智能装备是指具有感知、分析、推理、决策、控制功能的制造装备。智能装备不仅可以把人从繁重的体力劳动、部分脑力劳动以及恶劣危险的工作环境中解放出来，而且提升产品生产效率，提高产品质量及其稳定性，扩展人工操作的范围，在工业、农业、医疗卫生、航空航天等领域有着广泛地应用。医用耗材智能装备行业是智能装备制造行业的细分子行业，是自动化智能技术在医用耗材生产领域的发展与应用，属于正处于快速发展期的新兴产业。

目前，我国医用耗材智能装备行业总体上属于新兴行业，处于发展初级阶段，行业壁垒较高，尚未进入充分竞争阶段。国际上，医用耗材智能装备主要生产企业有ATS、Mikron、Kahle、Plumat；国内生产企业较少，品牌优势并不明显，市场占有率不高，且主要采取以销定产的方式进行生产。

随着新版《医疗器械监督管理条例》、《飞行检查办法》等监管政策的修订出台，我国医用耗材行业的监管环境的不断趋严，同时随着我国医疗条件的改善和医用耗材质量要求不断提高，具有竞争实力的大、中型医用耗材制造企业，将主动或者在市场引导下向高质量产品转型升级，通过采购自动化设备、生产线新建或改造等方式，提高产品质量，向生产高附加值产品方向转型。医用耗材智能装备企业的销售模式为以销定产，随着产品订单量的增多，医用耗材智能装备的产销量也将不断增长。预计到2023年，我国医用耗材智能装备的产量达到460台；医用耗材智能装备市场规模将达到6.7亿元。

2016年10月26日，由工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局共同印发的《医药工业发展规划指南》将“医疗器械自动化生产车间建设”作为我国医药工业未来五年的主要发展任务，提出要支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间，改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况，提高机械组装水平，实现自动化物料配送、质量检测和定制生产，系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。在国家政策的支持鼓励下，我国医疗器械生产车间有望逐步分批进行自动化改造，从而促进医用耗材智能装备制造行业的发展。

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