一、行业定义 14
二、行业地位 14
三、行业特征 15
（一）行业周期和区域特征 15
（二）行业产品结构特征 15
（三）行业品牌特征 15
（四）行业产业集中度特征 15
四、行业特有的经营模式 16

一、中国GDP增长情况分析 17
二、工业经济发展形势分析 18
三、社会固定资产投资分析 19
四、全社会消费品零售总额 20
五、城乡居民收入增长分析 21
六、居民消费价格变化分析 22
七、对外贸易发展形势分析 23

一、行业主管部门 24
二、行业监管体制 25
三、行业主要法律法规 26
四、骨科器械行业相关政策分析 28
（一）医疗器械生产监督管理办法 28
（二）医疗器械经营企业许可证管理办法 41
（三）医疗器械生产质量管理规范（试行） 49
（四）医疗器械广告审查办法 59
（五）医疗器械注册管理办法 65
（六）《医疗器械监督管理条例》 79
（七）《关于促进健康服务业发展的若干意见》 80
（八）医疗器械行业标准颁布 81
五、医疗器械 “十三五”初探 82

一、人口规模增长 83
二、人口结构特点 84
（一）人口老龄化 84
（二）城镇化进程 85
三、居民骨骼健康指数 86
四、卫生费用总支出 86
五、居民医疗保健支出 86

一、行业技术发展历程 87
二、行业技术发展水平 88
三、行业技术创新情况 89
四、行业技术发展方向 89
五、行业技术应用现状 89

一、行业内现有企业的竞争 93
二、供应商的讨价还价能力 93
三、购买者的讨价还价能力 93
四、行业新进入者威胁分析 94
五、替代产品或服务的威胁 94

一、医用金属材料 95
二、医用塑料 97
三、医用生物材料 99

一、中国医疗卫生机构发展情况 105
（一）医疗卫生机构数量规模 105
（二）医疗卫生机构的床位数 107
（三）全国医疗机构入院人数 107
（四）医疗卫生机构诊疗人数 107
二、中国骨科医院发展情况分析 109
（一）骨科医院数量规模统计 109
1、骨科医院数量增长情况 109
2、骨科医院分布结构统计 109
（二）骨科医院医疗设备统计 110
1、骨科医院设备价值及台数 110
2、骨科医院设备台数构成 110
（三）骨科医院服务情况 111
1、骨科医院门诊服务分析 111
2、骨科医院住院服务分析 112
3、骨科医院床位利用分析 112
三、个人消费者 113

一、骨科 114
二、假肢 114
三、人造器官 119
四、植（介）入器械 127
第二部分 骨科器械行业深度分析 129

一、年华东地区市场规模分析 130
二、年华北地区市场规模分析 130
三、年华南地区市场规模分析 131
四、年华中地区市场规模分析 131
五、年东北地区市场规模分析 132
六、年西部地区市场规模分析 132

一、骨科器械行业发展概况 134
二、骨科器械行业发展现状 134

一、骨科器械产业供应情况 135
二、骨科器械生产区域分布 135
三、骨科器械行业的供应商 136

一、国外医疗器械消费现状 138
二、国内医疗器械销售规模 138
三、中国骨科器械需求情况 139
四、医疗器械销售渠道分析 139
五、医疗器械需求空间分析 141
（一）新医改推动医疗器械需求 141
（二）中国医疗器械招标产品频次 141

一、国内首个康复医疗3D打印应用中心 144
二、精密制造外包成为骨科市场主流 144
三、泸州引进骨科医疗器械生产线项目 145
四、甘肃咸通集团打造西北首家“医疗器械生产基地” 146

一、主要产品概述 147
二、创伤修复市场发展 147
三、竞争格局 148
四、市场规模 148

一、主要产品概述 148
二、市场发展 149
三、竞争格局 150
四、市场规模 150

一、主要产品概述 151
二、关节置换市场发展 151
三、竞争格局 152
四、市场规模 152

一、骨科器械及其他医疗器械进口分析 154
（一）骨科器械及其他医疗器械进口数量分析 154
（二）骨科器械及其他医疗器械进口金额分析 154
（三）骨科器械及其他医疗器械进口来源分析 155
（四）骨科器械及其他医疗器械进口均价分析 156
二、骨科器械及其他医疗器械出口分析 156
（一）骨科器械及其他医疗器械出口数量分析 156
（二）骨科器械及其他医疗器械出口金额分析 157
（三）骨科器械及其他医疗器械出口流向分析 157
（四）骨科器械及其他医疗器械出口均价分析 158

一、矫形或骨折用器具进口分析 159
（一）矫形或骨折用器具进口数量分析 159
（二）矫形或骨折用器具进口金额分析 159
（三）矫形或骨折用器具进口来源分析 160
（四）矫形或骨折用器具进口均价分析 161
二、矫形或骨折用器具出口分析 161
（一）矫形或骨折用器具出口数量分析 161
（二）矫形或骨折用器具出口金额分析 162
（三）矫形或骨折用器具出口流向分析 162
（四）矫形或骨折用器具出口均价分析 163

一、年中国骨科器械所属行业发展概况 165
二、年中国骨科器械所属行业发展概况 166
三、年中国骨科器械所属行业发展概况 167

一、企业数量增长分析 169
二、资产规模增长分析 169
三、销售规模增长分析 170
四、利润规模增长分析 171

一、销售成本统计 172
二、主要费用统计 173

一、偿债能力分析 173
二、盈利能力分析 174
三、运营能力分析 176
第三部分 骨科器械竞争企业分析 178

一、企业发展基本情况 178
二、企业主要产品分析 178
三、企业经营状况分析 178

一、强生（苏州）医疗器材有限公司 179
（一）企业发展基本情况 179
（二）企业主要产品分析 180
（三）企业经营状况分析 181
（四）企业荣誉情况分析 181
二、强生(中国)医疗器材有限公司 182
（一）企业发展基本情况 182
（二）企业主要产品分析 182
（三）企业经营状况分析 182
（四）企业销售网络分析 183
（五）企业发展优势分析 183

一、创生医疗器械（中国）有限公司 183
（一）企业发展基本情况 183
（二）企业主要产品分析 184
（三）企业经营状况分析 184
（四）企业销售网络分析 185
（五）企业发展优势分析 185
二、常州奥斯迈医疗器械有限公司 185
（一）企业发展基本情况 185
（二）企业主要产品分析 185
（三）企业经营状况分析 186
（四）企业发展优势分析 186

一、企业发展基本情况 186
二、企业主要产品分析 187
三、企业经营情况分析 187
四、企业竞争优势分析 188

一、企业发展基本情况 188
二、企业主要产品分析 189
三、企业经营情况分析 190
四、企业销售网络分析 191

一、企业发展基本情况 191
二、企业主要产品分析 192
三、企业经营情况分析 193
四、企业销售网络分析 193

一、企业发展基本情况 193
二、企业主要产品分析 194
三、企业经营情况分析 194
四、企业竞争优势分析 195

一、企业发展基本情况 196
二、企业主要产品分析 196
三、企业经营情况分析 197
四、企业销售网络分析 197
五、企业竞争优势分析 198

一、企业发展基本情况 198
二、企业主要产品分析 199
三、企业经营情况分析 199
四、企业竞争优势分析 199

一、企业发展基本情况 199
二、企业主要产品分析 200
三、企业经营情况分析 200

一、 林克骨科（中国）有限公司 201
（一）企业发展基本情况 201
（二）企业主要产品分析 201
（三）企业经营情况分析 202
二、天津正天医疗器械有限公司 203
（一）企业发展基本情况 203
（二）企业主要产品分析 204
（三）企业经营情况分析 204
（四）企业销售网络分析 205
（五）企业竞争优势分析 205

一、企业发展基本情况 206
二、企业主要产品分析 206
三、企业经营状况分析 208
四、企业竞争优势分析 209

一、企业发展基本情况 210
二、企业主要产品分析 211
三、企业经营状况分析 212
四、企业销售网络分析 213
五、企业发展战略分析 213
第四部分 骨科器械行业前景展望 214

一、数字化骨科发展趋势 214
二、创新、整合是本土骨科中小企业发展之路 214

一、优势分析 218
二、劣势分析 221
三、机会分析 222
四、威胁分析 224

一、骨科器械行业需求形势 225
二、骨科器械行业发展背景 226

一、骨科器械行业投资壁垒分析 227
二、骨科器械行业进入壁垒分析 230

一、骨科器械行业发展前景分析 232
二、骨科器械行业盈利能力分析 232
三、骨科器械行业投资吸引力分析 232
四、骨科器械行业投资机会分析 234

一、新产品研发风险 235
二、新产品注册风险 235
三、人才流失风险 235
四、医疗纠纷风险 236
五、知识产权风险 237

一、重点投资品种分析 237
二、重点投资地区分析 238

一、战略综合规划 238
二、技术开发战略 238
三、区域战略规划 239
四、产业战略规划 239
五、营销品牌战略 239
六、竞争战略规划 241
第五部分 骨科器械行业企业管理研究 243

一、骨科器械行业企业问题总结 243
二、骨科器械销售策略分析 243

一、把握国家投资的契机 247
二、竞争性战略联盟的实施 247
三、企业自身应对策略 248

一、重点客户战略的必要性 250
二、重点客户的鉴别与确定 252
三、重点客户的开发与培育 253
四、重点客户市场营销策略 257

图表 1 骨科医疗器械行业在医疗器械行业中的地位示意图 14
图表 2 年中国国内生产总值及增长变化趋势图 18
图表 3 年国内生产总值构成及增长速度统计 18
图表 4 年中国规模以上工业增加值月度增长速度 19
图表 5 年中国固定资产投资（不含农户）变化趋势图 20
图表 6 年中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 21
图表 7 年中国城镇居民人均可支配收入增长趋势图 22
图表 8 年中国居民消费价格月度变化趋势图 23
图表 9 年中国货物进出口总额变化趋势图 24
图表 10 年中国医疗器械法规汇总 27
图表 11 年中国人口总量增长趋势图 83
图表 12 年全国人口数及其构成 83
图表 13 年中国人口数量年龄构成情况统计 84
图表 14 1990-2050年中国人口老龄化发展趋势图 85
图表 15 年中国城镇化率变化趋势图 85
图表 16 年中国卫生总费用增长趋势图 86
图表 17 年中国城镇和农村居民家庭人均医疗保健消费支出增长情况 87
图表 18 全球医疗器械技术发展历程示意图 88
图表 19 临床上使用的生物医用高分子材料情况表 101
图表 20 中国医疗器械的生产分析举例情况表 104
图表 21 年中国医疗卫生机构数量统计 106
图表 22 年中国各类医院数量统计 106
图表 23 年中国公立医院和私立医院数量统计 106
图表 24 年中国医疗卫生机构床位数量统计 107
图表 25 年中国医疗卫生机构入院人数统计 107
图表 26 年中国医疗卫生机构医疗服务量 108
图表 27 年中国综合医院诊疗人次统计 108
图表 28 年中国骨科医院数量统计 109
图表 29 年中国骨科医院类型分布情况 109
图表 30 年中国骨科医院万元以上设备总价值统计 110
图表 31 年中国骨科医院万元以上设备台数统计 110
图表 32 年中国骨科医院万元以上设备台数构成情况统计 111
图表 33 年中国骨科医院诊疗人次统计 111
图表 34 年中国骨科医院门诊服务情况统计 111
图表 35 年中国骨科医院入院人数统计 112
图表 36 年中国骨科医院住院服务情况统计 112
图表 37 年中国骨科医院病床使用率变化趋势图 113
图表 38 年中国骨科医院床位利用情况 113
图表 39 年中国骨科医疗器械市场规模增长趋势图 129
图表 40 年华东地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 130
图表 41 年华北地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 131
图表 42 年华南地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 131
图表 43 年华中地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 132
图表 44 年东北地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 132
图表 45 年西部地区骨科医疗器械市场规模增长趋势图 133
图表 46 中国部分地区骨科医疗器械占有率分析 136
图表 47 中国骨科手术器械主要供应商情况表 136
图表 48 年中国医疗器械市场销售规模统计 139
图表 49 年中国医疗器械市场销售渠道结构图 140
图表 50 年医疗器械主要产品招标频次增长率TOP20 142
图表 51 年医疗器械主要产品招标频次负增长率TOP10 143
图表 52 年中国创伤类骨科医疗器械市场规模增长趋势图 148
图表 53 年中国脊柱类骨科医疗器械市场规模增长趋势图 151
图表 54 年中国关节类骨科医疗器械市场规模增长趋势图 153
图表 55 年中国骨科器械及其他医疗器械进口数量统计 154
图表 56 年中国骨科器械及其他医疗器械进口金额统计 155
图表 57 年中国骨科器械及其他医疗器械进口来源地情况 155
图表 58 年骨科器械及其他医疗器械进口来源地结构分布图 156
图表 59 年中国骨科器械及其他医疗器械进口均价统计 156
图表 60 年中国骨科器械及其他医疗器械出口数量统计 157
图表 61 年中国骨科器械及其他医疗器械出口金额统计 157
图表 62 年中国骨科器械及其他医疗器械出口目的地情况 158
图表 63 年骨科器械及其他医疗器械出口流向地结构分布图 158
图表 64 年中国骨科器械及其他医疗器械出口均价统计 159
图表 65 年中国矫形或骨折用器具进口数量统计 159
图表 66 年中国矫形或骨折用器具进口金额统计 160
图表 67 年中国矫形或骨折用器具进口来源地情况 160
图表 68 年矫形或骨折用器具进口来源地结构分布图 161
图表 69 年中国矫形或骨折用器具进口均价统计 161
图表 70 年中国矫形或骨折用器具出口数量统计 162
图表 71 年中国矫形或骨折用器具出口金额统计 162
图表 72 年中国矫形或骨折用器具出口目的地情况 163
图表 73 年矫形或骨折用器具出口流向地结构分布图 163
图表 74 年中国矫形或骨折用器具出口均价统计 164
图表 75 年中国骨科器械所属行业经济指标统计 165
图表 76 年中国骨科器械所属行业经济指标统计 166
图表 77 年中国骨科器械所属行业经济指标统计 168
图表 78 年中国骨科器械所属企业数量变化趋势图 169
图表 79 年中国骨科器械所属行业资产总额统计 169
图表 80 年中国骨科器械所属行业资产变化趋势图 170
图表 81 年中国骨科器械所属行业销售收入统计 170
图表 82 年中国骨科器械所属行业销售收入变化趋势图 171
图表 83 年中国骨科器械所属行业利润总额统计 171
图表 84 年中国骨科器械所属行业利润变化趋势图 172
图表 85 年中国骨科器械所属行业销售成本统计 172
图表 86 年中国骨科器械所属行业销售成本趋势图 173
图表 87 年中国骨科器械所属行业费用统计 173
图表 88 年中国骨科器械所属行业资产负债率情况 174
图表 89 年中国骨科器械所属行业毛利率情况 174
图表 90 年中国骨科器械所属行业成本费用利润率情况 175
图表 91 年中国骨科器械所属行业销售利润率情况 175
图表 92 年中国骨科器械所属行业资产利润率情况 176
图表 93 年中国骨科器械所属行业应收账款周转率情况 176
图表 94 年中国骨科器械所属行业流动资产周转率情况 177
图表 95 年中国骨科器械所属行业总资产周转率情况 177
图表 96 史赛克（苏州）医疗技术有限公司基本情况 178
图表 97 史赛克（苏州）医疗技术有限公司收入及利润情况 179
图表 98 史赛克（苏州）医疗技术有限公司销售利润率及毛利率情况 179
图表 99 强生（苏州）医疗器材有限公司基本情况 180
图表 100 强生（苏州）医疗器材有限公司收入及利润情况 181
图表 101 强生（苏州）医疗器材有限公司销售利润率及毛利率情况 181
图表 102 强生(中国)医疗器材有限公司收入及利润情况 182
图表 103 强生(中国)医疗器材有限公司销售利润率及毛利率情况 183
图表 104 创生医疗器械（中国）有限公司基本情况 184
图表 105 创生医疗器械（中国）有限公司收入及利润情况 184
图表 106 创生医疗器械（中国）有限公司销售利润率及毛利率情况 184
图表 107 常州奥斯迈医疗器械有限公司基本情况 185
图表 108 常州奥斯迈医疗器械有限公司收入及利润情况 186
图表 109 常州奥斯迈医疗器械有限公司销售利润率及毛利率情况 186
图表 110 常州市康辉医疗器械有限公司基本情况 187
图表 111 常州市康辉医疗器械有限公司收入及利润情况 187
图表 112 常州市康辉医疗器械有限公司销售利润率及毛利率情况 188
图表 113 山东威高骨科材料股份有限公司基本情况 189
图表 114 山东威高骨科材料股份有限公司产品分类情况 189
图表 115 年山东威高骨科材料股份有限公司收入及利润情况 190
图表 116 年山东威高骨科材料股份有限公司销售利润率及毛利率 191
图表 117 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司基本情况 192
图表 118 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司膝关节产品系统产品情况 192
图表 119 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司髋关节产品系统产品情况 192
图表 120 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司收入及利润情况 193
图表 121 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司销售利润率及毛利率情况 193
图表 122 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司基本情况 194
图表 123 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司收入及利润情况 194
图表 124 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司收入及利润情况 195
图表 125 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司销售利润率及毛利率情况 195
图表 126 天津市威曼生物材料有限公司基本情况 196
图表 127 天津市威曼生物材料有限公司主要产品情况 197
图表 128 天津市威曼生物材料有限公司收入及利润情况 197
图表 129 天津市威曼生物材料有限公司销售利润率及毛利率情况 197
图表 130 北京蒙太因医疗器械有限公司基本情况 198
图表 131 北京蒙太因医疗器械有限公司收入及利润情况 199
图表 132 北京蒙太因医疗器械有限公司销售利润率及毛利率情况 199
图表 133 衡阳市力达康医疗器械有限公司基本情况 200
图表 134 衡阳市力达康医疗器械有限公司收入及利润情况 200
图表 135 衡阳市力达康医疗器械有限公司销售利润率及毛利率情况 200
图表 136 林克骨科（中国）有限公司基本情况 201
图表 137 林克骨科（中国）有限公司主要产品情况 202
图表 138 林克骨科（中国）有限公司收入及利润情况 203
图表 139 林克骨科（中国）有限公司销售利润率及毛利率情况 203
图表 140 天津正天医疗器械有限公司基本情况 204
图表 141 天津正天医疗器械有限公司收入及利润情况 204
图表 142 天津正天医疗器械有限公司销售利润率及毛利率情况 205
图表143 上海凯利泰医疗科技股份有限公司产品示意图 208
图表 144 年上海凯利泰医疗科技股份有限公司分产品情况表 208
图表 145 年上海凯利泰医疗科技股份有限公司业务结构情况 209
图表 146 年上海凯利泰医疗科技股份有限公司收入及利润统计 209
图表 147 普华和顺集团公司骨科医疗产品情况表 211
图表 148 年普华和顺集团公司分产品情况表 212
图表 149 年普华和顺集团公司业务结构情况 212
图表 150 年普华和顺集团公司收入及利润统计 213
图表 151 年中国骨科医疗器械行业市场规模预测趋势图 217
图表 152 2000-2050年中国人口老龄化增长趋势图 223
图表 153 年中国老龄人口骨质疏松及椎体压缩性骨折的患者预测 223
图表 154 产品批文申请流程图 228
图表 155 三大骨科企业渠道对比 229
图表 156 重点客户管理与企业战略规划 250