医药中间体实际上就是药品在合成过程中需要用到的化工原料或者化工产品。这类化工产品,无需取得药品生产许可证即可在普通的化工厂生产,只要技术指标达到一定的级别要求,即可用来参与合成,生产药品。虽然药品的合成也隶属于化工类,但是比一般的化工产品要求严格。成药及原料药生产厂商需要接受GMP认证,而生产中间体的厂家则不需要,因为中间体产品还只是化学原料的合成与生产,在药品生产链中属于最基础和底端的产品,还不能称之为药品,因此不需要GMP的认证,这也就给中间体生产厂家降低了行业的准入门槛。
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