五、医用耗材智能装备行业主要企业分析

1、威高股份

威高股份目前是国内医用耗材行业种类最全、产值最高的H股上市公司，主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。集团提供不同种类产品,包括:耗材；骨材材料及血液净化耗材及设备。2016年，威高股份全年营业额达67.3亿元，同比增长13.7%。其中，预充式注射器及冲管注射器产品营业额达5.99亿元，同比增长34.5%；创伤手术护理产品营业额达1.72亿元，同比增长66.7%。

2、乐普医疗

公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。2016年，公司实现营业收入34.68亿元，同比增长25.25%。其中，医疗器械板块在公司总体营业收入的占比为60.78%。

3、微创医疗

微创®医疗起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家中国领先的高端医疗器械集团，已上市产品达200余个，覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、电生理医疗器械、神经介入产品、心律管理产品、糖尿病及内分泌医疗器械和外科手术等十大领域。2016年微创医疗收入近3.9亿美元，同比增长6.6%。其中，大动脉及外周血管介入产品业务、电生理医疗器械业务、神经介入产品业务分别实现23.6%（剔除汇率影响）、28.1%（剔除汇率影响）和19.5%（剔除汇率影响）的收入增长。骨科医疗器械业务维持稳定，收入增长达1.6%（剔除汇率影响）。

4、千山药机

千山药机（SZ.300216）成立于2002年10月，主要从事制药机械、医疗器械、包装机械、医药包材、医疗器械装备产品的研发、生产和销售。2016年千山药机实现营业收入7.64亿元，其中制药机械及其它包装机械行业、医疗器械装备行业、医疗器械行业、药用包装制造行业的营业收入占比分别为66.41%、0.37%、7.18%和26.04%。

5、楚天科技

楚天科技（SZ.300358）成立于2002年11月，主要从事水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务。2016年楚天科技实现销售收入10.37亿元，其中制药装备行业营业收入占比为99.88%。

6、江西洪达

目前，洪达己成为美洲、欧洲、非洲、中东、东南亚无菌医疗器械市场的主要供货商。是中国一次性行业耗材生产、加工制造商之一，仅在中国就有近1/4的市场配额。公司生产的“洪达”牌产品有九大类几十个品种：输液、输血器具类、注射器具类、穿刺器械类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、医疗设备类、心血管介入类、血液净化制品类等。

六、医用耗材智能装备市场需求变动趋势

相比于人工生产，医用耗材智能装备以医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械GMP法规、临床技术为基础，结合人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科交叉技术，将医用耗材的生产过程规范化和自动化，实现生产过程的可控性，提高产品品质，优化生产工艺，减少交叉污染，提高产品质量与生产效率。

近年来，随着自动化技术的发展，国内在医用耗材领域有经验积累的设备制造企业，通过自主研发等方式研制医用耗材的智能装备，逐步积累了医用耗材智能装备的定制化生产技术。目前，玉环市作为国内医用耗材智能装备的发源地，已经初步形成医用耗材智能装备的产业集群，建有中国无菌医疗器械装备生产基地。

在医用耗材市场规模增长、高值医用耗材国产化、劳动力紧张和医用耗材监管趋严的背景下，我国医用耗材智能装备行业市场规模将呈现逐步扩大的趋势。具体表现在以下两个方面：

1、医用耗材市场规模逐年增长、高值医用耗材的国产化，为智能装备提供市场基础

随着生活水平的改善以及老龄化速度的加快，我国居民对医用耗材的使用频率不断增加，带动了我国医用耗材行业的快速发展。根据中国医保商会统计，2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势，为智能装备行业的发展提供市场基础。

其中，在高端医用耗材产品方面，我国高值耗材市场除了支架类部分产品实现国产化外，大部分高值耗材被进口产品垄断，其垄断的主要原因系国内医用耗材生产企业没有掌握高值耗材生产工艺，也难以买到相应的生产设备，因为国外高值耗材的生产设备一般由耗材生产企业与设备供应商共同研发，双方对设备的销售约定了保密条款，限制销售给国内医用耗材生产企业。随着国内生活水平的提高，高值医用耗材的市场需求不断增加，这将促使国内医用耗材生产企业通过与智能装备制造商合作研发的方式，研制高值耗材的生产设备，来争取被进口产品垄断的高值耗材市场，因此，未来高值耗材生产设备的研制将有良好的市场前景。

2、医用耗材的生产监管趋严，智能装备成为更优的生产方式

随着《飞行检查办法》等医用耗材生产监管政策的出台，我国医用耗材生产企业面临的生产规范和质量要求不断提升。该《飞行检查办法》规定主管部门可以在“投诉举报、检验发现存在质量安全风险的、医疗器械不良事件监测提示、对申报资料真实性有疑问的、企业有严重不守信记录等情形”下开展药品医疗器械飞行检查，根据飞行检查结果，轻则采取限期整改、发告诫信、监督召回产品，重则撤销相关资格认证认定证书、停产整顿。医用耗材生产企业若被采取上述监管措施，将直接影响其生产经营。相比于人工生产，医用耗材智能装备能更有效地提高产品的生产质量，更有效保证生产过程的连续性，减少人为因素的干扰而影响生产规范性，更符合《飞行检查办法》对医用耗材生产过程的要求。因此，在医用耗材的生产监管趋严的背景下，智能装备成为更优的生产方式。