康希诺生物首次发布在科创板上市上市主要存在风险分析（图）-中商情报网

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康希诺生物首次发布在科创板上市上市主要存在风险分析（图）

来源：中商产业研究院发布日期：2020-08-17 11:37

人用疫苗

本次上市存在的风险

（一）持续亏损及短期内无法现金分红风险

公司是一家创新型疫苗研发制造企业，生物医药行业具有研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点。报告期内，公司净利润分别为-4,985.20万元、-6,444.91万元、-13,827.17万元及-9,347.36万元。截至2019年9月30日，公司累计未弥补亏损金额为-30,474.57万元。公司未来需要大量的研发投入，产品未来商业化进程存在一定的不确定性。

公司持续亏损可能会对公司未来上市后的股价产生不利影响，并导致投资者损失全部或部分投资。同时由于公司无法在短期内弥补累计亏损，因此存在一定期间内无法分红的风险。公司为生物医药制造企业，行业属性决定了公司研发投入大、研发周期长、投资风险大等特点。预计公司首次公开发行股票并上市后短期内无法实现现金分红，将在近期内对股东的投资收益产生一定程度的不利影响。

（二）新产品研发风险

公司专注于疫苗研发、生产，由于新疫苗产品研发过程复杂，成本巨大，且可能受到不可预测因素的影响，疫苗研发的前期实验数据不能保证后期临床试验的结果，也不能预测疫苗是否能够成功上市销售。如果临床试验进度不达预期、结果未达预设终点指标，均将对公司的经营业绩、财务状况及未来发展前景产生不利影响。在公司完成产品研制与开发、工艺设计与放大，能够生产疫苗产品后，需开展临床试验以验证产品的安全性、有效性。临床试验需要疾控中心、受试者及CRO等机构配合开展，如果临床试验相关参与方合作情况未达预期，将可能导致在研疫苗的临床试验延长、延迟或终止。

（三）新产品上市的风险

公司在研疫苗能否实现商业化取决于在研疫苗能否按预期时间获得所在国的国家药监局或其他药品监管部门的批准。药品监管政策的变化也对新产品临床试验、上市申请、生产制造等产生较大影响。疫苗研发、生产技术含量较高，行业准入门槛较高，主管部门对疫苗的有效性和安全性等持续加强监管，监管部门对在研疫苗的检定时间和审批周期可能较长，可能导致公司新产品推迟上市，甚至无法取得注册或认证文件，进而对公司未来的生产经营产生不利影响。