中商情报网讯：高值医用耗材作为直接作用于人体、临床刚需性强、技术壁垒较高的核心医疗器械品类，是医疗卫生体系的重要组成部分，直接关系群众就医负担与医疗健康产业高质量发展。近年来，在全球市场稳步扩容、国内老龄化持续加深的双重驱动下，我国高值医用耗材行业市场规模持续增长，同时伴随国家集采常态化改革、创新扶持政策落地，行业彻底告别野蛮生长阶段，逐步形成“提质降价、鼓励创新、优胜劣汰”的发展格局。当前行业国产替代进程持续提速，市场集中度不断提升，本土龙头企业竞争优势凸显，技术创新、高端突围、国际化出海已然成为行业未来核心发展方向，产业整体迈入高质量升级的全新周期。
一、高值医用耗材的定义
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
高值医用耗材种类包括骨科植入耗材、血管介入器械、神经外科高值耗材、眼科高值医用耗材、口腔科高值耗材、血液净化高值耗材、电生理与起搏器类高值医用耗材、非血管介入类高值医用耗材。
资料来源：中商产业研究院整理
二、高值医用耗材行业政策
中国高度重视高值医用耗材产业发展，通过系统性政策设计推动行业健康有序发展。中国对高值医用耗材产业的支持，走的是“治理虚高价格+腾笼换鸟促创新”的辩证路线。《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》已明确“支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力”；集采常态化后规则也从“唯低价”转向“质价兼顾、反内卷”，为创新产品预留比价空间。配合创新医疗器械特别审批绿色通道、医保耗材分类优化等举措，扶持介入、骨科等核心赛道突破关键材料技术，完善产业转化体系，全面提升本土耗材核心竞争力与临床可及性。
资料来源：中商产业研究院整理
三、高值医用耗材行业发展现状
1.全球高值医用耗材市场规模增长
全球高值医用耗材是医疗器械领域的重要组成部分，其产品以高附加值、高技术壁垒和临床刚需为核心特征，主要覆盖心血管介入、骨科植入、眼科、口腔、电生理及神经外科等领域。全球高值医用耗材市场保持稳健增长，主要受老龄化、慢性病高发、微创手术普及及技术创新驱动。中商产业研究院发布的《2026-2031年全球及中国高值医用耗材市场调查与投资机会前景专题研究报告》显示，2025年全球高值医用耗材市场规模1897亿美元，预计2026年全球高值医用耗材市场规模将达1992亿美元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
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