2021年中国抗体药物批签发量情况:抗体药物日益多样化(图)
来源:中商产业研究院 发布日期:2021-09-01 14:20
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抗体药物行业的未来趋势

1、新靶点或疗法的开发日益创新

与国外上市的单克隆抗体(单抗)相比,单抗在中国的历史相对较短,获批药物较少。因此,中国现有的单抗涵盖的适应症较少,且存在大量未满足的临床需求。随着研发和审批程序加快,单抗有望覆盖包括心血管、眼科及神经系统在内的更多治疗领域,同时也包括双特异性抗体、重链抗体、单链可变片段及单域抗体等新疗法。

2、抗体药物的多样性增加

为降低免疫原性,单抗开发平台经历了从鼠到嵌合、人源化及全人源的过程。由于全人源抗体诱发免疫反应的风险较低,故预计全人源抗体是单抗的未来发展趋势。随着DNA重组技术飞速发展,抗体筛选、scFc工程等方面取得了重大突破。抗体的多样性得到了极大的丰富,例如bsAb、HCAb和scFv。这些多样化的药物形式将有利于适应各自的功能需求。抗体的开发正逐步向人源化、功能化、小型化及专业化方向发展。

3、通过创新创造单抗药品临床价值

中国单抗产业仍处于起步阶段,目前大部分市场份额被跨国公司占据。由于国内企业正专注于研究同类靶点,且预期的靶向适应症接近,因此中国单抗产业竞争十分激烈。拥有已被证实的临床价值的创新产品管线的公司应从竞争环境中脱颖而出。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国抗体药物行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。

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