2018-2023年中国干细胞治疗技术行业预测及投资分析报告-中商产业研究院

内容概括

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就像给机体注入新的活力，是从根本上治疗许多疾病的有效方法。中国政府对干细胞技术非常重视。政府把干细胞列为863和973计划，在973计划中，干细胞领域是立项最多的一个。“十二五”规划明确将干细胞研究，发育与生殖研究列为六个重大科学研究，并在规划中要求有关单位集中优势力量，推进重大科学研究计划实施。政府还建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构，推动干细胞的研究。细胞的研究和应用是近年来生物医药技术领域的热点话题。而近十几年的研究发现，脐带血已成为造血干细胞的重要来源。脐带血干细胞广阔的产业化前景吸引了众多社会资本的目光。有研究表明，到2015年，全球干细胞医疗的潜在市场规模大约为800~1000亿美元。尽管干细胞产业的春天还远远没有到来，但业界十分看好其发展前景。干细胞产业受益股将迎来新一轮爆发。干细胞治疗新理论和新技术的临床应用已是全球瞩目，现代医学无法解决的一些难治性疾病比如孤独症、系统性红斑狼疮、脑瘫、终末期肝硬化、视神经发育不全、移植物抗宿主病等难治性疾病，都已经有研究显示干细胞治疗能给患者带来改善。比如老年痴呆症晚期，患者大脑里很大比例的神经细胞已经损失了，缺乏活性，丧失功能，药物很难让其恢复功能，而干细胞通过重新分化形成新的神经细胞是有可能的。随着各种实验研究的进展，人们发现干细胞在组织修复、免疫调节、微环境构建等诸多方面都具有传统方法无可比拟的强大能力；并临床疑难疾病的治疗中显示了巨大的潜力；而干细胞治疗的低免疫源性、微创性等优势也充分昭示了这项技术在未来医疗发展中的广阔应用空间。

报告目录

第一章干细胞行业概述 11

第一节干细胞定义及结构 11

一、定义 11
二、结构 11

第二节干细胞分类及取得方式 12

一、分类 12
二、取得方式 15

第三节干细胞基础应用 17

一、内源性调控 17
二、外源性调控 18
三、干细胞的可塑性 19

第四节干细胞应用领域 20

一、美容领域 20
二、器官移植 21
三、疾病治疗 23
四、生物修复 25

第五节干细胞应用现状 25

一、干细胞对于疾病治疗的应用 25
二、生殖性克隆和治疗性克隆的应用 27
三、利益冲突下干细胞的应用 28

第二章干细胞治疗技术行业概述 30

第一节干细胞治疗定义 30

第二节干细胞治疗原理 30

第三节干细胞治疗技术分类 31

第四节干细胞治疗临床应用 31

第五节干细胞治疗技术应用 33

第六节干细胞治疗技术在犬中的应用进展 37

第三章世界干细胞治疗技术行业分析 41

第一节 3世界干细胞治疗技术发展总体状况 41

一、全球干细胞医疗行业发展回顾 41
二、干细胞技术成为各国科学家竞相追逐的研究热点 42
三、全球已批准八项干细胞治疗技术 43
四、干细胞制造技术的重大突破 44
五、深陷质疑漩涡中的干细胞疗法 45
六、国际干细胞治疗研究及临床转化管理法规概况 46

第二节 3世界各国干细胞治疗技术发展分析 48

一、日本干细胞治疗技术发展分析 48
（一）日本研发出诱导多能干细胞新制法效率提高约20倍 48
（二）日本规范细胞治疗领域管理办法 48
（三）日本研发出大量培养高质量干细胞新法 49
（四）日本将临床试验干细胞治疗脊髓损伤 49
二、美国干细胞治疗技术发展分析 50
（一）美科学家成功利用诱导多能干细胞制造血管 50
（二）美国先进细胞科技公司开展干细胞治疗眼疾临床试验效果显著 51
三、韩国近年在干细胞研究领域的事件梳理 52
四、爱尔兰建立该国首个干细胞制造中心 53

第三节国际上干细胞上市产品情况分析 53

第四节国际干细胞治疗技术市场发展态势 55

一、人类干细胞首助灵长类心肌再生 55
二、日本批准利用干细胞疗法治疗眼部疾病 56
三、日本脐带血移植突破1万例 56
四、ReNeuron旗下干细胞疗法ReN003获欧美孤儿疗法资格 56
五、武田制药与伦敦大学研究诱导性多能干细胞疗法 56
六、Pluristem公司肌肉损伤的干细胞治疗取得阶段性成果 57
七、间充质干细胞治疗未来器官损伤修复之新希望 58

第四章中国干细胞治疗技术产业运行环境分析 59

第一节中国宏观经济环境分析 59

一、中国GDP增长情况分析 59
二、工业经济发展形势分析 60
三、社会固定资产投资分析 61
四、全社会消费品零售总额 63
五、城乡居民收入增长分析 64
六、居民消费价格变化分析 65
七、对外贸易发展形势分析 66

第二节中国干细胞治疗技术产业政策环境分析 67

一、干细胞治疗技术产业政策分析 67
二、关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知 68
三、国家卫计委即将颁布《干细胞临床试验研究管理办法》等相关管理规定 69
四、深圳国际生物谷总体发展规划（2013-2020年） 69
五、深圳市生命健康产业发展规划（2013-2020年） 72
六、国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年) 87
七、干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）（征求意见稿） 88
八、干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）（征求意见稿） 91
九、涉及人体的医学科学技术研究管理办法（征求意见稿） 102
十、脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行） 111
十一、干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划 115

第三节中国干细胞治疗技术产业社会环境分析 121

一、人口环境分析 121
二、教育环境分析 123
三、文化环境分析 124
四、科技环境分析 125
五、生态环境分析 126
六、中国城镇化率 127

第五章中国干细胞治疗技术行业发展分析 128

第一节中国干细胞治疗技术行业的总体发展 128

一、中国干细胞治疗技术行业发展取得的进步 128
二、中国干细胞研究在部分领域已处世界技术前沿 129
三、目前可真正用于临床的干细胞疗法还屈指可数 131
四、加快中国细胞治疗技术和产业发展需要遵循的原则 131
五、围产期间充质干细胞的临床转化之路 132

第二节中国干细胞治疗技术行业发展现状 134

一、中国积极发展干细胞临床应用研究 134
二、中国干细胞治疗出现混乱局面 135
三、干细胞产业应整装待发 136
四、细胞治疗或重塑医学模式 137
五、干细胞治疗发展概况 140

第三节干细胞技术的产业化进程分析 140

一、投资人的困惑 140
二、干细胞的必由之路 141
三、临床实践是检验干细胞能否盈利的必要标准 142
四、产业化要素与成功的商业模式 142

第四节中国干细胞治疗技术行业发展态势 143

一、上海生科院在干细胞治疗与免疫功能调节研究中获进展 143
二、重庆市建成干细胞治疗工程技术研究中心 144
三、中国干细胞治疗技术行业逐步向优势区域集聚 145
四、脐带间充质干细胞治疗难治性系统性红斑狼疮获得重大突破 145
五、台湾干细胞培养新突破 146
六、中美学者共同攻克干细胞疗法发展难题 146

第五节干细胞治疗技术行业发展存在的问题及对策 147

一、中国干细胞治疗技术行业发展存在的问题及建议 147
二、中国干细胞治疗技术行业持续健康发展对策 151
三、建立良好的干细胞治疗研究环境策略 153
四、关于干细胞临床应用急需规范的建议 157
五、建立成体干细胞临床应用转化的中国模式 159

第六章中国干细胞治疗技术产业市场运行态势分析 164

第一节中国干细胞治疗技术产业市场发展总况 164

第二节中国干细胞治疗技术产业市场发展现状 165

一、干细胞治疗技术市场发展的影响因素分析 165
二、干细胞治疗技术市场供给情况分析 166
（一）干细胞行业产业链 166
（二）产业基地 168
（三）产业服务内容 168
（四）干细胞库 169
（五）研究基地 170
三、干细胞治疗技术需求情况分析 172
四、社会需求是干细胞治疗技术进步的内在动力 173

第三节中国干细胞治疗技术产业市场发展面临的挑战 173

（一）技术未成熟，商业化程度低 174
（二）灰色地带，行业不规范 174
（三）市场需求大，前景广阔 174

第四节中国干细胞治疗技术行业市场动态 175

一、中源协和设合作公司推干细胞治疗心衰技术 175
二、中源协和：3类干细胞药物临床申报再闯关 175
三、中国欧洲携手联合推动干细胞临床应用技术 176
四、北科生物干细胞储存应用技术顺利通过AABB复审 177

第七章中国干细胞治疗技术产品市场竞争格局分析 180

第一节中国干细胞治疗技术竞争现状分析 180

一、干细胞治疗技术市场竞争力分析 180
二、干细胞治疗技术品牌竞争分析 180
三、干细胞治疗技术价格竞争分析 180

第二节中国干细胞治疗技术产业集中度分析 181

一、干细胞行业集中度分析 181
二、干细胞治疗技术企业集中度分析 181
三、干细胞治疗技术区域集中度分析 182

第三节中国干细胞治疗技术企业提升竞争力策略分析 183

一、坚守核心主业 183
二、构建优质渠道 183
三、整合优质资源 184
四、提升经营能力 184
五、树立品牌形象 185
六、调整市场策略 187

第八章干细胞治疗技术优势企业竞争性财务数据分析 188

第一节中源协和干细胞生物工程股份公司 188

一、企业基本情况分析 188
二、企业主要产品分析 189
三、企业经营情况分析 189
四、企业应用案例分析 191
五、企业竞争优势分析 192

第二节金卫医疗集团有限公司 193

一、企业基本情况分析 193
二、企业主要产品分析 193
三、企业经营情况分析 193
四、企业应用案例分析 194
五、企业发展战略分析 195

第三节中国脐血企业集团 195

一、企业基本情况分析 195
二、企业主要产品分析 196
三、企业经营情况分析 196
四、企业应用案例分析 196
五、企业竞争优势分析 197

第四节中航（宁夏）生物有限责任公司 197

一、企业基本情况分析 197
二、企业主要产品分析 198
三、企业经营情况分析 198
四、企业应用案例分析 199
五、企业竞争优势分析 199

第五节天津昂赛细胞基因工程公司 200

一、企业基本情况分析 200
二、企业主要产品分析 201
三、企业经营情况分析 201
四、企业应用案例分析 201
五、企业竞争优势分析 202

第六节杭州易文赛生物技术有限公司 203

一、企业基本情况分析 203
二、企业主要产品分析 203
三、企业应用案例分析 204
四、企业竞争优势分析 204
五、公司发展战略分析 204

第七节北京汉氏联合生物技术有限公司 205

一、企业基本情况分析 205
二、企业主要产品分析 205
三、企业应用案例分析 206
四、企业竞争优势分析 207
五、企业发展战略分析 207

第八节青岛奥克生物开发有限公司 208

一、企业基本情况分析 208
二、企业主要产品分析 208
三、企业应用案例分析 209
四、企业竞争优势分析 209
五、企业创新战略联盟 210

第九节深圳北科生物技术有限公司 210

一、企业基本情况分析 210
二、企业主要产品分析 211
三、企业应用案例分析 211
四、企业竞争优势分析 211
五、企业发展动态分析 212

第十节上海科医联创生物科技有限公司 213

一、企业基本情况分析 213
二、企业主要产品分析 213
三、企业竞争优势分析 214
四、企业发展战略分析 214

第十一节北京京蒙高科干细胞技术有限公司 214

一、企业基本情况分析 214
二、企业主要产品分析 215
三、企业竞争优势分析 216
四、企业战略合作联盟 217
五、企业发展动态分析 218

第十二节中国博雅干细胞集团 218

一、企业基本情况分析 218
二、企业主要产品分析 219
三、企业应用案例分析 219
四、企业竞争优势分析 220
五、企业发展动态分析 221

第十三节赛业（广州）生物科技有限公司 221

一、企业基本情况分析 221
二、企业主要产品分析 222
三、企业应用案例分析 223
四、企业竞争优势分析 224
五、企业技术平台分析 225

第十四节四川新生命干细胞科技股份有限公司 228

一、企业基本情况分析 228
二、企业主要产品分析 228
三、企业应用案例分析 228
四、企业竞争优势分析 229
五、企业发展动态分析 229

第九章 2018-2023年中国干细胞治疗技术产业发展前景与趋势预测分析 231

第一节 2018-2023年中国干细胞治疗技术发展前景分析 231

第二节 2018-2023年中国干细胞治疗技术发展趋势分析 232

一、干细胞治疗技术产业技术发展方向分析 232
二、干细胞治疗技术是一柄双刃剑 233
三、干细胞治疗技术行业发展趋势分析 233
（一）市场需求巨大 233
（二）干细胞技术日益成熟普及 234
（三）患者对干细胞治疗的接受程度正在逐步的提高 234
（四）干细胞治疗蕴含广阔的医疗前景 235
四、干细胞行业发展趋势分析 235
（一）库资源将成为产业基础 235
（二）干细胞制备体系的标准化是未来方向 235
（三）干细胞治疗将逐步终端化 236

第三节 2018-2023年中国干细胞治疗技术市场预测分析 236

一、2018-2023年干细胞治疗技术行业市场规模预测分析 236
二、2018-2023年干细胞治疗技术供给预测分析 237

第四节 2018-2023年中国干细胞治疗技术市场盈利预测分析 237

第十章 2018-2023年中国干细胞治疗技术行业投资机会与风险分析 238

第一节 2018-2023年中国干细胞治疗技术行业投资环境分析 238

第二节 2018-2023年中国干细胞治疗技术行业投资机会分析 238

一、干细胞治疗技术投资潜力分析 238
二、干细胞治疗技术投资吸引力分析 239
三、干细胞行业的投资机会 241

第三节 2018-2023年中国干细胞治疗技术行业投资风险分析 242

一、市场竞争风险分析 242
二、政策风险分析 242
三、技术风险分析 243

第四节 2018-2023年中国干细胞治疗技术行业投资建议及策略分析 243

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