（三）内控风险

（1）业务合规及管理风险

随着研发及产品商业化进程的发展，发行人需要增加大量的管理、运营、制造、销售、市场推广、财务等员工。发行人未来增长将对管理层施加重大的额外责任，其中包括：1）选聘、招募、整合、维护及激励更多员工；2）有效管理公司的研发工作，包括为在研药品进行临床前研究、临床试验及符合监管机构要求的审查程序，同时遵守发行人对外部第三方的协议义务；3）对发行人的运营、财务、管理等方面进行改善。发行人有效管理近期增长及未来增长的能力，决定了其未来业绩及将其在研药品商业化的能力。若发行人无法通过招聘新员工等方式进一步扩大公司的组织来有效管理公司的增长，发行人可能无法实现研发及商业化目标。

（2）实际控制人控制的风险

本次发行前，发行人实际控制人ZELINSHENG（盛泽林）、陆惠萍通过直接及间接方式合计控制发行人46.8452%的股份；本次发行完成后，ZELINSHENG（盛泽林）、陆惠萍通过直接及间接方式合计控制发行人35.134%股份（不含行使超额配售选择权发行的股份），仍为发行人的实际控制人。

发行人已建立了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《关联交易管理制度》、《对外担保管理制度》等一系列旨在保护中小投资者权益的制度，但若未来实际控制人凭借其控制力通过行使表决权对发行人经营决策、利润分配、对外投资等重大事项进行不当干预，将可能损害发行人其他股东的利益。

（四）财务风险

1、营运资金风险

在研药品产生销售收入之前，发行人需要完成临床开发、监管审批、市场推广等经营活动。自成立以来，发行人的业务运营已耗费大量现金。2016年度、2017年度、2018年度和2019年一季度，发行人经营活动所产生的现金流量分别为-5,672.02万元、-10,825.16万元、-11,243.75万元及-4,218.93万元。发行人将在发现新产品、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金，需要通过其他融资渠道进一步取得资金。发行人的未来资金需求将取决于多项因素，包括但不限于：（1）发行人临床试验的进度、时机、范围及成本，包括已计划及潜在未来临床试验能否及时招募到患者；（2）在研药品监管审批的结果、时机及成本；（3）尚未获得许可证及处于开发阶段的在研药品的数量及特征；（4）在研药品经批准上市销售之后，还包括与在研药品有关的销售及市场推广成本；（5）潜在未来合作、特许经营或其他安排的条款及时机；（6）发行人员工人数的增长及相关成本等。

如果发行人无法获得足够的营运资金，发行人将被迫推迟、削减或取消发行人的研发项目或未来的在研药品商业化进度，将对发行人业务造成重大不利影响。

2、政府补助政策变化的风险

报告期内，发行人获得了独角兽培育企业奖励、苏南自助创新示范区奖普资金、科技创新奖励、昆山市创新创业团队等多项政府补助。若未来发行人对政府补助资金申请未取得批准，或国家政府补助相关政策有所调整，将会对发行人未来经营业绩带来不利影响。

3、整体变更时存在未弥补亏损的风险

泽璟有限2018年12月31日根据经审计的净资产23,753.21万元，按1：0.7578的比例折合股本总额18,000万股，每股1元，共计股本18,000万元。发行人仍处于新药研发阶段，报告期内发行人股权激励及研发支出较大，导致发行人整体变更设立股份有限公司时存在较大的累计未弥补亏损，详见本上市保荐书“第一节发行人概况”之“（五）主要风险”之“7、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险”。