“十五五”规划锚定创新药“原始创新”攻坚:从“跟跑”到“领跑”的战略跃迁
来源:中商产业研究院 发布日期:2026-03-25 08:55
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3.疾病治疗领域多点开花

从疾病领域分布来看,肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营,数量为34款,涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。其中,乳腺癌新药数量最多,达到9款,其次是肺癌药物有6款,血液肿瘤领域有8款新药获批。

感染性疾病领域11款创新药获批,免疫疾病、内分泌&代谢疾病这两个慢性大病种也是获批新药较为集中的领域,在2025年分别有8款和7款新药获批。

数据来源:国家药监局、中商产业研究院整理

4.全球研发地位显著提升

目前,我国医药产业规模位居全球第二位,创新药在研数目达到全球的30%左右。2025年我国批准的首创新药为11个,其中4个为中国自主研发。

中国企业自研创新药临存量数量也位居第一。2015-2024年,中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达到3575个,美国、韩国、日本及英国分别为2967个、390个、341个和271个。

数据来源:NextPharma、中商产业研究院整理

5.化学药国产占比超八成

近年来国内政策大力扶持创新药发展,从研发、审批、进院、支付等多个环节全方位力挺国产创新药发展。目前,国产创新药正以更快的速度和更低的成本推进开发。2025年国家药监局批准上市的76个创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中,38个为国产创新药,9个为进口创新药,国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中,21个为国产创新药,2个为进口创新药,国产创新药占比达91.30%。

数据来源:国家药监局、中商产业研究院整理

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