中商情报网讯：刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。截至目前，84个注射剂品种（256个品规）已有企业通过或视同通过一致性评价。其中，三大治疗领域过评注射剂占比均超过15%；9款注射剂过评企业达4家及以上，均已纳入集采范围。
数据显示，2017-2019年过评的注射剂分别有2个品种（受理号3个）、6个品种（受理号9个）、11个品种（受理号15个）。而2020年过评的注射剂有73个品种（受理号229个），不仅数量较前三年大幅增加，一致性评价补充申请也大开闸，以新注册分类报产不再是注射剂过评的主要方式，早期布局注射剂一致性评价的企业获益显著。
数据来源：米内网、中商产业研究院整理
从药品治疗领域看，84个过评注射剂以神经系统药物、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂为主，占比均超过15%。米内网数据显示，这三大治疗领域2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模均超过1000亿元。
数据来源：米内网、中商产业研究院整理
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