3.华科精准

华科精准（北京）医疗科技有限公司目前开发了包含各类医用机器人、医用导航、医用软件、医用电极、医用激光等产品十余种。华科精准在2003年就开始了智能医疗创新的成功尝试，通过颅内电极的自主技术创新和产业化，逐渐完成该领域90%以上的国产化替代，每年支撑相关手术5000余台，直接推动了中国功能神经外科的发展。

2018-2023年华科精准共有包括神经外科手术导航定位系统、神经外科手术导航定位系统、磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件在内的4个创新医疗器械产品获得批准上市。

资料来源：中商产业研究院整理

4.景昱医疗

苏州景昱医疗器械有限公司是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断研发新技术、新产品。景昱医疗自主研发出了国内首枚神经调控领域的芯片，使中国成为继美国之后第二个在该领域拥有芯片的国家。2014年，景昱医疗被国家药品监管部门纳入创新医疗器械特别审批通道，其脑深部电刺激产品于2015年获批上市。景昱医疗还致力于拓宽DBS的适应症，包括强迫症、抑郁症及药物成瘾等。

资料来源：中商产业研究院整理

5.润迈德医疗

润迈德医疗集团创始于2014年，是国家级高新技术企业。润迈德致力成为全球领先的血管介入手术机器人公司，目前专注于机器人数字化功能诊断模块核心产品caFFR系统、caIMR系统，以及FlashBot血管介入手术机器人的设计、研发及商业化。

润迈德医疗快速发展，在产品研发上，不仅研发出全球首创性产品冠状动脉功能测量系统（caIMR），还推出了国内首个覆盖诊断与治疗全流程的血管介入手术机器人、国内精准度最高的创新型功能学检测产品caFFR（冠状动脉造影血流储备分数测量）系统。其中，caFFR是目前国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的创新医疗器械产品，并于2021年成功进入《苏州市生物医药产业创新名优产品目录》。

资料来源：中商产业研究院整理

五、创新医疗器械行业发展前景

1.政策支持行业发展

近年来，国家颁布多项政策推动创新医疗器械行业高质量发展。例如，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出，鼓励创新医疗器械研发，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的创新医疗器械，给予优先审评审批。

2.手术数量逐年增加，推动创新医疗器械需求增长

随着医疗意识及支付能力的提高，手术数量增加，将推动创新医疗器械需求。同时，随着近年来大量新生物标志物的发现，体外诊断检查的应用已经扩展至早期癌症筛查、个性化医疗等新领域。患者数量的增加以及体外诊断产品应用的增长将促使体外诊断等相关创新医疗器械的需求大幅增加，预计将推动我国创新医疗器械行业发展。

3.发展创新医疗器械上升为国家战略

医疗器械产业作为重要战略性新兴产业，是实现“健康中国”战略的重要组成部分。自2014年国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道至今，共有一百多个创新医疗器械获批上市。这些创新医疗器械接近或者达到国际先进水平，临床应用价值显著，部分创新医疗器械填补了我国相关领域的空白，更好地满足人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求，有效保障促进了人民群众生命健康。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国创新医疗器械市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等服务。