一、体外诊断的概述 16
二、体外诊断的构成 16
三、体外诊断作用原理 17
（一）生化诊断 17
（二）免疫诊断 17
（三）分子诊断 18
（四）POCT 18
四、体外诊断产品分类 19

一、体外诊断行业发展历程 20
二、体外诊断行业基本特征 20
三、体外诊断行业经营模式 20
四、体外诊断行业利润水平 20

一、体外诊断产业链结构 21
二、体外诊断产业上游分析 21
三、体外诊断产业下游分析 22
（一）医疗卫生机构情况 22
（二）独立实验室发展情况 25
（三）血站市场发展情况 26
（四）体检市场发展情况 27

一、全球体外诊断市场规模分析 28
二、全球体外诊断市场地域分布 28

一、全球体外诊断行业市场格局 29
二、全球体外诊断试剂企业格局 30
三、全球体外诊断仪器竞争格局 30

一、美国体外诊断行业发展现状 31
二、欧洲体外诊断行业发展现状 31
三、日本体外诊断行业发展现状 32
四、印度体外诊断行业发展现状 32

一、瑞士罗氏 32
（一）企业发展简况 32
（二）罗氏经营情况 33
（三）体外诊断业务 33
（四）在华发展情况 37
二、德国西门子 38
（一）企业发展概况 38
（二）企业经营情况 38
（三）体外诊断业务 39
（四）在华发展情况 40
三、美国雅培 40
（一）企业发展概况 40
（二）企业经营情况 41
（三）体外诊断业务 41
（四）在华发展情况 41
四、美国强生 42
（一）企业发展概况 42
（二）企业经营情况 42
（三）体外诊断业务 42
（四）在华发展情况 43
五、美国丹纳赫 43
（一）企业发展概况 43
（二）企业经营情况 43
（三）体外诊断业务 44
（四）在华发展情况 44

一、中国GDP增长情况分析 46
二、工业经济发展形势分析 47
三、社会固定资产投资分析 47
四、全社会消费品零售总额 48
五、全国居民收入增长分析 49
六、居民消费价格变化分析 50
七、对外贸易发展形势分析 51

一、中国体外诊断行业监管体制 52
二、中国体外诊断行业鼓励政策 55
三、中国体外诊断行业法律法规 57
四、中国体外诊断行业相关标准 58

一、体外诊断行业专利申请情况 59
二、体外诊断行业最新专利情况 60
三、体外诊断仪器设备技术水平 61
四、体外诊断行业技术特点分析 62

一、人口环境分析 62
二、老龄人口规模 64
三、科技环境分析 65
四、中国城镇化率 66
五、居民疾病患病情况 67
六、居民保险覆盖情况 69

一、中国体外诊断发展概况分析 70
二、中国体外诊断市场规模分析 70
三、中国体外诊断市场细分格局 71
四、中国体外诊断市场竞争格局 72

一、中国体外诊断试剂市场规模 73
二、中国体外诊断试剂流通状况 74
三、体外诊断试剂研发及生产特点 74
四、体外诊断试剂医疗机构使用状况 75
五、中国体外诊断试剂竞争策略分析 76

一、体外诊断仪器市场规模分析 77
二、体外诊断仪器市场供给分析 77
三、体外诊断仪器主要产品分析 79
四、体外诊断仪器销售模式分析 80

一、新技术——二代基因测序和微流控芯片技术 81
二、新模式——大数据、互联网+与健康管理 82
三、新目标——精准医疗 82

一、中国体外诊断产业还很弱 82
二、政策的不断建立和完善 83
三、医疗费用的控制 83
四、企业自身管理还不完善 83

一、积极加强自身建设 84
二、政府积极鼓励和扶持 84
三、通过各种方式推进行业发展 84

一、市场细分 84
二、品牌策略 85
三、全方面的宣传 85
四、价格策略 85
五、产品线本身的决策 85
六、销售渠道变革 85

一、分子诊断市场规模 86
二、分子诊断主要企业 86
三、分子诊断应用领域 87
四、分子诊断技术水平 87
五、分子诊断竞争格局 89
六、分子诊断分类情况 89

一、免疫诊断市场规模 90
二、免疫诊断主要企业 91
三、免疫诊断应用领域 92
四、免疫诊断技术水平 92
五、免疫诊断细分市场 93

一、生化诊断市场规模 95
二、生化诊断主要企业 96
三、生化诊断应用领域 96
四、生化诊断技术水平 96
五、生化诊断分类情况 97

一、POCT市场发展现状 97
二、POCT市场规模情况 98
三、POCT的应用领域 99
四、POCT技术水平 100
五、POCT主要企业 101

一、血液及体液诊断市场分析 102
二、微生物学诊断市场分析 102

一、体外诊断企业竞争格局分析 103
二、体外诊断试剂竞争日益激烈 103
三、体外诊断试剂的市场集中度 104
四、外体诊断试剂市场格局分析 104
五、体外诊断仪器市场竞争格局 105

一、新进入者的威胁 105
二、供应商的讨价还价能力 106
三、买方的讨价还价能力 106
四、替代品的威胁 106
五、当前行业竞争的激烈程度 107

一、北京体外诊断 108
（一）北京体外诊断行业发展现状 108
（二）北京体外诊断行业相关政策 109
（三）北京体外诊断行业主要企业 109
（四）北京体外诊断相关产业基地 110
二、上海体外诊断 110
（一）上海体外诊断行业发展现状 110
（二）上海体外诊断行业相关政策 111
（三）上海体外诊断行业主要企业 113
（四）上海体外诊断相关机构分析 113
（五）上海体外诊断相关产业基地 114
三、广州体外诊断 115
（一）广州体外诊断行业发展现状 115
（二）广州体外诊断相关机构分析 115
（三）广州体外诊断行业主要企业 116
（四）广州体外诊断行业发展前景 116
四、深圳体外诊断 118
（一）深圳体外诊断行业发展现状 118
（二）深圳体外诊断行业主要企业 118
（三）深圳体外诊断相关产业基地 119
（四）深圳体外诊断相关机构分析 119
五、武汉体外诊断 119
（一）武汉体外诊断行业发展现状 119
（二）武汉体外诊断行业相关政策 120
（三）武汉体外诊断行业主要企业 122
（四）武汉体外诊断相关产业基地 122

一、企业基本情况分析 123
二、企业主要产品分析 123
三、企业经营情况分析 124
四、企业营销网络分析 125
五、企业竞争优势分析 126
六、企业发展战略分析 126

一、企业基本情况分析 128
二、企业主要产品分析 128
三、企业经营情况分析 129
四、企业营销网络分析 129
五、企业竞争优势分析 129

一、企业基本情况分析 130
二、企业主要产品分析 131
三、企业经营情况分析 133
四、企业营销网络分析 135
五、企业竞争优势分析 135

一、企业基本情况分析 137
二、企业主要产品分析 137
三、企业经营情况分析 138
四、企业研发项目进展 139
五、企业竞争优势分析 141

一、企业基本情况分析 142
二、企业主要产品分析 142
三、企业经营情况分析 142
四、企业研发项目进展 144
五、企业竞争优势分析 144

一、企业基本情况分析 145
二、企业主要业务分析 145
三、企业经营情况分析 146
四、企业产品研发分析 148
五、企业竞争优势分析 148
六、企业发展战略分析 148

一、公司基本情况分析 149
二、企业主要产品分析 149
三、企业经营情况分析 151
四、企业竞争优势分析 151
五、企业发展战略分析 153

一、企业基本情况分析 153
二、企业主要业务分析 154
三、企业经营情况分析 155
四、企业营销网络分析 156
五、企业竞争优势分析 157
六、企业发展战略分析 160

一、公司基本情况分析 161
二、企业主要产品分析 161
三、企业经营情况分析 162
四、企业营销网络分析 163
五、企业竞争优势分析 164
六、企业发展战略分析 165

一、公司基本情况分析 166
二、企业主要产品分析 166
三、企业经营情况分析 167
四、企业技术平台分析 167
五、企业竞争优势分析 168
六、企业发展战略分析 168

一、公司基本情况分析 168
二、企业主要产品分析 169
三、企业经营情况分析 169
四、企业竞争优势分析 170
五、企业发展战略分析 171

一、公司基本情况分析 172
二、公司主要产品分析 172
三、公司经营情况分析 174
四、公司核心技术分析 174
五、公司竞争优势分析 175
六、企业发展战略分析 176

一、公司基本情况分析 176
二、企业主要产品分析 177
三、企业经营情况分析 178
四、企业营销网络分析 179
五、企业竞争优势分析 179
六、企业发展战略分析 180

一、公司基本情况分析 181
二、企业主要产品分析 181
三、企业经营情况分析 182
四、企业竞争优势分析 183
五、企业发展战略分析 186

一、企业基本情况分析 187
二、企业主要产品分析 187
三、企业经营情况分析 188
四、企业竞争优势分析 189
五、企业发展动态分析 189

一、公司基本情况分析 191
二、企业主要产品分析 191
三、企业经营情况分析 192
四、企业营销网络分析 193
五、企业竞争优势分析 193
六、企业发展战略分析 194

一、公司基本情况分析 194
二、企业主要产品分析 194
三、企业经营情况分析 195
四、企业营销网络分析 196
五、企业竞争优势分析 197
六、企业发展战略分析 198

一、公司基本情况分析 199
二、企业主要产品分析 199
三、企业经营情况分析 200
四、企业项目研究分析 202
五、企业竞争优势分析 202

一、公司基本情况分析 204
二、企业主要产品分析 204
三、企业经营情况分析 205
四、企业营销网络分析 206
五、企业竞争优势分析 206

一、公司基本情况分析 207
二、企业主要产品分析 208
三、企业经营情况分析 208
四、企业竞争优势分析 210
五、企业发展战略分析 210

一、体外诊断行业增长动力分析 212
二、体外诊断行业发展潜力巨大 213
三、体外诊断产业未来成长空间 213
四、体外诊断试剂市场发展潜力分析 213
五、独立实验室将成诊断试剂主要市场 214
六、诊断试剂行业投资特点及发展前景 214

一、生化诊断领域发展趋势 216
二、免疫诊断领域发展趋势 219
（一）免疫诊断增长动力 219
（二）化学发光成为未来免疫诊断发展方向 219
三、分子诊断领域发展趋势 221
（一）分子诊断增长动力 221
（二）基因测序成为分子诊断大趋势 221
四、POCT领域的发展趋势 223
（一）iPOCT 223
（二）产业发展趋势 224
第四节2019-2023年中国体外诊断市场预测分析 225
一、体外诊断市场规模预测分析 225
二、诊断试剂市场规模预测分析 226
三、诊断仪器市场规模预测分析 226
四、体外诊断细分市场规模预测分析 227
（一）分子诊断市场规模预测 227
（二）生化诊断市场规模预测 228
（三）免疫诊断市场规模预测 228
（四）POCT市场规模预测 229

一、医疗仪器设备投资机会 230
（一）试剂仪器一体化投资机会 230
（二）仪器设备技术升级投资机会 230
二、体外诊断行业投资机会 230
三、体外诊断行业投资建议 231

一、经济波动风险 231
二、产业政策风险 232
三、市场竞争风险 232
四、技术研发风险 233
五、市场经营风险 233

一、技术壁垒 234
二、质量及品牌壁垒 234
三、销售渠道壁垒 234
四、人才壁垒 234
五、市场准入壁垒 235

图表 1 生化诊断原理图示 17
图表 2 免疫诊断原理图示 17
图表 3 一代测序分子诊断和二代测序分子诊断的简单比较情况 18
图表 4 体外诊断行业产品分类情况 19
图表 5 体外诊断产业链结构图示 21
图表 6 2015-2018年中国医疗卫生机构数量统计 22
图表 7 2015-2018年中国各类医院数量统计 23
图表 8 2015-2018年中国公立医院和私立医院数量统计 23
图表 9 2015-2018年中国医疗卫生机构医疗服务量 24
图表 10 2015-2018年全国医疗卫生机构门诊量及增长速度统计 25
图表 11 2015-2018年全国医疗卫生机构住院量及增长速度统计 25
图表 12 2015-2018年中国独立医学实验室市场规模增长趋势图 26
图表 13 2015-2018年中国体检市场规模情况 27
图表 14 2015-2018年全球体外诊断市场规模情况 28
图表 15 2018年全球体外诊断市场地域分布情况 29
图表 16 2018年全球体外诊断行业细分市场格局 29
图表 17 全球主要体外诊断试剂企业市场占比情况 30
图表 18 2015-2018年罗氏集团主要财务指标统计 33
图表 19 罗氏集团产品分类表 34
图表 20 2015-2018年西门子公司主要财务指标统计 39
图表 21 西门子实验室诊断产品分类表 39
图表 22 西门子公司体外诊断试剂部分产品表 40
图表 23 2015-2018年雅培公司主要财务指标统计 41
图表 24 雅培公司体外诊断试剂部分产品表 41
图表 25 2015-2018年强生公司主要财务指标统计 42
图表 26 2015-2018年丹纳赫公司主要财务指标统计 44
图表 27 丹纳赫公司体外诊断试剂产品示意图 44
图表 28 2015-2018年中国国内生产总值及增长速度 46
图表 29 2015-2018年中国国内生产总值及构成 47
图表 30 2015-2018年中国固定资产投资及增长速度 48
图表 31 2015-2018年中国社会消费品零售总额及增长速度 49
图表 32 2015-2018年中国居民人均可支配收入及增长速度 50
图表 33 2015-2018年中国货物进出口总额变化趋势图 52
图表 34 中国体外诊断产品分类情况 54
图表 35 国家政策鼓励体外诊断行业的发展 55
图表 36 中国体外诊断行业相关法律法规 58
图表 37 中国体外诊断行业相关标准 59
图表 38 2015-2018年中国体外诊断行业专利申请情况 59
图表 39 2015-2018年中国体外诊断行业专利申请情况统计 60
图表 40 2015-2018年中国人口总量趋势图 63
图表 41 2018年中国人口数及构成情况 63
图表 42 2015-2018年中国60岁以上老年人口数量及占比统计 64
图表 43 2015-2018年中国老年抚养比统计 64
图表 44 2015-2018年中国研究与试验发展（R&D）经费支出增长趋势图 65
图表 45 2018年中国专利申请受理、授权和有效专利情况 66
图表 46 2015-2018年中国城镇化率变化趋势图 67
图表 47 2015-2018年中国甲乙类传染病报告发病及死亡人数 67
图表 48 2015-2018年中国丙类传染病报告发病及死亡人数 69
图表 49 2015-2018年中国城镇医疗保险情况 69
图表 50 2015-2018年中国体外诊断市场规模情况 71
图表 51 2018年中国体外诊断行业细分市场格局 71
图表 52 2018年中国体外诊断市场品牌竞争格局 72
图表 53 2015-2018年中国体外诊断试剂市场规模变化趋势图 73
图表 54 中国体外诊断试剂市场细分 74
图表 55 2015-2018年中国体外诊断仪器市场规模趋势图 77
图表 56 三大类体外诊断仪器设备对比 80
图表 57 体外诊断仪器销售模式价值链分解 81
图表 58 体外诊断仪器销售模式比较 81
图表 59 2015-2018年分子诊断市场规模情况 86
图表 60 中国分子诊断领域主要企业 87
图表 61 分子诊断技术比较 88
图表 62 中国分子诊断竞争格局 89
图表 63 分子诊断主要分类情况 89
图表 64 我国分子诊断市场份额细分情况 90
图表 65 2015-2018年中国免疫诊断市场规模 91
图表 66 中国免疫诊断主要企业情况 91
图表 67 免疫诊断技术发展历程 92
图表 68 2015-2018年免疫诊断细分领域市场格局及趋势 93
图表 69 酶联免疫原理 94
图表 70 化学发光原理（夹心） 95
图表 71 2015-2018年中国生化诊断市场规模情况 95
图表 72 中国生化诊断领域主要企业 96
图表 73 生化诊断分类情况 97
图表 74 2015-2018年中国POCT行业市场规模 99
图表 75 POCT应用领域和举例 100
图表 76 POCT相对于实验室诊断的五大突出的特点 100
图表 77 传统体外诊断流程和POCT流程对比 101
图表 78 国内POCT领域主要企业 101
图表 79 北京主要体外诊断企业 110
图表 80 上海主要体外诊断企业 113
图表 81 上海国家生物医药产业基地分布图 114
图表 82 广州主要体外诊断企业 116
图表 83 深圳主要体外诊断企业 118
图表 84 武汉主要体外诊断企业 122
图表 85 上海科华生物工程股份有限公司体外诊断试剂 124
图表 86 2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分行业分产品情况表 124
图表 87 2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务结构情况 125
图表 88 2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 125
图表 89 2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分地区情况表 125
图表 90 中生北控生物科技股份有限公司主要产品情况 129
图表 91 2015-2018年中生北控生物科技股份有限公司经营情况 129
图表 92 中山大学达安基因股份有限公司产品概览 131
图表 93 中山大学达安基因股份有限公司PCR诊断试剂产品列表 132
图表 94 中山大学达安基因股份有限公司其他诊断试剂产品列表 133
图表 95 2018年中山大学达安基因股份有限公司分行业分产品情况表 134
图表 96 2018年中山大学达安基因股份有限公司业务结构情况 134
图表 97 2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司收入及利润统计 135
图表 98 2018年中山大学达安基因股份有限公司分地区情况表 135
图表 99 北京利德曼生化股份有限公司产品系列列表 137
图表 100 北京利德曼生化股份有限公司生化诊断试剂产品列表 138
图表 101 2018年北京利德曼生化股份有限公司分产品情况表 139
图表 102 2018年北京利德曼生化股份有限公司业务结构情况 139
图表 103 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司收入及利润统计 139
图表 104 四川迈克生物科技股份有限公司主要产品情况 142
图表 105 2018年四川迈克生物科技股份有限公司分产品情况表 143
图表 106 2018年四川迈克生物科技股份有限公司业务结构情况 143
图表 107 2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司收入及利润统计 143
图表 108 2018年宁波美康生物科技股份有限公司分产品情况表 147
图表 109 2018年宁波美康生物科技股份有限公司业务结构情况 147
图表 110 2015-2018年宁波美康生物科技股份有限公司收入及利润统计 147
图表 111 上海之江生物科技股份有限公司体外诊断产品情况 150
图表 112 2015-2018年上海之江生物科技股份有限公司分产品情况表 150
图表 113 2015-2018年上海之江生物科技股份有限公司经营情况 151
图表 114 上海科华生物工程股份有限公司体外诊断试剂 155
图表 115 2015-2018年海尔施生物医药股份有限公司分产品收入情况 155
图表 116 2018年海尔施生物医药股份有限公司业务结构情况 156
图表 117 2015-2018年海尔施生物医药股份有限公司经营情况 156
图表 118 2018年海尔施生物医药股份有限公司主要业务分地区情况 156
图表 119 郑州安图生物工程股份有限公司主要体外诊断产品 161
图表 120 2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司产品产销量统计 162
图表 121 2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司分产品收入情况 162
图表 122 2018年郑州安图生物工程股份有限公司业务结构情况 163
图表 123 2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司经营情况 163
图表 124 2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司分地区收入情况 164
图表 125 2015-2018年广州市达瑞生物技术股份有限公司分产品收入情况 166
图表 126 2018年广州市达瑞生物技术股份有限公司业务结构情况 167
图表 127 2015-2018年广州市达瑞生物技术股份有限公司经营情况 167
图表 128 2018年宁波珈诚生物科技股份有限公司分产品收入情况 169
图表 129 2018年宁波珈诚生物科技股份有限公司业务结构情况 169
图表 130 2015-2018年宁波珈诚生物科技股份有限公司经营情况 170
图表 131 北京恩济和生物科技股份有限公司主要产品情况 173
图表 132 2015-2018年北京恩济和生物科技股份有限公司分产品收入情况 173
图表 133 2018年北京恩济和生物科技股份有限公司业务结构情况 174
图表 134 2015-2018年北京恩济和生物科技股份有限公司经营情况 174
图表 135 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司主要产品情况 178
图表 136 2015-2018年珠海赛乐奇生物技术股份有限公司分产品收入情况 178
图表 137 2015-2018年珠海赛乐奇生物技术股份有限公司经营情况 179
图表 138 2015-2018年珠海赛乐奇生物技术股份有限公司分地区收入情况 179
图表 139 武汉明德生物科技股份有限公司体外诊断产品情况 182
图表 140 2015-2018年武汉明德生物科技股份有限公司分业务分产品情况 182
图表 141 2018年武汉明德生物科技股份有限公司业务结构情况 183
图表 142 2015-2018年武汉明德生物科技股份有限公司经营情况 183
图表 143 北京九强生物技术股份有限公司产品系列列表 187
图表 144 北京九强生物技术股份有限公司生化试剂产品列表（部分） 187
图表 145 2018年北京九强生物技术股份有限公司分产品情况表 188
图表 146 2018年北京九强生物技术股份有限公司业务结构情况 188
图表 147 2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司收入及利润统计 189
图表 148 2018年北京九强生物技术股份有限公司获得专利情况 190
图表 149 2018年北京九强生物技术股份有限公司申请专利情况 190
图表 150 2018年北京九强生物技术股份有限公司已拿到注册证的产品情况 190
图表 151 长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营产品情况 191
图表 152 2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司分产品情况表 192
图表 153 2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司业务结构情况 192
图表 154 2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司收入及利润统计 193
图表 155 2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司分地区情况表 193
图表 156 上海润达医疗科技股份有限公司主要产品情况 195
图表 157 2018年上海润达医疗科技股份有限公司分行业分产品情况表 195
图表 158 2018年上海润达医疗科技股份有限公司业务结构情况 196
图表 159 2015-2018年上海润达医疗科技股份有限公司收入利润情况 196
图表 160 2018年上海润达医疗科技股份有限公司分地区情况表 197
图表 161 广州万孚生物技术股份有限公司主要产品情况表 200
图表 162 2018年广州万孚生物技术股份有限公司分产品情况表 201
图表 163 2018年广州万孚生物技术股份有限公司业务结构情况 201
图表 164 2015-2018年广州万孚生物技术股份有限公司经营情况 201
图表 165 2015-2018年山西亚森实业股份有限公司分产品收入情况 205
图表 166 2018年山西亚森实业股份有限公司业务结构情况 205
图表 167 2015-2018年山西亚森实业股份有限公司经营情况 206
图表 168 山西亚森实业股份有限公司营销网络分布图 206
图表 169 2015-2018年河南曙光汇知康生物科技股份有限公司分产品收入情况 209
图表 170 2018年河南曙光汇知康生物科技股份有限公司业务结构情况 209
图表 171 2015-2018年河南曙光汇知康生物科技股份有限公司经营情况 209
图表 172 IPOCT的四大发展趋势 224
图表 173 2019-2023年中国体外诊断市场规模预测 225
图表 174 2019-2023年中国体外诊断试剂市场规模预测 226
图表 175 2019-2023年中国体外诊断仪器设备市场规模预测趋势图 227
图表 176 2019-2023年中国分子诊断市场规模预测 227
图表 177 2019-2023年中国生化诊断市场规模预测 228
图表 178 2019-2023年中国免疫诊断市场规模预测 229
图表 179 2019-2023年中国POCT市场规模预测 229