淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液具备抗肿瘤与淋巴示踪的双重功能，淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液能够与DNA特异性地结合，对于多种恶性肿瘤有很好的临床疗效，而且具有较低的毒副作用。作为淋巴示踪剂的淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液，具有淋巴显色效果好，淋巴亲和能力强，淋巴播散范围远的特点，这使其在未来的临床淋巴清扫手术中广泛应用成为必然。

沈阳药科大学首次开发了米托蒽醌的淋巴示踪功能，并在国家知识产权局获得了1个发明专利的授权（专利申请号201110287535.8）。

淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液分别获得获十二五、十三五国家重大专项资助，2014年国内首家申报临床（目前国内、外均无其他类似淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液的申报注册），2015年10月获得临床批件（2ml：10mg）（批件号：2015L01579）。2016年2月，淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液项目获得甲状腺癌Ⅰ期临床伦理批件，目前正在北京协和医院开展Ⅰ期临床，淋巴示踪效果及安全性良好。

目前，淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液处于研发状态，2018年底完成甲状腺癌临床研究并报产，争取2019年获得生产批文；2019年6月之前完成乳腺癌临床研究并报产，2020年获得生产批文。

目前，国内淋巴专用品种只有重庆莱美生产的纳米炭混悬注射液（仅批准用于胃癌手术淋巴引流），未进入国家医保目录。淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液作为肿瘤淋巴示踪剂，其在甲状腺癌、乳腺癌手术示踪过程中表现出的优势使其具有良好的市场前景。

报告中，淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液销售总量的80%以代理模式销售，销售总量的20%以自营模式销售。根据计算，预计2020年淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液销售金额（不含税）将达到4997万元，销售金额（含税）将达到5846万元；到2034年淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液销售金额（不含税）将达到3.57亿元，销售金额（含税）将达到4.18亿元。

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