报告摘要.......................................................1
前言...........................................................3
1 糖尿病流行现状与趋势.........................................5
  1.1 世界糖尿病的现状与流行趋势...............................5
  1.2 我国糖尿病现状与流行趋势.................................6
  1.3 流行病调查案例...........................................8
  1.4 糖尿病在我国的发病相关因素..............................10
2 血糖调节药物分类和作用机制..................................13
  2.1 血糖调节药物分类........................................13
  2.2 血糖调节药物作用机理概述................................17
  2.3 国内上市产品构成........................................19
  2.4 血糖调节类药品进入基本医疗保险用药目录情况..............21
3 血糖调节药市场分析..........................................22
  3.1 总体市场规模和分类份额..................................23
  3.2 2015年份额领先的单品种..................................25
  3.3 2015年市场份额领先的厂家................................30
  3.4 磺酰脲类药物市场分析....................................33
    3.4.1 格列吡嗪（Glipizide）...............................35
    3.4.2 格列喹酮（Gliquidone）..............................36
    3.4.3 格列齐特（Gliclazide）..............................37
    3.4.4 格列美脲（Glimepiride）.............................39
    3.4.5 格列本脲（Glibenclamide）...........................41
    3.4.6 甲苯磺丁脲（Tolbutamide）...........................42
  3.5 双胍类降糖药市场分析....................................42
    3.5.1 双胍类药物总额......................................42
    3.5.2 二甲双胍（Metformin）...............................44
  3.6 α-葡萄糖苷酶抑制剂.....................................46
    3.6.1 阿卡波糖（Acarbose）................................47
    3.6.2 伏格列波糖（Voglibose）.............................48
  3.7 胰岛素增敏剂............................................49
    3.7.1 罗格列酮............................................51
    3.7.2 吡格列酮............................................52
  3.8 膳食葡萄糖调节剂（促胰岛素分泌剂）......................53
    3.8.1 瑞格列奈（Repaglinide）.............................54
    3.8.2 那格列奈（胺）（Nateglinide/Starlix）...............55
    3.8.3 米格列奈（Mitiglinide）.............................56
    3.8.4 艾塞那肽（Exenatide）...............................57
    3.8.5 利拉鲁肽（liraglutide）.............................58
  3.9 胰岛素类................................................59
  3.10 其他辅助用药...........................................65
  3.11 DPP-4抑制剂............................................66
  3.12 复方二甲双胍类.........................................67
  3.13 中成药类...............................................67
  3.14 口服降糖药总体趋势.....................................68
4 重点品种临床评价............................................69
  4.1 格列齐特................................................69
  4.2 格列吡嗪................................................69
  4.3 格列喹酮................................................70
  4.4 格列本脲................................................70
  4.5 格列美脲................................................71
  4.6 二甲双胍................................................71
  4.7 阿卡波糖................................................72
  4.8 伏格列波糖..............................................73
  4.9 罗格列酮................................................73
  4.10 吡格列酮...............................................74
  4.11 瑞格列奈...............................................75
5 产品研发动态................................................75
  5.1 国内新药研究动态........................................76
  5.2 国外处于开发阶段的血糖调节药............................93
    5.2.1 醛糖还原酶抑制剂 fidarestat.........................93
    5.2.2 胰岛素增剂ragaglitazar..............................93
    5.2.3 胰岛素激动剂insulin detemir.........................94
    5.2.4 胰岛素敏感剂rosiglitazone maleate...................95
    5.2.5 关于非注射胰岛素的研究..............................95
附件1：血糖调节药进口产品注册信息.............................98
附件2：血糖调节药零售价格表..................................101
附件3：世界糖尿病日主题一览..................................103

图表目录

表 1 20世纪90年代部分国家1型糖尿病发病率........................5
表 2 我国糖尿病大型流行病学调查患病率...........................7
表 3 中国糖尿病并发疾病患病率%..................................7
表 4 全国11省（市）糖尿病和糖耐量低减患病率及标化患病率.........9
表 5 全国11省（市）分层糖尿病和糖耐量低减和标化患病率..........10
表 6 全国11省（市）不同年龄组糖尿病和糖耐量低减患病率..........11
表 7 不同文化水平糖尿病与糖耐量低减患病率......................11
表 8 不同职业人群糖尿病与糖耐量低减标化患病率..................12
表 9 不同体质指数糖尿病和糖耐量低减患病率（%）.................12
表 10 不同体力活动糖尿病和糖耐量低减患病率（%）................12
表 11 吸烟与饮酒指数与糖尿病和糖耐量低减患病率（%）............13
表 12 常用血糖调节剂分类（化学药）.............................13
表 13 我国常用血糖调节中成药类.................................15
表 14 国内现已获得国产批文的产品（化学/生物药）................20
表 15 进入国家基本医疗保险用药目录的血糖调节化学药.............21
表 16 进入国家基本医疗保险用药目录中的血糖调节中成药...........22
表 17 2011-2015年调节血糖类药品医院销售金额增长率..............23
表 18 2011-2015年各大类调节血糖类药品医院销售额及增长率........24
表 19 2015年58种血糖调节用药抽样医院销售金额排序...............26
表 20 2011～2015年销售额同比增长最高的单品种...................28
表 21 2013～2015年销售额同比增长最高的单品种...................29
表 22 2015年血糖调节类药物市场份额领先的20家企业...............31
表 23 2011-2015年磺酰脲类抽样医院销售额变化....................33
表 24 2015年格列吡嗪主要生产企业购药份额.......................36
表 25 2015年格列喹酮主要生产企业销售份额.......................37
表 26 2015年格列齐特主要生产企业销售份额.......................39
表 27 2015年格列美脲主要生产企业销售份额.......................40
表 28 2015年格列本脲主要生产企业销售份额.......................41
表 29 2011-2015年两种双胍类药购药变化..........................43
表 30 2015年二甲双胍主要生产企业销售份额.......................44
表 31 2011-2015年α-葡萄糖苷酶抑制剂购药额.....................46
表 32 2015年阿卡波糖生产厂家用药份额比较.......................48
表 33 2015年伏格列波糖厂家销售份额.............................48
表 34 2015年米格列醇厂家销售份额...............................49
表 35 2011-2015年胰岛素增敏剂购药额............................50
表 36 2015年罗格列酮企业销售份额...............................52
表 37 2015年吡格列酮企业销售份额...............................52
表 38 2011-2015年抽样医院促胰岛素分泌剂销售额..................53
表 39 2015年瑞格列奈主要生产企业销售份额.......................55
表 40 2015年那格列奈主要生产企业销售份额.......................56
表 41 2015年米格列奈主要生产企业销售份额.......................57
表 42 2015年艾塞那肽主要生产企业销售份额.......................58
表 43 2015年利拉鲁肽主要生产企业销售份额.......................58
表 44 2011-2015年胰岛素类、胰岛素类似物药物抽样医院销售额变化..60
表 45 2015年胰岛素类、胰岛素类似物城市医院销售份额.............61
表 46 2015年甘精胰岛素生产企业用药份额.........................63
表 47 2015年人胰岛素70/30生产企业医院销售份额..................63
表 48 2015年普通(正规)胰岛素主要生产企业份额...................64
表 49 2015年赖脯胰岛素主要生产企业份额.........................65
表 50 2015年赖脯75/25、门冬氨酸及地特胰岛素主要生产企业份额....65
表 51 2011-2015年依帕司他购药额变化率..........................65
表 52 2011-2015年DPP-4抑制剂类药物购药额变化率.................67
表 53 2011-2015年复方二甲双胍类药物购药额变化率................67
表 54 2011-2015年抽样医院中成药类血糖调节药购药额变化率........67
表 55 2015年中成药类降糖药生产企业份额.........................68
表 56 2011-2015年申请新药注册的降糖药物........................77
表 57 2011-2015年各类降糖药物新药申报统计......................77
表 58 2011-2015年处于申请新药临床研究的项目和机构..............81
表 59 2011-2015年处于新药生产申报的项目和机构..................89

图 1 2011-2015年调节血糖类药品医院销售金额.....................23
图 2 2015年抽样医院各类血糖调节药销售份额......................24
图 3 2011-2015年各大类调节血糖类药品份额变化对比...............25
图 4 2015年血糖调节药物主要通用名产品销售份额..................26
图 5 2011-2015年磺酰脲类抽样医院销售额对比.....................34
图 6 2011-2015年磺酰脲类口服降糖药份额变化.....................34
图 7 2015年格列吡嗪主要生产企业销售份额........................35
图 8 2015年格列喹酮主要生产企业销售份额........................37
图 9 2015年格列齐特主要生产企业销售份额........................38
图 10 2015年格列美脲主要生产企业销售份额.......................40
图 11 2015年格列本脲主要生产企业销售份额.......................41
图 12 2种双胍类2011-2015年抽样医院销售额对比...................43
图 13 2015年二甲双胍主要生产企业销售份额.......................44
图 14 3种α-葡萄糖苷酶抑制剂2011-2015年抽样医院销售额对比......47
图 15 2015年阿卡波糖主要生产企业销售份额.......................48
图 16 2011-2015年胰岛素增敏剂购药份额..........................50
图 17 2015年罗格列酮主要生产企业销售份额.......................51
图 18 2015年吡格列酮主要生产企业销售份额.......................52
图 19 促胰岛素分泌剂2011-2015年抽样医院销售额对比..............54
图 20 2015年瑞格列奈企业销售份额...............................55
图 21 2015年那格列奈主要生产企业销售份额.......................56
图 22 2015年米格列奈主要生产企业销售份额.......................57
图 23 胰岛素类、胰岛素类似物2011-2015年抽样医院销售份额........61
图 24 2015年甘精胰岛素主要生产企业销售份额.....................63
图 25 2015年人胰岛素70/30主要生产企业销售份额..................63
图 26 2015年普通(正规)胰岛素主要生产企业销售份额...............64
图 27 2015年依帕司他主要生产企业销售份额.......................66