三、中游分析
1.市场规模
伴随着创新药审批、医保加强控费等政策出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。
2021年我国创新药市场规模达6306亿元，同比增长17.72%。由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，创新药市场的增长较快，预计2023年我国创新药市场规模将达7789亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.临床申请情况
IND是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成注册上市（NDA申报）。中国创新药的研发正处于快速发展的阶段，中国创新药IND数量逐年增长，2016年有111起IND事件是国产创新药，2021年有487起IND事件是国产创新药，2016-2021年均复合增长率为34.4%，预计2023年中国国产创新药IND事件将达552起。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
3.上市申请情况
NDA是指新药经过临床试验后，申报注册上市的阶段。NDA数量2016年有5起NDA事件是国产创新药，2021年有34起NDA事件是国产创新药，2016-2021年均复合增长率为46.7%，预计2023年中国国产创新药NDA事件将达43起。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
4.企业数量
创新药的研发需要资本的支持，也离不开具有研发能力的人才。随着国家逐渐重视生物医药产业的发展，各地的生物医药产业园区、工业园区纷纷推出了生物医药行业人才的引进优惠政策，吸引人才，提供创业支持。基于国家政策支持以及大量科技创新人才回归的依托，近年来，新成立的中国创新药企业数量快速增长，2021年新创立的创新药企业数量达99家。
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