三、创新探索成果丰硕

“十二五”期间，中国取得了一批医疗器械创新成果，在医学影像、高端植（介）入、手术与急救、临床检验及基因检测与筛查、先进治疗、医用机器人、康复辅具等领域，创新成果对产业的推动作用明显。

（一）前沿技术探索取得成果

“十二五”期间，在国家相关政策的支持下，产业在碳纳米X射线源、X光子计数探测器、PET探测器、电阻抗、生物芯片、太赫兹成像等方面有所布局，其中PET探测器、X光子计数探测器、电阻抗、生物芯片等关键技术方面取得突破性进展。以生物芯片为例，高通量基因芯片技术的突破，大大缩短了基因测试与筛查时间，可为基因检测领域提供平台性技术，其在耳聋筛查方面所展示出来的临床价值得到广泛认可。再以PET探测器为例，光电倍增管是PET探测器的核心部件，硅-光电倍增管代表着未来的发展方向，国内企业在这一技术上率先获得突破并成功地将其应用于PET-CT整机，这对降低PET-CT成本以及未来PET-MRI的发展具有重要意义。

（二）创新机制探索进入收获期

“十二五”期间，医疗器械创新机制引起全行业的关注，出现或引入了不少相关新概念，如产学研医结合、转化医学、协同创新中心、创新工厂、样机设计和制作中心、工程化平台等，在国家的主导下一些单位成立了工程研究中心、先进技术研究院、转化医学中心等，还出现了第三方性质的创新联盟等，一些探索取得一定成果，尤其在机制探索方面正在酝酿突破。中关村医疗器械产业技术创新联盟提出的创新2.0将产业基础信息、技术信息、需求管理、知识管理、创新设计与制作工厂、工程化平台、专业化服务等融为一体，其实施将对业界的创新产生积极作用。

四、企业实力不断提升

“十二五”期间国内生产企业能力也得到显著提升，不仅规模以上企业发展迅速，还涌现出一批富有生命力的新兴企业。

（一）规模以上企业快速增长

规模以上企业由“十二五”初期2011年的878家，发展到2015年的1193家。平均增长9%。截至2015年底规模以上企业生产总值达到2375亿元，销售收入达到2382亿元。

（二）跨国企业、综合性企业、有特色的中小企业成长迅速

一些大企业在“十二五”期间国际化进程加快。迈瑞公司在全球60多个国家和地区布局生产、研发与销售。沈阳东软的产品在30多个国家销售，北京乐普进入了20多个国家，山东威高的产品覆盖了20多个国家。

“十二五”期间，越来越多的企业选择了综合化发展的道路。在产品上，逐步从单一化转向系列化，一些公司的产品甚至可覆盖多个科室，迈瑞公司以生产监护仪产品起家，如今公司产品品种已达30多种，包括医学影像领域（X射线机、磁共振等）、手术急救领域（呼吸机、麻醉机、数字化手术室、除颤仪等）、电子内窥镜、可穿戴产品等领域产品；在营销上，从销售型转向综合服务型，越来越多的公司加大了对医院技术支持的投入并参与到临床培训中，如博奥集团注重技术服务，通过为临床提供深度服务实现临床对技术的认可，最终实现效益最大化；在市场上，从产品转向全面解决方案，出现了许多可为医院提供全面解决方案的企业，北京乐普以血管支架产品起家，为了给医院提供全面解决方案，公司在DSA（X射线数字减影成像）设备、急救的心脏起搏器、健康监测可穿戴等领域加大了投入。

一些技术有专攻的中小企业成长迅速。“十二五”期间，在各类医疗器械产品领域中都涌现出一些非常有特色的中小企业。北京品驰公司的核心是脑神经刺激器技术，它掌握了神经刺激的方法，并突破了刺激器实用化过程中的一系列技术门槛；北京天智航公司在手术机器人领域与临床深度结合，在影像定位、手术方案规划、精密控制等方面获得突破，成为世界上少有的几家掌握相关技术的公司。在核心部件领域也涌现出了一些有前景的企业，电子集团十二所基于强大的技术后盾实现了大热容量X射线球管的突破；广州多浦乐公司与上海硅酸盐研究所共同致力于超声探头技术的发展。

自2013年开始，国内还出现了医疗器械专业技术服务公司，为企业提供专业化、定制化技术服务，服务范围不仅涉及产品信息、注册、检测、临床，在产品样机设计与制作、工程化、售后维修和保养服务方面也有企业尝试。

（三）产业并购重组活跃

自2010年起，医疗器械产业中的并购重组活跃，2011年并购交易案例10起，到2015年并购案例达到81起。按照国别划分，既有国外公司并购国内企业，也有国内企业兼并国外企业，前者有强生并购广州倍绣生物公司、美郭力并购康辉公司、柯惠医疗收购常州市康迪医用吻合器公司、史赛克收购创生控股等，后者则有浙江明峰兼并美国FMI、迈瑞并购美国Zonare医疗系统公司、复星医药出资购买以色列AlmaLasers公司、微创医疗购买美国WrightMedical的骨科业务等。如果按照驱动动力划分，技术发展、资本驱动、市场发展、领域拓展是主要的成因，比如一些房地产企业通过兼并涉足医疗器械领域，还有一些企业针对大健康领域拓展出来的新市场，加大投入。

（四）企业创新活跃

“十二五”是新技术快速涌现并在医疗器械广泛应用的时期，特别是通信技术、数字技术、智能技术及新材料技术在医疗器械领域中的应用发展迅速，许多产品实现升级换代，一批有竞争力的新产品问世。

创新为企业带来了利润，也吸引了资本的青睐。国内出现了很多专业化的生物医药投资公司，一些大型医疗器械公司如迈瑞公司、东软公司、乐普公司、鱼跃公司、博奥公司则成立自己的投资基金。

“十二五”期间的2011年投放医疗器械领域风险资本有统计的约2.23亿元，投资项目15个；企业并购有约11起，交易金额为165亿美元。到2015年共投放医疗器械领域资本有统计的约19.1亿元，投资项目有40项；企业并购有81起，交易金额320亿美元，中国本土并购交易为39.9亿美元。