《西藏自治区医药工业发展规划(2017-2025年)》印发(附全文)
来源:中商产业研究院 发布日期:2017-12-11 16:20
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(二)突出问题

1.藏药材资源日益短缺

近些年随着藏药市场化步伐加速,野生藏药材采挖量急剧加大,加之保护措施不利,野生藏药材陷入“越贵越挖、越挖越少、越少越贵”的恶性循环中,野生藏药材资源量明显减少,部分名贵药材资源面临枯竭,常用大宗药材紧缺。此外,由于用工成本不断攀升,劳动力不稳定,技术储备不足,现有技术难以推广应用,藏药材人工繁育、栽培、种植远远达不到预期效果,无法满足产业规模化生产需求。

2.质量标准建设滞后

藏成药制剂工艺、质量标准以及疗效验证、安全性评价等藏药质量评价标准体系有待进一步提高、完善,大部分藏药材、藏成药质量标准尚为空白,国内符合藏医药自身理论和实践特点的藏药质量审评标准体系缺乏,直接制约着藏药产业标准化、市场化、规模化的发展。截至2016年12月,全区有藏药材品种2000多种,但进入国家药典标准的不及临床常用药的1/3,大量常用、疗效确切的藏药方剂没能纳入国家藏药标准体系。

3.企业市场竞争力弱

企业小而散,缺少龙头企业。2015年产值5亿元以上的医药企业仅有1家,1亿元以上的仅有2家。企业产品同质化现象严重,无序竞争现象凸显。企业经营理念落后,品牌保护和市场开拓意识薄弱,缺乏互补合作意识,对外开放包容度低,缺乏做大做强的内在动力。

4.人才缺乏创新不足

由于西藏地理气候因素较为特殊,难以吸引区外专业人才进藏工作,加之区内藏药专业人才培养规模有限、学科分类单一、毕业生进入企业的比例较低,导致藏药企业人才缺乏,严重制约了藏药新药研发、专利药首仿和关键共性技术自主创新。藏药传统生产工艺和药品剂型现代化改造乏力,产品更新换代和技术升级缓慢。

5.公共服务体系不健全

检验检测资源缺乏,全区仅有西藏自治区食品药品检验所一家自治区级药品检验检测机构,检验类别多,检验周期长,为全区医药企业提供检验检测服务能力较弱。药材交易体系建设滞后,企业收购药材多为从散户直接收购,购买药材渠道分散,未形成统一的药材交易市场。

二、面临形势

(一)发展机遇

1.政策环境总体利好

国家全面深化改革、简政放权极大释放了投资活力,激发了各类资本投资医药行业的积极性。《中国制造2025》对生物医药及高性能医疗器械的战略定位和国家深化医药卫生体制改革、加快发展战略新兴产业、促进生物产业和健康服务业发展、加快医药行业结构调整、扶持中医药事业发展、推进医疗器械国产化等重大举措的出台,为医药产业发展注入了强劲动力。党中央、国务院高度重视藏医药的保护、传承与发展,自治区党委、政府把藏药产业作为特色优势产业培育发展,援藏机制进一步深化,为西藏自治区的医药工业发展提供了有力支撑。新时期,党中央将自治区纳入“一带一路”国家战略,有利于推进西藏与尼泊尔等国家的经贸交流与合作,为自治区医药企业加快“走出去”提供了难得的契机。

2.市场需求稳步增长

城乡居民收入水平持续快速提高,人口老龄化加剧,全面二孩政策实施,医保覆盖率及标准水平不断提高,疾病谱变化和人民健康意识增强,健康型、保健型消费潜力需求进一步释放,将带动医疗服务、健康养生等大健康产业的快速发展。2013年我国医药市场规模跃居全球第二位,未来5-10年市场整体需求仍将持续稳定增长,为自治区医药工业快速发展提供了广阔的市场空间。

3.藏医药特色优势突出

西藏是藏医药的发祥地,拥有丰富的药用野生动植物及矿物资源,列入《中华人民共和国药典》品种多达188种。具有千年传承历史的高原瑰宝——藏医药是2006年全国唯一被列入首批国家级非物质文化遗产名录的少数民族医药学,具有完整的理论体系和丰富的临床实践经验,其独特的疗效在国内外获得了广泛认同和应用。藏医药绿色健康、天人合一的理念、辨证施治和综合施治的诊疗模式,以及“治未病”的健康保健方法等优势进一步凸显,影响力不断扩大。

(二)面临挑战

1.行业管理趋紧趋严

国家药品医疗器械审评审批制度改革深化,仿制药一致性评价加快推进,《药品生产管理规范(2010年修订)》、《中华人民共和国药典》(2015版)全面实施,对企业创新和质量控制提出了更高的要求。药品价格形成机制改革、公立医疗机构药品集中采购、医保费用总额控制等政策的实施,倒逼企业不断调整产品结构和营销模式。国家及自治区政府关于环境保护、安全生产、检测能力、节能降耗等方面的行业标准不断提高,迫使企业不断提升生产经营管理水平。

2.企业运营成本不断增加

企业用工成本持续增加,企业销售、管理、财务等费用持续上涨,企业经营压力增大。西藏生产季节性明显,企业产能与设备运行成本高,产能利用和设备运行效率明显低于内地。西藏远离内地,产品运距长,运输成本高。西藏电网通达程度有限,部分地区电力输送不稳定,制约了企业的持续稳定生产。西藏金融市场发育程度低,中小微企业融资难、融资成本高问题突出。

3.保护与利用矛盾突出

西藏是国家重要的生态安全屏障,生态保护要求高、压力大。藏药市场化步伐加快,资源需求日益增大,环境保护与资源开发之间的矛盾日益凸显。藏药人工抚育和人工种养殖的技术难题尚未完全攻克,部分原料供应紧张的局面短时间难以缓解。近年来的全球气候变化等因素诱发的青藏高原自然生态系统的变化对自治区道地药材的稳定供应产生了不利影响,在麝香、鹿茸、藏茵陈、川贝母、水母雪莲、手掌参、冬虫夏草、大黄等多种野生特色动植物资源的保护与合理利用之间面临着两难的选择。

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