2025年中国医疗器械行业市场前景预测研究报告（简版）-中商情报网

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2025年中国医疗器械行业市场前景预测研究报告（简版）

来源：中商产业研究院发布日期：2025-11-17 09:26

医疗器械

4.创新医疗器械获批数量

创新医疗器械指国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值的产品。近年来，我国加快推动医疗器械产业创新发展，国内获得批准上市的创新医疗器械数量持续增长。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国医疗器械行业调查及发展前景研究报告》显示，2024年国家药监局共批准创新医疗器械65个，截至2024年底，国家药监局共批准315个创新医疗器械上市。2025年上半年，我国批准创新医疗器械45个，同比增长87%。

数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理

中国创新医疗器械行业呈现“金字塔”结构，头部企业主导高端市场，中坚企业深耕细分领域，新兴和潜力企业通过技术创新和场景突破寻找增量空间。第一梯队头部企业包括联影医疗、微创医疗、华大基因、迈瑞医疗等，第二梯队中坚企业包括推想科技、数坤科技、安必平科技、商汤科技、万东医疗等，第三梯队新兴企业包括博奥晶典、万孚生物、奥普康视、苏州纳米所、成都先导等，第四梯队潜力企业包括深圳普渡科技、武汉联影智融、杭州启明医疗、上海联影智能等。

资料来源：中商产业研究院整理

5.高端医疗器械市场

医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。近年来，我国全力支持高端医疗器械创新发展，通过全生命周期监管优化加速产业升级。‌

（1）医疗机器人

近年来，受益于政策扶持、老龄化催生的康复需求及手术精准化趋势，中国医疗机器人行业正处于高速发展期。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国医疗器械行业调查及发展前景研究报告》显示，2024年中国医疗机器人市场规模约为135.8亿元，近五年年均复合增长率达22.96%。中商产业研究院分析师预测，2025年中国医疗机器人市场规模将增至149.4亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

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