苏州富士莱医药股份有限公司拟在创业板上市 上市主要风险分析
来源:中商产业研究院 发布日期:2020-11-23 13:40
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本次上市存在的风险

一、持续创新能力不足的风险

公司所属医药行业是技术密集型行业,先进技术在产业发展中发挥着重要作用。公司主要产品采用化学合成法,技术含量高,生产工艺相对复杂,在实际生产中需要较多的专有技术、专利技术、技术诀窍和生产操作经验。若发行人未来不能准确把握行业技术及工艺的发展趋势,在技术开发及升级改造的决策上发生失误,或不能及时将新技术运用于产品开发和升级,则可能使公司丧失技术和市场的领先地位,发行人面临持续创新能力不足的风险。

二、技术风险

(一)新产品和新工艺开发风险

公司持续保持新产品新工艺的开发,一方面寻求现有产品的技术创新,不断进行工艺改进,降本增效;另一方面则推进新产品的研发工作,逐步拓展产品的类别和范围。医药行业新产品和新工艺的开发具有技术难度大、前期投资高、审批周期长的特点。如果新产品和新工艺未能研发成功或者最终未能通过注册审批,则可能导致产品开发失败,从而对公司未来经营业绩产生不利影响。

(二)核心研发人员流失和技术泄密的风险

公司研发创新能力的不断提高依赖于具有较高创新能力的研发人员。核心研发人才流失和技术泄密将使公司的核心竞争力受到影响,尽管公司已采取与相关技术人员签署保密协议等内部保密措施,并且通过申请专利的方式保护自身的知识产权,但是如果管理不善仍会导致公司技术泄密从而影响公司的核心竞争力。为鼓励和稳定研发团队,公司制定了具体的激励措施,如核心人员股权激励、对研发人员实行分项目、按不同阶段科研成果给予奖励的薪酬安排等。人才流动往往是多种因素集合影响的结果,若未来发生公司核心技术人员流失而导致技术失密的情形,将对公司的生产经营造成不利影响。

三、经营风险

(一)市场竞争风险

公司自2000年设立时起即开始从事硫辛酸系列产品的研发、生产和销售,凭借多年积累,现已成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公司在工艺、技术、研发、生产等方面具有一定的优势,并凭借系列化的产品、良好的产品质量、稳定的供应及快速响应的营销服务建立起品牌口碑和较为丰富的客户资源,如果竞争对手不断涌入公司的产品领域,可能导致市场竞争加剧。如果公司无法及时在技术储备、销售网络、管理内控等方面持续提升,公司将逐步失去现有的竞争优势,给未来生产经营带来不利影响。

(二)主要产品集中风险

报告期内,公司硫辛酸系列产品销售收入占主营业务收入的比例分别为68.49%、77.41%、75.44%、72.61%,占比较高,对公司营业收入和毛利贡献较大,公司存在主要产品集中的风险。如果下游市场环境变化或技术更新发生不利于硫辛酸系列产品的重大变化,将对公司盈利能力造成不利影响。

(三)贸易商销售风险

报告期内公司对贸易商的销售占比分别为56.28%、71.16%、65.01%、62.61%,占比较高。通过贸易商销售是目前医药中间体、原料药及保健品原料生产厂商普遍采用的销售模式。因医药、保健品原料具有较强人身安全属性,终端厂商对原料供应商产品品质及稳定供货能力具有较高的要求,贸易商采购原料一般需以终端厂商的认可为前提。建立合作关系时,终端厂商一般会与贸易商一同对原料生产商进行实地考察与质量审计,并对原料进行试用,当原料符合质量标准时,终端厂商才会通过贸易商进行采购。合作关系确定后,终端厂商一般不会轻易更换原料供应商。但过多通过贸易商销售,一定程度上影响公司对终端客户的深入了解,使自身缺乏对客户关系进行必要的直接维护。未来如果公司与贸易商或贸易商与终端厂家的合作关系发生恶化,将会对公司的销售产生负面影响。

(四)主要经营资质申请和续期的风险

根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定,公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证,包括药品生产许可证、药品注册批件,并符合药品GMP质量管理规范。上述资质均有一定的有效期或需经主管部门检查通过,如公司在有效期届满时未能及时换领新证或更新登记或未通过检查,公司将无法继续生产、销售有关产品,进而影响公司的生产经营。

(五)环境保护风险

公司生产工艺主要为化学合成,生产经营中面临着“三废”排放与综合治理问题。公司所属医药行业是国家重点环保监控行业,对环保要求相对较高,需要企业不断加大环保投入,以满足国家的环保政策要求。随着国家环境污染管理标准的日益提高,行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求,则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险;同时,相关环保标准的提高,将进一步加大公司在环保方面的投入,增加公司的经营成本,从而影响公司的经营业绩。

(六)安全生产风险

公司生产的产品不属于危险化学品,但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品,对运输、存储、使用有着较高的要求。公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系,并配置了较为完备的安全设施,但如果公司在未来生产规模扩大的过程中,未能持续健全安全生产体系并有效执行,或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故,影响公司的正常生产经营,并可能造成较大的经济损失。

四、出口业务相关的风险

报告期内,公司产品以外销为主,外销收入占当期主营业务收入比例分别为76.90%、76.48%、72.03%、76.46%,占比较高,公司存在出口业务相关的风险,具体如下:

(一)国际贸易环境相关的风险

报告期内,公司产品主要出口至欧美、日韩等发达国家以及印度、埃及等新兴发展中国家,公司出口业务受到国际贸易环境变化的影响。2019年5月10日,美国政府宣布对从中国进口的约2,000亿美元商品加征25%的关税。公司的主要产品硫辛酸系列不在上述清单之列,但磷脂酰胆碱系列、肌肽系列在上述2,000亿商品加征清单之列。报告期内,公司对美国出口总额分别为5,983.92万元、7,822.65万元、7,291.52万元、3,719.27万元,占当期主营业务收入比例分别为16.11%、21.01%、16.36%、14.52%,其中磷脂酰胆碱系列、肌肽系列销售金额合计分别为1,893.86万元、1,545.30万元、1,076.17万元、340.28万元,占比分别为5.10%、4.15%、2.41%、1.33%。公司被加征关税的相关产品对美销售收入占比较小,中美贸易摩擦尚未对公司造成重大不利影响。但如果未来中美贸易摩擦进一步激化,公司主要产品均被加征关税或者公司其他主要出口国或地区的贸易规定、关税水平发生重大不利变化,将可能对公司盈利能力造成不利影响。

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