中商情报网讯：分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确检测，可用于疾病初诊、分型确定、靶向药物选择、疗效评价及治疗监测等方面，凭借其检测速度快、灵敏度高、特异性强、检测通量大的特点，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

行业市场规模

近年来体外诊断技术得到了长足发展，在灵敏度、特异性、检测通量等方面获得极大提高。我国的分子诊断市场起步较晚，规模较小，但增长迅速，中国分子诊断市场规模从2016年的64亿元增长至2020年的125亿元，复合增长率达18%，增长率高于全球平均水平。预计2021年分子诊断市场规模达139亿元。

数据来源：Grand View Research、中商产业研究院整理

行业发展趋势

①应用领域不断拓展

分子诊断在临床上起初应用于传染病诊断和器官移植配型，随着技术的不断发展，目前已广泛应用于疾病诊断、药物基因组学研究等精准医疗领域以及优生优育、司法鉴定等其他领域，其中精准医疗领域是未来最具潜力的发展方向。近些年，我国的分子诊断技术广泛运用于肿瘤治疗的各个阶段，对于肿瘤早筛、分型确认、靶向药物选择、疗效监测、复发监控起到重要作用，改善了过去确诊的癌症患者多为晚期以及个体化治疗方案缺失导致的治愈率不高的问题。

未来，随着越来越多的人开始关注疾病预防，我国的分子诊断有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等疾病预防和早期筛查等领域，促进国内分子诊断市场不断发展。

②自动化程度不断提高

由于分子诊断过程涉及复杂的样本预处理、精准的反应温度控制、移液流程防污染操作等步骤，对操作人员及实验环境提出了较高要求。分子诊断自动化系统即全自动化集成式的分子诊断仪器，主要包括除样本采集外的样品处理、核酸提取、基因扩增、产物检测等检测过程。

分子诊断自动化系统可以在密闭环境中自动完成整个操作流程，避免了人工操作失误及降低了环境要求，从而成为行业发展趋势。未来我国的分子诊断自动化将向通量大、灵敏度高、便捷性强、重现性好、防污染效果好、对实验条件要求低及本土适应性强的方向发展，在我国“医疗下沉”的大趋势下能够有效解决基层医院缺乏专业人才和医疗场地的问题，更好的为基层广大病患提供先进的分子诊断医疗服务。

③开放模式推动国内市场快速发展

目前，分子诊断仪器以开放式系统为主，不同厂商可以利用同一诊断仪器研发、分子诊断仪器以开放式系统为主，不同厂商可以利用同一诊断仪器研发、生产适用该技术平台的试剂产品。由于技术等原因，分子诊断行业为国外公司垄断，但国外分子诊断试剂产品受制于价格高昂等因素限制，在中国市场占比不高。在此背景下，一方面国际巨头仪器公司开放或授权国内企业使用相关技术平台研发国产配套试剂，另一方面部分新兴的仪器设备公司选择国内知名企业合作研发本土适应性仪器设备和配套试剂，为国内的分子诊断试剂企业快速学习，研发具备本土适应性、世界领先性产品带来难得的发展机遇，进一步推动国内分子诊断行业发展。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国分子诊断行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。