电子血压计属于医疗器械，生产及产品的许可、认证程序非常严格。以中国为例，先要向食品药品监督管理局提交产品标准，随后接受其现场审核，合格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后，生产的每一种型号的产品都必须进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床实验、质量体系考核等诸多程序。如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得FDA、CE认证，并需获得ISO9001、ISO13485质量体系认证。

我国是世界主要的电子血压计生产国，市场容量较大。从医疗器械管理分类上，电子血压计属于二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

近年来，高血压人群越来越多，已成为威胁人们身体健康的主要病种之一，据世界卫生组织估计，全球约有15亿成年人正在受到高血压的影响，占全世界成年人口的1/3以上，且这一比例随年龄增长而升高，在超过50岁的人中高达50%。而在中国，20岁及以上人群高血压检出率为20.21%，其中男性高血压检出率为22.65%，女性高血压检出率为17.80%。高血压人群的增加，促使人们越来越重视对血压值的日常测量及监控，对电子血压计的需求也不断增长。

未来，我国血压仪市场仍将保持较高速度发展：（1）据卫生部疾病预防控制局公开的数据显示，美国、日本和中国的家庭电子血压仪普及率分别为50%、60%和1.2%，中国家庭电子血压仪普及率仅约占美国的2%，市场潜力巨大；（2）我国高血压人群基数大，且高速增长，日常的血压值、脂肪含量等健康数据的测量、监控越来越必要，从而增加了血压仪的市场需求。

未来几年，随着我国经济实现快速稳定发展以及下游产业（家庭、医院）对电子血压仪的需求越来越大，电子血压仪市场需求量将保持平稳增长。

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