2018-2023年体外诊断市场研究报告-中商产业研究院

内容概括

IVD产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。按照搭配试剂方式，体外诊断设备可分为开放式系统与封闭式系统两类。开放式系统所使用的检测试剂与设备之间并无专业性限制，因此同一系统适用于不同厂家的试剂，而封闭式系统通常须搭配专属试剂才能顺利完成检验。目前，全球主要体外诊断厂商以封闭式系统为主，一方面由于不同诊断（检验）方法之间存在一定技术障碍，另一方面也因为封闭式系统具备较好的持续盈利能力。我国体外诊断行业发展迅速，多项政策构成长期利好。2015年我国体外诊断市场规模达316亿元，预计2021年IVD市场规模将超过900亿元。技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动我国IVD行业不断增长。在新医改的推动下，医院逐步取消药品加成，检验成为医药收入的重要来源，同时为免过度医疗和滥收费用，要求医院推行打包收费，有利于低成本的国产产品销售。在细分领域，2015年，中国生化诊断产品市场规模达到61亿元，免疫诊断产品市场规模达到95亿元，分子诊断市场规模达到37亿元。由于我国人口基数大，而人均医疗消费仍然有较大的提升空间，近几年医疗体制的改革和完善也为体外诊断行业的发展提供了强大的助力，2008年以来体外诊断试剂在我国表现活跃，远高于全球的增长速度。另外，我国人均体外诊断费用远低于国外发达国家，还有较大的提升空间，我国人口基数大，老龄化趋势明显，国家政策利好等因素将助推未来国内体外诊断市场不断扩大。

报告目录

第一章体外诊断相关概述 16

第一节体外诊断相关概述 16

一、体外诊断的概述 16
二、体外诊断的构成 16
三、体外诊断作用原理 17
（一）生化诊断 17
（二）免疫诊断 17
（三）分子诊断 18
（四）POCT 18
四、体外诊断产品分类 19

第二节体外诊断行业基本特点 20

一、体外诊断行业发展历程 20
二、体外诊断行业基本特征 20
三、体外诊断行业经营模式 20
四、体外诊断行业利润水平 20

第三节体外诊断产业链分析 21

一、体外诊断产业链结构 21
二、体外诊断产业上游分析 21
三、体外诊断产业下游分析 22
（一）医疗卫生机构情况 22
（二）独立实验室发展情况 25
（三）血站市场发展情况 26
（四）体检市场发展情况 27

第二章全球体外诊断产业运行现状分析 28

第一节全球体外诊断市场发展分析 28

一、全球体外诊断市场规模分析 28
二、全球体外诊断市场地域分布 28

第二节全球体外诊断市场竞争格局 29

一、全球体外诊断行业市场格局 29
二、全球体外诊断试剂企业格局 30
三、全球体外诊断仪器竞争格局 30

第三节全球主要国家行业发展概况 31

一、美国体外诊断行业发展现状 31
二、欧洲体外诊断行业发展现状 31
三、日本体外诊断行业发展现状 32
四、印度体外诊断行业发展现状 32

第四节全球主要体外诊断企业分析 32

一、瑞士罗氏 32
（一）企业发展简况 32
（二）罗氏经营情况 33
（三）体外诊断业务 33
（四）在华发展情况 37
二、德国西门子 38
（一）企业发展概况 38
（二）企业经营情况 38
（三）体外诊断业务 39
（四）在华发展情况 40
三、美国雅培 40
（一）企业发展概况 40
（二）企业经营情况 41
（三）体外诊断业务 41
（四）在华发展情况 41
四、美国强生 42
（一）企业发展概况 42
（二）企业经营情况 42
（三）体外诊断业务 42
（四）在华发展情况 43
五、美国丹纳赫 43
（一）企业发展概况 43
（二）企业经营情况 43
（三）体外诊断业务 44
（四）在华发展情况 44

第五节全球体外诊断行业发展空间分析 45

第三章中国体外诊断产业运行环境分析 46

第一节中国宏观经济环境分析 46

一、中国GDP增长情况分析 46
二、工业经济发展形势分析 47
三、社会固定资产投资分析 47
四、全社会消费品零售总额 48
五、全国居民收入增长分析 49
六、居民消费价格变化分析 50
七、对外贸易发展形势分析 51

第二节中国体外诊断产业政策环境分析 52

一、中国体外诊断行业监管体制 52
二、中国体外诊断行业鼓励政策 55
三、中国体外诊断行业法律法规 57
四、中国体外诊断行业相关标准 58

第三节体外诊断行业技术环境分析 59

一、体外诊断行业专利申请情况 59
二、体外诊断行业最新专利情况 60
三、体外诊断仪器设备技术水平 61
四、体外诊断行业技术特点分析 62

第四节中国体外诊断社会环境分析 62

一、人口环境分析 62
二、老龄人口规模 64
三、科技环境分析 65
四、中国城镇化率 66
五、居民疾病患病情况 67
六、居民保险覆盖情况 69

第四章中国体外诊断行业发展形势分析 70

第一节中国体外诊断市场发展分析 70

一、中国体外诊断发展概况分析 70
二、中国体外诊断市场规模分析 70
三、中国体外诊断市场细分格局 71
四、中国体外诊断市场竞争格局 72

第二节中国体外诊断试剂市场发展分析 73

一、中国体外诊断试剂市场规模 73
二、中国体外诊断试剂流通状况 74
三、体外诊断试剂研发及生产特点 74
四、体外诊断试剂医疗机构使用状况 75
五、中国体外诊断试剂竞争策略分析 76

第三节中国体外诊断仪器发展分析 77

一、体外诊断仪器市场规模分析 77
二、体外诊断仪器市场供给分析 77
三、体外诊断仪器主要产品分析 79
四、体外诊断仪器销售模式分析 80

第四节新技术、新模式和新目标打开行业成长新空间 81

一、新技术——二代基因测序和微流控芯片技术 81
二、新模式——大数据、互联网+与健康管理 82
三、新目标——精准医疗 82

第五节中国体外诊断产业面临的问题和挑战 82

一、中国体外诊断产业还很弱 82
二、政策的不断建立和完善 83
三、医疗费用的控制 83
四、企业自身管理还不完善 83

第六节中国体外诊断产业应对措施分析 84

一、积极加强自身建设 84
二、政府积极鼓励和扶持 84
三、通过各种方式推进行业发展 84

第七节中国体外诊断企业发展战略分析 84

一、市场细分 84
二、品牌策略 85
三、全方面的宣传 85
四、价格策略 85
五、产品线本身的决策 85
六、销售渠道变革 85

第五章中国体外诊断试剂细分领域市场分析 86

第一节分子诊断市场分析 86

一、分子诊断市场规模 86
二、分子诊断主要企业 86
三、分子诊断应用领域 87
四、分子诊断技术水平 87
五、分子诊断竞争格局 89
六、分子诊断分类情况 89

第二节免疫诊断市场分析 90

一、免疫诊断市场规模 90
二、免疫诊断主要企业 91
三、免疫诊断应用领域 92
四、免疫诊断技术水平 92
五、免疫诊断细分市场 93

第三节生化诊断市场分析 95

一、生化诊断市场规模 95
二、生化诊断主要企业 96
三、生化诊断应用领域 96
四、生化诊断技术水平 96
五、生化诊断分类情况 97

第四节中国POCT市场分析 97

一、POCT市场发展现状 97
二、POCT市场规模情况 98
三、POCT的应用领域 99
四、POCT技术水平 100
五、POCT主要企业 101

第五节其他领域市场分析 102

一、血液及体液诊断市场分析 102
二、微生物学诊断市场分析 102

第六章中国体外诊断市场竞争格局分析 103

第一节中国体外诊断行业竞争格局分析 103

一、体外诊断企业竞争格局分析 103
二、体外诊断试剂竞争日益激烈 103
三、体外诊断试剂的市场集中度 104
四、外体诊断试剂市场格局分析 104
五、体外诊断仪器市场竞争格局 105

第二节中国体外诊断行业波特五力模型分析 105

一、新进入者的威胁 105
二、供应商的讨价还价能力 106
三、买方的讨价还价能力 106
四、替代品的威胁 106
五、当前行业竞争的激烈程度 107

第三节重点城市体外诊断行业区域战略分析 108

一、北京体外诊断 108
（一）北京体外诊断行业发展现状 108
（二）北京体外诊断行业相关政策 109
（三）北京体外诊断行业主要企业 109
（四）北京体外诊断相关产业基地 110
二、上海体外诊断 110
（一）上海体外诊断行业发展现状 110
（二）上海体外诊断行业相关政策 111
（三）上海体外诊断行业主要企业 113
（四）上海体外诊断相关机构分析 113
（五）上海体外诊断相关产业基地 114
三、广州体外诊断 115
（一）广州体外诊断行业发展现状 115
（二）广州体外诊断相关机构分析 115
（三）广州体外诊断行业主要企业 116
（四）广州体外诊断行业发展前景 116
四、深圳体外诊断 118
（一）深圳体外诊断行业发展现状 118
（二）深圳体外诊断行业主要企业 118
（三）深圳体外诊断相关产业基地 119
（四）深圳体外诊断相关机构分析 119
五、武汉体外诊断 119
（一）武汉体外诊断行业发展现状 119
（二）武汉体外诊断行业相关政策 120
（三）武汉体外诊断行业主要企业 122
（四）武汉体外诊断相关产业基地 122

第七章中国体外诊断试剂企业竞争性分析 123

第一节上海科华生物工程股份有限公司 123

一、企业基本情况分析 123
二、企业主要产品分析 123
三、企业经营情况分析 124
四、企业营销网络分析 125
五、企业竞争优势分析 126
六、企业发展战略分析 126

第二节中生北控生物科技股份有限公司 128

一、企业基本情况分析 128
二、企业主要产品分析 128
三、企业经营情况分析 129
四、企业营销网络分析 129
五、企业竞争优势分析 129

第三节中山大学达安基因股份有限公司 130

一、企业基本情况分析 130
二、企业主要产品分析 131
三、企业经营情况分析 133
四、企业营销网络分析 135
五、企业竞争优势分析 135

第四节北京利德曼生化股份有限公司 137

一、企业基本情况分析 137
二、企业主要产品分析 137
三、企业经营情况分析 138
四、企业研发项目进展 139
五、企业竞争优势分析 141

第五节四川迈克生物科技股份有限公司 142

一、企业基本情况分析 142
二、企业主要产品分析 142
三、企业经营情况分析 142
四、企业研发项目进展 144
五、企业竞争优势分析 144

第六节宁波美康生物科技股份有限公司 145

一、企业基本情况分析 145
二、企业主要业务分析 145
三、企业经营情况分析 146
四、企业产品研发分析 148
五、企业竞争优势分析 148
六、企业发展战略分析 148

第七节上海之江生物科技股份有限公司 149

一、公司基本情况分析 149
二、企业主要产品分析 149
三、企业经营情况分析 151
四、企业竞争优势分析 151
五、企业发展战略分析 153

第八节海尔施生物医药股份有限公司 153

一、企业基本情况分析 153
二、企业主要业务分析 154
三、企业经营情况分析 155
四、企业营销网络分析 156
五、企业竞争优势分析 157
六、企业发展战略分析 160

第九节郑州安图生物工程股份有限公司 161

一、公司基本情况分析 161
二、企业主要产品分析 161
三、企业经营情况分析 162
四、企业营销网络分析 163
五、企业竞争优势分析 164
六、企业发展战略分析 165

第十节广州市达瑞生物技术股份有限公司 166

一、公司基本情况分析 166
二、企业主要产品分析 166
三、企业经营情况分析 167
四、企业技术平台分析 167
五、企业竞争优势分析 168
六、企业发展战略分析 168

第十一节宁波珈诚生物科技股份有限公司 168

一、公司基本情况分析 168
二、企业主要产品分析 169
三、企业经营情况分析 169
四、企业竞争优势分析 170
五、企业发展战略分析 171

第十二节北京恩济和生物科技股份有限公司 172

一、公司基本情况分析 172
二、公司主要产品分析 172
三、公司经营情况分析 174
四、公司核心技术分析 174
五、公司竞争优势分析 175
六、企业发展战略分析 176

第十三节珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 176

一、公司基本情况分析 176
二、企业主要产品分析 177
三、企业经营情况分析 178
四、企业营销网络分析 179
五、企业竞争优势分析 179
六、企业发展战略分析 180

第十四节武汉明德生物科技股份有限公司 181

一、公司基本情况分析 181
二、企业主要产品分析 181
三、企业经营情况分析 182
四、企业竞争优势分析 183
五、企业发展战略分析 186

第八章中国体外诊断仪器企业竞争性分析 187

第一节北京九强生物技术股份有限公司 187

一、企业基本情况分析 187
二、企业主要产品分析 187
三、企业经营情况分析 188
四、企业竞争优势分析 189
五、企业发展动态分析 189

第二节长春迪瑞医疗科技股份有限公司 191

一、公司基本情况分析 191
二、企业主要产品分析 191
三、企业经营情况分析 192
四、企业营销网络分析 193
五、企业竞争优势分析 193
六、企业发展战略分析 194

第三节上海润达医疗科技股份有限公司 194

一、公司基本情况分析 194
二、企业主要产品分析 194
三、企业经营情况分析 195
四、企业营销网络分析 196
五、企业竞争优势分析 197
六、企业发展战略分析 198

第四节广州万孚生物技术股份有限公司 199

一、公司基本情况分析 199
二、企业主要产品分析 199
三、企业经营情况分析 200
四、企业项目研究分析 202
五、企业竞争优势分析 202

第五节山西亚森实业股份有限公司 204

一、公司基本情况分析 204
二、企业主要产品分析 204
三、企业经营情况分析 205
四、企业营销网络分析 206
五、企业竞争优势分析 206

第六节河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 207

一、公司基本情况分析 207
二、企业主要产品分析 208
三、企业经营情况分析 208
四、企业竞争优势分析 210
五、企业发展战略分析 210

第九章 2018-2023年中国体外诊断行业发展趋势分析 212

第一节 2018-2023年中国诊断试剂行业发展前景分析 212

一、体外诊断行业增长动力分析 212
二、体外诊断行业发展潜力巨大 213
三、体外诊断产业未来成长空间 213
四、体外诊断试剂市场发展潜力分析 213
五、独立实验室将成诊断试剂主要市场 214
六、诊断试剂行业投资特点及发展前景 214

第二节 2018-2023年中国体外诊断产业发展趋势分析 215

第三节 2018-2023年中国体外诊断细分领域发展趋势 216

一、生化诊断领域发展趋势 216
二、免疫诊断领域发展趋势 219
（一）免疫诊断增长动力 219
（二）化学发光成为未来免疫诊断发展方向 219
三、分子诊断领域发展趋势 221
（一）分子诊断增长动力 221
（二）基因测序成为分子诊断大趋势 221
四、POCT领域的发展趋势 223
（一）iPOCT 223
（二）产业发展趋势 224
第四节2018-2023年中国体外诊断市场预测分析 225
一、体外诊断市场规模预测分析 225
二、诊断试剂市场规模预测分析 226
三、诊断仪器市场规模预测分析 226
四、体外诊断细分市场规模预测分析 227
（一）分子诊断市场规模预测 227
（二）生化诊断市场规模预测 228
（三）免疫诊断市场规模预测 228
（四）POCT市场规模预测 229

第十章 2018-2023年中国体外诊断产业投资机会与风险分析 230

第一节 2018-2023年中国体外诊断行业投资机会与建议 230

一、医疗仪器设备投资机会 230
（一）试剂仪器一体化投资机会 230
（二）仪器设备技术升级投资机会 230
二、体外诊断行业投资机会 230
三、体外诊断行业投资建议 231

第二节 2018-2023年中国体外诊断行业投资风险分析 231

一、经济波动风险 231
二、产业政策风险 232
三、市场竞争风险 232
四、技术研发风险 233
五、市场经营风险 233

第三节 2018-2023年中国体外诊断行业进入壁垒分析 234

一、技术壁垒 234
二、质量及品牌壁垒 234
三、销售渠道壁垒 234
四、人才壁垒 234
五、市场准入壁垒 235

第四节 2018-2023年中国体外诊断行业投资策略 235

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