2022年中国体外诊断行业产业链上中下游市场剖析（附产业链全景图）-中商情报网

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2022年中国体外诊断行业产业链上中下游市场剖析（附产业链全景图）

来源：中商产业研究院发布日期：2022-04-25 16:20

体外诊断

三、中游

（一）体外诊断仪器

体外诊断仪器主要分为：生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

资料来源：中商产业研究院整理

（二）体外诊断试剂

体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

体外诊断试剂主要包括自身免疫诊断类试剂、POCT（即时检验）试剂、临床基础检验类试剂、临床化学类试剂、血气、电解质测定类试剂、维生素测定类试剂、微生物学检验类试剂等。

我国体外诊断试剂生产企业有1200多家，规模较大的公司有科华生物、达安基因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等。

1、POCT试剂

2020年的新冠疫情爆发以来，POCT（即时检验）进一步展现了其优势所在，在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用，操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率，在疫情防控方面发挥了重要作用。同时，新冠检测的需求亦推动了POCT市场规模的快速增长。2016-2019年，我国POCT试剂市场规模从53亿元增长至112亿元，预计2022年市场规模将达到207亿元，2024年市场规模将达290亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2、免疫诊断试剂

免疫诊断试剂产品灵敏性、精确度高，且与生化检测成本差距缩小，对临床生化产品中的免疫类产品形成了部分替代。另外，“免疫类和分子诊断”是新产品研发的重点，而分子诊断受技术和成本的影响，短期内很难快速普及，因此，免疫试剂的主流地位仍将保持较长时间，市场规模逐年增长。2020年我国免疫诊断试剂市场规模超过320亿元。预计2022年市场规模将达445亿元。