一、医疗器械行业定义 12
二、医疗器械行业基本特征 13
三、医疗器械行业产业特点 13
四、医疗器械行业在国民经济中的地位 14
五、医疗器械行业生命周期判断 15
六、医疗器械行业技术水平 15
七、医疗器械行业与上下游行业之间的关联性 16

一、医疗器械行业管理体制 16
二、中国医疗器械监管的发展历程 17
三、中国医疗器械监管及规范情况 18
四、新医改政策要点解析 20
五、医疗器械广告审查标准实施 23
六、中国医疗器械GMP实施 24
七、《医疗器械监督管理条例》解析 24
八、《医疗器械经营监督管理办法》解析 26
九、《医疗器械生产监督管理办法》解析 28
十、《医疗器械注册管理办法》解析 29
十一、《医疗器械安全管理》解析 30
十二、《医疗器械标准规划》印发 31
十三、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》印发 33

一、浙江省公布2019年医疗器械生产企业飞行检查情况通报 34
二、湖南省医疗器械产业园项目签约落户湘潭 36
三、吉林省部署医疗器械“清网”行动 37
四、《云南省医疗器械注册人制度试点实施方案》实施 38
五、海南省试点医疗器械注册人制度 38
六、广东积极推动医疗器械产业高质量发展 39

一、政治法律环境 42
二、经济环境 42
（一）中国GDP增长情况分析 42
（二）工业经济发展形势分析 43
（三）社会固定资产投资分析 44
（四）全社会消费品零售总额 45
（五）城乡居民收入增长分析 46
（六）居民消费价格变化分析 47
（七）对外贸易发展形势分析 48
三、社会文化环境 49
（一）人口环境分析 49
（二）教育环境分析 50
（三）文化环境分析 51
（四）科技环境分析 51
（五）生态环境分析 53
（六）中国城镇化率 53
四、技术环境 54
（一）新产品和新技术的应用 54
（二）科技发展重点 55
（三）模块化技术 55
（四）整机技术 55
（五）信息化技术 55
（六）重点发展的关键技术 56

一、医疗机构数量统计 57
二、医疗服务情况分析 58
三、医疗机构床位统计 59
四、医疗机构人员统计 60

一、中国医疗器械行业发展概况 61
（一）医用X线机 61
（二）超声诊断仪 62
（三）CT机 62
（四）手术器械 62
（五）体外检验诊断设备及试剂（IVD） 63
（六）心电图机 64
（七）医疗监护仪 64
二、中国医疗器械产业发展特点分析 65
三、中国医疗器械行业存在的问题 66
四、中国医疗器械市场特点分析 68

一、中国医疗器械行业企业数量统计 69
二、中国医疗器械行业产成品增长情况 70
三、中国医疗器械行业销售产值增长情况 70

一、中国医疗器械行业成本费用利润率分析 71
二、中国医疗器械行业毛利率分析 71
三、中国医疗器械行业利润率分析 72
四、中国医疗器械行业资产利润率分析 72

一、中国医疗器械行业总资产周转率分析 74
二、中国医疗器械行业应收账款周转率分析 74
三、中国医疗器械行业流动资产周转率分析 75

一、中国医疗器械行业总资产状况分析 76
二、中国医疗器械行业应收账款分析 76
三、中国医疗器械行业流动资产分析 77
四、中国医疗器械行业负债状况分析 77

一、中国医疗器械行业销售收入分析 78
二、中国医疗器械行业销售税金情况 78
三、中国医疗器械行业利润增长情况 78
四、中国医疗器械行业亏损情况 79

一、中国医疗器械行业销售成本分析 79
二、中国医疗器械行业销售费用分析 80
三、中国医疗器械行业管理费用分析 80
四、中国医疗器械行业财务费用分析 81

一、中国医疗器械进出口发展现状 81
二、中国医疗器械进出口贸易情况 81

一、华北医疗器械行业发展分析 83
二、东北医疗器械行业发展分析 85
三、华东医疗器械行业发展分析 87
四、华南医疗器械行业发展分析 92
五、华中医疗器械行业发展分析 96
六、西北医疗器械行业发展分析 98
七、西南医疗器械行业发展分析 101

一、江苏省医疗器械行业发展分析 105
二、山东省医疗器械行业发展分析 105
三、广东省医疗器械行业发展分析 105
四、河南省医疗器械行业发展分析 106
五、江西省医疗器械行业发展分析 106

一、中国便携医疗电子市场规模分析 107
二、中国便携医疗电子产品竞争结构情况 108
三、中国便携医疗电子区域结构情况 109

一、中国便携式医疗电子市场的机遇 111
二、中国便携式医疗电子市场的挑战 114

一、B超简介 117
二、B超诊断设备的原理和应用 118
三、中国B超诊断设备技术特点 120

一、中国B超诊断设备市场概况 121
二、中国B超诊断设备市场规模 122
三、中国B超诊断设备市场前景 123

一、中国B超设备市场竞争格局 123
二、中国B超设备市场的区域竞争分析 124

一、中国B型超声波诊断仪进口分析 125
二、中国B型超声波诊断仪出口分析 127

一、冠状动脉介入治疗概况 129
（一）冠心病治疗概述 129
（二）冠状动脉介入治疗技术全球发展简史 129
（三）冠状动脉介入治疗技术中国发展现状 131
（四）冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介 131
（五）冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势 132
二、先天性心脏病介入医疗概况 134
（一）先天性心脏病概述 134
（二）先天性心脏病介入治疗 134
（三）先天性心脏病介入医疗器械 136
（四）先天性心脏病介入治疗新技术应用 138

一、中国介入医疗器械的经营模式 139
二、中国介入医疗器械与上下游市场的关联性 139
三、中国介入医疗器械风险分析 140
（一）行业准入壁垒 140
（二）资金壁垒 140
（三）技术壁垒 140
（四）人才壁垒 140
（五）市场渠道壁垒 141
（六）品牌壁垒 141
四、中国介入医疗器械发展的影响因素分析 141
（一）有利因素 141
（二）不利因素 143

一、冠状动脉介入手术市场体量 144
二、冠状动脉介入医疗器械市场规模分析 144
三、冠状动脉介入医疗器械市场竞争格局分析 145

一、先天性心脏病介入治疗市场体量 146
二、先天性心脏病介入医疗器械市场规模 146

一、中国冠状动脉介入医疗器械市场预测 147
二、中国介入导管市场前景及趋势 148
三、中国介入导丝及鞘管市场发展前景及趋势 154

一、整体竞争状况 156
二、低端产品赢利困难 156
三、进口产品优势丧失 157

一、全球医疗器械市场竞争格局 157
（一）全球医疗器械市场需求巨大 157
（二）全球医疗器械市场规模分析 158
（三）全球医疗器械市场格局分析 158
（四）国际医疗器械监管现状分析 159
二、全球医疗器械市场运行分析 162
（一）美国医疗器械市场发展情况 162
（二）日本医疗器械市场发展情况 166
（三）欧盟医疗器械市场发展情况 167
（四）印度医疗器械市场发展情况 169
（五）俄罗斯医疗器械市场发展情况 169
（六）澳大利亚医疗器械市场发展情况 169
三、国内医疗器械企业竞争力分析 171
（一）医疗器械行业民营企业 171
（二）医疗器械行业50强企业 171
四、国内医疗器械企业竞争驱动力 173
五、国内医疗器械主要细分竞争格局 174

一、新的行业进入者的威胁 176
二、买方侃价能力 177
三、医疗替代品的压力 177
四、供方侃价能力 178
五、产业内存在的竞争 178

一、医疗器械家族企业竞争特点 179
二、骨科医疗器械家族企业发展存在的问题 181
三、骨科医疗器械家族企业发展对策 183

一、中国医疗器械行业SWOT分析 183
二、中国医疗器械产业竞争力发展策略 184

一、企业基本情况分析 187
二、企业产品系列分析 187
三、企业经营情况分析 189
四、企业竞争优势分析 189

一、企业基本情况分析 191
二、企业产品系列分析 191
三、企业经营情况分析 192
四、企业竞争优势分析 192

一、企业基本情况分析 195
二、企业产品情况分析 195
三、企业经营情况分析 196
四、企业发展战略分析 196

一、企业基本情况分析 197
二、企业产品系列分析 197
三、企业经营情况分析 197
四、企业发展战略分析 198

一、企业基本情况分析 199
二、企业经营业务分析 200
三、企业经营情况分析 200
四、企业发展战略分析 201

一、企业基本情况分析 202
二、企业产品系列分析 203
三、企业经营情况分析 203
四、企业发展战略分析 204

一、企业基本情况分析 205
二、企业产品系列分析 206
三、企业经营情况分析 206
四、企业发展战略分析 207

一、企业基本情况分析 207
二、企业产品系列分析 208
三、企业经营情况分析 209
四、企业发展战略分析 209

一、全球医疗器械产品趋势 212
二、世界矫形器械市场预测 213
三、全球按摩器具市场预测 215
四、全球医疗超声市场预测 215

一、中国医疗器械市场发展前景 216
二、医疗器械行业发展趋势分析 218
三、中国医疗电子市场规模预测 219
四、中国激光医疗器械市场前景 220
五、中国微创手术器械研发形势 221
六、中国人工关节市场前景分析 222
七、中国医用敷料产业规模预测 223

一、中国医疗器械市场规模预测 223
二、中国B超诊断设备市场规模预测 224
三、中国便携式医疗电子市场规模预测 225

一、医疗器械行业发展的有利因素 226
二、医疗器械行业发展的不利因素 228

一、医疗器械行业运行风险分析 228
（一）宏观调控政策风险 228
（二）市场竞争风险 229
二、医疗器械行业经营风险分析 229
（一）人才风险 229
（二）原材料及配件价格波动风险 229
（三）贸易摩擦风险 230
（四）产品研发风险 230
（五）新产品注册风险 230

一、医疗器械企业融资的必要性 230
二、中小型医疗器械企业融资结构 231
三、中小型医疗器械企业融资困难的原因 233
四、医疗器械企业选择风险投资策略 235

一、医疗器械行业投资矩阵分析 240
二、医疗器械市场掀起投资热潮 241
三、医疗器械行业受投资商青睐 241

图表 1 中国医疗器械分类情况 12
图表 2 行业生命周期的判断 15
图表 3 中国医疗器械行业监管部门职能情况 17
图表 4 中国医疗器械法规汇总 19
图表 5 中国国内生产总值变化趋势图 43
图表 6 中国国内生产总值及构成 43
图表 7 中国固定资产投资（不含农户）变化趋势图 45
图表 8 中国社会消费品零售总额变化趋势图 46
图表 9 中国居民人均可支配收入变化趋势图 47
图表 10 中国货物进出口总额变化趋势图 48
图表 11 中国人口总量变化趋势图 49
图表 12 2018年中国人口数及构成情况 50
图表 13 中国各级各类学校招生人数统计 51
图表 14 中国研究与试验发展（R&D）经费支出及增长速度 52
图表 15 2018年中国专利申请受理、授权和有效专利情况 52
图表 16 中国城镇化率变化趋势图 54
图表 17 国内医疗器械优势产业爆发时点及技术推动力图谱 54
图表 18 中国医院数量变化趋势图 57
图表 19 中国医疗卫生机构门诊量及增长变化趋势图 58
图表 20 中国医疗卫生机构住院量及增长变化趋势图 59
图表 21 中国医疗卫生机构床位数量变化趋势图 60
图表 22 中国医疗卫生机构人员统计情况 60
图表 23 中国体外诊断市场规模情况 64
图表 24 中国医疗器械制造行业企业数量增长趋势图 70
图表 25 中国医疗器械制造行业产成品变化趋势图 70
图表 26 中国医疗器械市场销售产值统计 71
图表 27 中国医疗器械制造行业成本费用利润率情况 71
图表 28 中国医疗器械制造行业毛利率情况 72
图表 29 中国医疗器械制造行业销售利润率情况 72
图表 30 中国医疗器械制造行业总资产利润率情况 73
图表 31 中国医疗器械制造行业资产负债率情况 73
图表 32 中国医疗器械制造行业总资产周转率情况 74
图表 33 中国医疗器械制造行业应收账款周转率情况 74
图表 34 中国医疗器械制造行业流动资产周转率情况 75
图表 35 中国医疗器械制造行业资产总额统计 76
图表 36 中国医疗器械制造行业应收账款变化趋势图 76
图表 37 中国医疗器械制造行业流动资产平均余额变化趋势图 77
图表 38 中国医疗器械制造行业负债变化趋势图 77
图表 39 中国医疗器械制造行业销售收入统计 78
图表 40 中国医疗器械制造行业销售税金统计 78
图表 41 中国医疗器械制造行业利润总额增长趋势图 79
图表 42 中国医疗器械制造行业亏损统计 79
图表 43 中国医疗器械制造行业销售成本统计 80
图表 44 中国医疗器械制造行业销售费用统计 80
图表 45 中国医疗器械制造行业管理费用统计 80
图表 46 中国医疗器械制造行业财务费用统计 81
图表 47 2018年中国医疗器械对外贸易情况 82
图表 48 2018年中国医疗器械出口前十地区情况 82
图表 49 华北地区主要医疗器械企业统计 85
图表 50 东北地区主要医疗器械企业统计 87
图表 51 华东地区主要医疗器械企业统计 92
图表 52 华南地区主要医疗器械企业统计 96
图表 53 华中地区主要医疗器械企业统计 98
图表 54 西北地区主要医疗器械企业统计 101
图表 55 西南地区主要医疗器械企业统计 104
图表 56 江苏省医疗器械行业销售收入统计 105
图表 57 山东省医疗器械行业销售收入统计 105
图表 58 广东省医疗器械行业销售收入统计 106
图表 59 河南省医疗器械行业销售收入统计 106
图表 60 江西省医疗器械行业销售收入统计 106
图表 61 中国便携医疗电子产品细分情况 107
图表 62 中国便携医疗电子销售额变化趋势图 108
图表 63 中国便携医疗电子市场产品结构图 109
图表 64 中国各区域便携医疗市场份额结构图 110
图表 65 中国便携医疗电子产品发展趋势 113
图表 66 中国便携式医疗电子半导体需求特点 114
图表 67 医疗电子产品化过程机制需求 115
图表 68 医疗器械行业细分行业产品市场结构层次关系图 122
图表 69 中国B超设备市场规模变化趋势图 123
图表 70 中国B超设备市场竞争结构图 124
图表 71 中国B型超声波诊断仪进口情况 125
图表 72 2018年中国B型超声波诊断仪进口来源地情况 126
图表 73 2018年中国B型超声波诊断仪进口来源地结构分布图 126
图表 74 中国B型超声波诊断仪出口情况 127
图表 75 2018年中国B型超声波诊断仪出口目的地情况 127
图表 76 2018年中国B型超声波诊断仪出口目的地结构分布图 128
图表 77 冠状动脉介入术（PCI）主要使用的器械总图 132
图表 78 中国心血管介入诊疗例数变化趋势图 144
图表 79 中国冠脉支架植入数量变化趋势图 145
图表 80 中国先天性心脏病治疗总数变化趋势图 146
图表 81 中国先天性心脏病封堵器使用量变化趋势图 147
图表 82 中国冠脉支架植入数量预测趋势图 147
图表 83 医疗器械生产企业分类统计 156
图表 84 全球医疗器械销售收入统计 158
图表 85 全球医疗器材产业分布情况 158
图表 86 全球医疗器械市场份额 159
图表 87 2019年中国民营企业500强医疗器械企业上榜名单 171
图表 88 2018年度中国医疗器械50强榜单 172
图表 89 医疗器械不同行业阶段增长驱动力分析 174
图表 90 医疗器械的主要细分竞争格局 175
图表 91 波特模型五种竞争力的影响因素 179
图表 92 中国医疗器械行业SWOT分析 184
图表 93 北京万东医疗科技股份有限公司部分医疗器械产品情况 187
图表 94 北京万东医疗科技股份有限公司收入及利润统计 189
图表 95 山东新华医疗器械股份有限公司主要医疗器械产品情况 192
图表 96 山东新华医疗器械股份有限公司收入及利润统计 192
图表 97 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主要医疗器械产品情况 195
图表 98 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司收入及利润统计 196
图表 99 乐普（北京）医疗器械股份有限公司主要医疗器械产品情况 197
图表 100 乐普（北京）医疗器械股份有限公司收入及利润统计 198
图表 101 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司收入及利润统计 201
图表 102 天津九安医疗电子股份有限公司医疗器械产品情况 203
图表 103 天津九安医疗电子股份有限公司收入及利润统计 203
图表 104 深圳市理邦精密仪器股份有限公司主要医疗器械产品情况 206
图表 105 深圳市理邦精密仪器股份有限公司收入及利润统计 207
图表 106 北京利德曼生化股份有限公司试剂产品情况 208
图表 107 北京利德曼生化股份有限公司检验仪器情况 208
图表 108 北京利德曼生化股份有限公司收入及利润统计 209
图表 109 中国医疗器械行业市场规模趋势预测图 224
图表 110 中国B超设备市场规模趋势预测图 224
图表 111 中国便携医疗电子市场规模趋势预测图 225
图表 112 中国医疗器械的技术进步和技术改造投资方向 239
图表 113 医疗器械行业投资矩阵图 240