中商情报网讯  2017年1月11日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称复星医药）宣布，通过旗下全资子公司成立中外合营企业，拟在中国（根据本次合作约定，包括中国大陆、香港及澳门，但不包括台湾；下同）引进Kite Pharma（纳斯达克证券代码：KITE）公司的CAR-T治疗产品KTE-C19，为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

T细胞免疫疗法在癌症治疗领域处于前沿，KitePharma目前领跑于全球肿瘤T细胞治疗研发领域。其主打产品KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗产品，用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病，目前尚处于研发临床阶段。该产品也是本次合作拟引进的首个产品。

合资公司

中外合营企业将于上海注册成立，复星医药与Kite Pharma将各占50%股份。根据协议条款，复星医药拟现金出资2,000万美元，KitePharma以其产品及专有技术独家使用权作价2,000万美元，各占合营企业50%股权。复星医药将另向合营企业支付4000万美元用于支付相关专利和技术费用。合营企业将根据研发进展及市场情况向Kite Pharma支付3,500万美元的里程碑付款及就KTE-C19产品支付销售提成。

2016年12月，Kite Pharma宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)，就KTE-C19作为难治型侵袭性B细胞NHL患者的治疗进行滚动式申请。未来，合营企业可能继续引进KitePharma在研的后续产品，包括KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR细胞治疗产品，及KITE-718——表达针对黑色素瘤抗原A3及黑色素瘤抗原A6（常见于膀胱癌、食管癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌等实体癌的抗原）的TCR细胞治疗产品。

就在两日前，2017年1月9日，Kite Pharma宣布了与日本第一三共的战略合作，双方将共同致力于KTE-C19产品在日本的研发、商业化，以革新日本癌症患者治疗方式。

复星医药将成为Kite Pharma继与第一三共战略合作，共同开拓日本市场之后，亚洲地区另一重要的合作伙伴。

引进的KTE-C19的意义

中国是除美国以外的全球第二大医药市场。随着发病率和死亡率的上升，癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手，每年新增病例逾400万，因癌症死亡280万人。多种中国高发的癌种五年生存率显著低于美国，其中宫颈癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差异。根据最新预测，中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73,000例，其中占比最大的类型弥漫性大B细胞淋巴癌是病人数最多、极具侵袭性、病情发展迅速的淋巴瘤之一，难治型病人的临床选择非常有限，具有巨大的未被满足的需求。本次首先引进的KTE-C19目前临床进展全球领先，将很有希望首先获得美国FDA批准，为该类型淋巴瘤患者提供能够大幅提升全面缓解率的解决方案。