国家也正鼓励高品质仿制药的发展。早在2012年1月份，国务院就曾印发《国家药品安全“十二五”规划的通知》，提出其主要任务与目标之一是全面提高仿制药质量，“分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。”2016年3月5日，国务院下发《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》，单独出台针对性政策，标志我国仿制药一致性评价的改革大幕正式拉开。2017年一致性评价相关政策也跟着进一步落地与完善。
进入到2018年，中国医药行业步入新的发展阶段，仿制药通过国家一致性评价实现进口替代。
2018年4月，国务院《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发布，无疑将对我国仿制药产业带来了指导性意见。《意见》明确了鼓励仿制药的药品范围：“临床必需、疗效确切、供应短缺”的药品。此外，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。
另外，12月国家卫生健康委等12部门发布的《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》，其中提出，要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。
资料来源：中商产业研究院整理
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