二、“十四五”创新药发展态势
1.创新药以更快速度进入医保
近年来，我国通过一揽子创新举措为创新药进入医保铺设“快车道”。国家医保局建立了每年动态调整的准入机制，将新药从上市到入保的周期由原先的5年大幅缩短至1年左右，并明确对“全球新”药物给予政策倾斜。2025年，国家医保局与卫健委联合发布16条措施，推出首版《商业健康保险创新药品目录》，通过“双通道”管理、取消药占比限制及“三除外”政策，彻底打通了创新药入院“最后一公里”。在准入规模上，2025年新版医保目录新增114种药品，其中1类创新药达50种，数量与占比均创历年新高。
2.创新药市场持续扩容
近年来，创新药审评审批效率大幅提升。2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高。“十四五”时期，近230个创新药获批，实现大幅增长；中药领域研发势头强劲，28个中药创新药获批；
数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理
中国创新药市场在政策推动、资本助力及临床需求升级的多重驱动下，已成为全球医药产业的重要增长极。中商产业研究院发布的《2026-2031年中国创新药行业深度分析及发展前景预测研究报告》显示，中国创新药行业市场规模从2021年的9998亿元增长至2025年的12239亿元。
数据来源：中商产业研究院整理
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