中商情报网讯：目前，我国高端医疗器械行业仍存在进口占比过高的问题，需要加快补齐高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗器械自主可控。预计在政策利好下，我国医疗器械产业将逐渐迈向高端，高端医疗器械行业前景广阔。

高端医疗器械行业发展现状

1.医疗器械行业市场规模

随着国内疫情防控的常态化以及国民生活质量的不断提高，我国医疗器械行业发展迅速。数据显示，2017-2021年我国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业市场规模将达到11710亿元，同比增长21.47%。

数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理

2.高值医疗器械市场规模

高值医疗器械包括用于眼科、骨科、神经介入及心脏介入等医疗专业的高值耗材及体外诊断试剂，这类消耗性的医疗器械的生产和使用必须严格控制、限于某些专科使用，所以价格相对较高。数据显示，2020年中国高值医疗器械市场规模为2575.00亿元，同比增长19.5%。预计2022年中国高值医疗器械市场规模将达3257.25亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

3.磁共振成像设备保有量

磁共振成像（MRI）主要利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并重建出人体信息。数据显示，2020年，我国超导磁共振设备的市场保有量将达到10713台，同比增长4.3%。其中2018-2020年全国1.5T及以上磁共振成像系统的新增规划数量为5138台。中商产业研究院预测，2022年我国超导磁共振设备的市场保有量将达12711台。

数据来源：中商产业研究院整理

4.手术机器人市场规模

手术机器人主要被用于微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准操控，具有很高的临床价值，能有效提升手术精准度和稳定性，缩短患者术后恢复周期，减少并发症的发生。数据显示，我国手术机器人市场规模从2017年的1.31亿美元增长至2021年的7.55亿美元。预计2022年将继续呈增长趋势，手术机器人市场规模将进一步达到11.37亿美元。

数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

5.体外诊断市场规模

体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

数据显示，我国体外诊断市场规模从2017年的568亿元增长到2021年的1243亿元，年均复合增长率21.6%。预计2022年我国体外诊断市场将继续保持增长，市场规模将达到1460亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

高端医疗器械行业发展前景

1.政策支持高端医疗器械行业发展

近年来，针对医疗健康领域，中国采取各项政策支持和鼓励创新医疗器械，致力于推进卫生健康体系建设。2021年，国家药监局发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，提出到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调。预计在政策的支持下，高端医疗器械将在中国市场进入高速增长及扩张期。

2.手术数量逐年增加，推动医疗器械需求增长

随着医疗意识及支付能力的提高，手术数量增加，而高值医疗器械相关科室的手术数量的增加将推动高值医疗器械需求。同时，随着近年来大量新生物标志物的发现，体外诊断检查的应用已经扩展至早期癌症筛查、个性化医疗等新领域。患者数量的增加以及体外诊断产品应用的增长将促使体外诊断等相关高价值医疗器械的需求大幅增加，预计将推动我国高端医疗器械行业发展。

3.创新型高端医疗器械产品不断推出，带动行业发展

为提高使用高端医疗器械的手术的精度及效果，离不开对高端医疗器械的创新。目前，全球领先的制造商日益重视知识产权的保护，新兴高端医疗器械不断涌现。在未来，随着新产品的不断开发和推出将继续带动高端医疗器械市场的增长。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国高值医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。