7-ACCA、头孢克洛产业深度调研分析报告（2011版）

【导读】

【报告描述】：

头孢克洛（Cefaclor）属第二代口服头孢菌素，1976年由美国礼来公司研制成功，1979年获FDA批准，1982年后在美国、日本等国上市，1985年取代头孢氨苄成为当年世界最畅销的抗生素品种。头孢克洛的专利保护已经到期，在国内外医疗市场上头孢克洛的仿制产品也相继上市。

1993年，山东淄博新达制药有限公司研制成功头孢克洛，并将其首先推向国内市场，商品名为“新达罗”。随后，国内掀起一股头孢克洛制剂的研发热潮，截止到2011年，头孢克洛制剂生产企业已达到**家。

头孢克洛原料药国内有生产批文的企业有**家数量并不少，然而实际生产和销售的主要生产企业占少数国内年需求量约***-***吨。进口头孢克洛原料药有三家：印度Luping和Ranbaxy，意大利DOBFAR公司。

7-ACCA作为头孢克洛的中间体国内目前仅个别厂家能够生产销售并且出口，进口则来自印度。

种种市场现状在报告中均有详细描述和数据举列，并详细计算出对原料药和中间体的需求量、进口量、出口量。跟踪近三年来的国内销售价格、进出口价格。分别对医院和零售药店两个终端市场的制剂品牌份额做了排序。制剂在近年的非基药招标价格，各省政府定价做了排列对比。报告数据详实，记录连续有可对比性。最后对投资立项的建议和影响因素的分析值得参考。

头孢克洛产业概况................................................4
1 7-ACCA和头孢克洛合成工艺......................................5
1.1 7-ACCA一般性质............................................5
1.2 7-ACCA的合成工艺..........................................6
1.2.1 青霉素扩环............................................6
1.2.2 7-ACA的改造...........................................8
1.3 头孢克洛一般性质..........................................9
1.4 头孢克洛的合成工艺.......................................10
2 头孢克洛产量规模.............................................11
2.1 头孢克洛产业链结构.......................................11
2.2 7-ACCA产能产量和价格.....................................13
2.3 头孢克洛原料药产能产量和价格.............................14
2.4 7-ACCA进出口.............................................16
3 头孢克洛原料药和制剂进口.....................................17
3.1 意大利ACS Dobfar S.p.A...................................20
3.2 印度LUPIN公司............................................20
3.3 印度Ranbaxy公司..........................................22
4 国内头孢克洛上市产品.........................................23
5 国内制剂销售市场.............................................28
5.1 制剂产量.................................................28
5.2 终端市场.................................................28
5.2.1 医院终端.............................................28
5.2.2 零售终端.............................................30
5.3 进入医保报销目录情况.....................................31
5.4 制剂价格.................................................33
5.4.1 政府定价.............................................33
5.4.2 招标中标价...........................................36
6 7-ACCA和头孢克洛的投资影响因素...............................40

图表目录
表 1 2010-2011年7-ACCA、头孢克洛需求和量流向测算...............13
表 2 7-ACCA产能产量和立项（2010-2011年）.......................13
表 3 头孢克洛产能产量（2010-2011年）...........................14
表 4 2006-2011上半年7-ACCA进出口规模...........................16
表 5 2008-2011上半年7-ACCA进口单位分布.........................17
表 6 处于有效期内的头孢克洛进口产品注册证......................19
表 7 2009-2011上半年头孢克洛原料药进口商进口量.................20
表 8 2009-2011上半年采购LUPIN头孢克洛原料药中国公司............21
表 9 2009-2011上半年采购LUPIN头孢克洛原料药价格................21
表 10 2009-2011上半年采购Ranbaxy头孢克洛原料药中国公司.........22
表 11 2009-2011上半年采购Ranbaxy头孢克洛原料药价格.............22
表 12 2008-2010年Ranbaxy公司进口头孢克洛（可福乐）两种剂型.....23
表 13 我国上市的头孢克洛药品注册分布...........................24
表 14 2010年抽样医院头孢克洛前20家生产厂家销售份额.............29
表 15 15个抽样城市零售药店头孢克洛样本销售总额（2008-2010）....30
表 16 零售药店头孢克洛剂型销售份额（2008-2010）................30
表 17 零售药店头孢克洛制剂品牌销售排名前20家（2008-2010）......31
表 18 部分省进入医保报销目录的头孢克洛制剂.....................31
表 19 主要剂型头孢克洛国家发改委量高零售价.....................33
表 20 250mg×6粒/盒头孢克洛胶囊剂的部分省最高零售限价..........34
表 21 头孢克洛颗粒125mg×12袋部分省最高零售价..................35
表 22 头孢克洛干混悬剂125mg×12袋部分省最高零售价..............35
表 23 头孢克洛普通胶囊（250mg×6粒）各省中标价格（2010-2011）..36
表 24 头孢克洛干混悬剂（125mg×6袋）各省中标价格（2010-2011）..38
表 25 头孢克洛颗粒剂（125mg×6袋）各省中标价格（2010-2011）....39

图 1 7-ACCA路线之礼来路线.......................................7
图 2 7-ACCA之盐野义路线.........................................8
图 3 7-ACCA路线之7-ACA改造......................................9
图 4 头孢克洛的工艺路线示意图..................................10
图 5 我国头孢克洛产业链构成示意图..............................11
图 6 头孢克洛原料药产业过程和产率..............................12
图 7 7-ACCA国内价格（2009-2011年）.............................14
图 8 2006-2011年头孢克洛原料药产量及进口量推移.................15
图 9 头孢克洛原料药国内价格（2009-2011年）.....................16
图 10 2009-2011上半年DOBFAR公司进口头孢克洛原料药价格..........20
图 11 2009-2011上半年LUPIN公司进口头孢克洛原料药价格...........21
图 12 2009-2011上半年Ranbaxy公司进口头孢克洛原料药价格.........22
图 13 历年国产仿制头孢克洛各种产品批准年代.....................23
图 14 2006～2010年头孢克洛制剂生产量...........................28
图 15 2006～2010年抽样医院头孢克洛制剂销售额...................29
图 16 2010年抽样医院头孢克洛主要剂型销售份额...................30