16
一、体外诊断的概述 16
二、体外诊断的构成 16
三、体外诊断作用原理 17
（一）生化诊断 17
（二）免疫诊断 17
（三）分子诊断 18
四、体外诊断产品分类 18

 19
一、体外诊断行业发展历程 19
二、体外诊断行业基本特征 19
三、体外诊断行业经营模式 20
四、体外诊断行业利润水平 20

 20
一、体外诊断产业链结构 20
二、体外诊断产业上游分析 21
三、体外诊断产业下游分析 21
（一）医疗卫生机构情况 21
1、医疗卫生机构数量统计 21
2、医疗卫生机构诊疗人数 23
（二）独立实验室发展情况 24
（三）血站市场发展情况 25
（四）体检市场发展情况 26

 27
一、全球体外诊断市场规模分析 27
二、全球体外诊断市场地域分布 27
三、全球体外诊断产品销售情况 28
四、全球床旁检测市场情况分析 28

 29
一、全球体外诊断行业市场格局 29
二、全球体外诊断试剂产品格局 29
三、全球体外诊断试剂企业格局 30
四、全球体外诊断仪器竞争格局 31

 31
一、美国体外诊断行业发展现状 31
二、欧洲体外诊断行业发展现状 32
三、日本体外诊断行业发展现状 32
四、印度体外诊断行业发展现状 32

 33
一、瑞士罗氏 33
（一）企业发展简况 33
（二）罗氏经营情况 34
（三）体外诊断业务 34
（四）在华发展情况 38
二、德国西门子 39
（一）企业发展概况 39
（二）企业经营情况 39
（三）体外诊断业务 39
（四）在华发展情况 41
三、美国雅培 41
（一）企业发展概况 41
（二）企业经营情况 41
（三）体外诊断业务 41
（四）在华发展情况 42
四、美国强生 42
（一）企业发展概况 42
（二）企业经营情况 42
（三）体外诊断业务 43
（四）在华发展情况 43
五、美国丹纳赫 43
（一）企业发展概况 43
（二）企业经营情况 44
（三）体外诊断业务 44
（四）在华发展情况 44

 45

 46
一、中国GDP增长情况分析 46
二、工业经济发展形势分析 47
三、社会固定资产投资分析 48
四、全社会消费品零售总额 49
五、城乡居民收入增长分析 50
六、居民消费价格变化分析 51
七、对外贸易发展形势分析 52

 53
一、中国体外诊断行业监管体制 53
二、中国体外诊断行业鼓励政策 56
三、中国体外诊断行业法律法规 58
四、中国体外诊断行业相关标准 59

技术环境分析 59
一、体外诊断行业专利申请情况 59
二、体外诊断行业最新专利情况 60
三、体外诊断仪器设备技术水平 61
四、体外诊断行业技术特点分析 62

 62
一、中国人口环境 62
二、老龄人口规模 64
三、科技环境分析 65
四、中国城镇化率 66
五、居民疾病患病率 67
六、居民保险覆盖情况 67

 69
一、中国体外诊断发展概况分析 69
二、中国体外诊断市场规模分析 69
三、中国体外诊断市场细分格局 70
四、中国体外诊断品牌竞争格局 70

 71
一、中国体外诊断试剂市场规模 71
二、中国体外诊断试剂流通状况 71
三、体外诊断试剂研发及生产特点 72
四、体外诊断试剂医疗机构使用状况 72
五、中国体外诊断试剂竞争策略分析 73

 74
一、体外诊断仪器市场规模分析 74
二、体外诊断仪器市场供给分析 74
三、体外诊断仪器主要产品分析 76
四、体外诊断仪器销售模式分析 77

 78
一、中国POCT市场发展现状分析 78
二、中国POCT的应用情况分析 79
三、中国POCT市场规模情况分析 80
四、未来中国特色的POCT产业发展趋势 80

 81
一、新技术——二代基因测序和微流控芯片技术 81
二、新模式——大数据、互联网+与健康管理 82
三、新目标——精准医疗 82

 82
一、中国体外诊断产业还很弱 82
二、政策的不断建立和完善 83
三、医疗费用的控制 83
四、企业自身管理还不完善 83

 84
一、积极加强自身建设 84
二、政府积极鼓励和扶持 84
三、通过各种方式推进行业发展 84

 84
一、市场细分 84
二、品牌策略 84
三、全方面的宣传 85
四、价格策略 85
五、产品线本身的决策 85
六、销售渠道变革 85

 86
一、分子诊断市场规模 86
二、分子诊断主要企业 86
三、分子诊断应用领域 87
四、分子诊断技术水平 87
五、分子诊断竞争格局 88
六、分子诊断分类情况 89

 89
一、免疫诊断市场规模 89
二、免疫诊断主要企业 90
三、免疫诊断应用领域 90
四、免疫诊断技术水平 91
五、免疫诊断细分市场 91

 94
一、生化诊断市场规模 94
二、生化诊断主要企业 94
三、生化诊断应用领域 94
四、生化诊断技术水平 95
五、生化诊断分类情况 95

 96
一、血液及体液诊断市场分析 96
二、微生物学诊断市场分析 97

 98
一、体外诊断企业竞争格局分析 98
二、体外诊断试剂竞争日益激烈 98
三、体外诊断试剂的市场集中度 99
四、外体诊断试剂市场格局分析 99
五、体外诊断仪器市场竞争格局 100

 100
一、新进入者的威胁 100
二、供应商的讨价还价能力 101
三、买方的讨价还价能力 101
四、替代品的威胁 101
五、当前行业竞争的激烈程度 102

 103
一、北京体外诊断 103
（一）北京体外诊断行业发展现状 103
（二）北京体外诊断行业相关政策 104
（三）北京体外诊断行业主要企业 104
（四）北京体外诊断相关产业基地 105
二、上海体外诊断 105
（一）上海体外诊断行业发展现状 105
（二）上海体外诊断行业相关政策 106
（三）上海体外诊断行业主要企业 108
（四）上海体外诊断相关机构分析 108
（五）上海体外诊断相关产业基地 108
三、广州体外诊断 109
（一）广州体外诊断行业发展现状 109
（二）广州体外诊断相关机构分析 110
（三）广州体外诊断行业主要企业 111
（四）广州体外诊断行业发展前景 111
四、深圳体外诊断 113
（一）深圳体外诊断行业发展现状 113
（二）深圳体外诊断行业主要企业 113
（三）深圳体外诊断相关产业基地 113
（四）深圳体外诊断相关机构分析 114
五、武汉体外诊断 114
（一）武汉体外诊断行业发展现状 114
（二）武汉体外诊断行业相关政策 115
（三）武汉体外诊断行业主要企业 116
（四）武汉体外诊断相关产业基地 117

工程股份有限公司 118
一、企业基本情况分析 118
二、企业主要产品分析 118
三、企业经营情况分析 119
四、企业营销网络分析 120
五、企业竞争优势分析 120
六、企业发展战略分析 121

 122
一、企业基本情况分析 122
二、企业主要产品分析 122
三、企业经营情况分析 122
四、企业营销网络分析 123
五、企业竞争优势分析 123

 124
一、企业基本情况分析 124
二、企业主要产品分析 125
三、企业经营情况分析 127
四、企业营销网络分析 128
五、企业竞争优势分析 128

 130
一、企业基本情况分析 130
二、企业主要产品分析 130
三、企业经营情况分析 131
四、企业研发项目进展 133
五、企业竞争优势分析 134

 135
一、企业基本情况分析 135
二、企业主要产品分析 135
三、企业经营情况分析 135
四、企业产品研究分析 136
五、企业竞争优势分析 137

 138
一、企业基本情况分析 138
二、企业主要业务分析 138
三、企业经营情况分析 139
四、企业产品研发分析 140
五、企业竞争优势分析 141

 141
一、公司基本情况分析 141
二、企业主要产品分析 142
三、企业经营情况分析 143
四、企业营销网络分析 143
五、企业竞争优势分析 144

生物医药股份有限公司 145
一、企业基本情况分析 145
二、企业主要产品分析 146
三、企业经营情况分析 147
四、企业营销网络分析 148
五、企业竞争优势分析 148

 152
一、公司基本情况分析 152
二、企业主要产品分析 152
三、企业经营情况分析 152
四、企业营销网络分析 154
五、企业竞争优势分析 154

 155
一、公司基本情况分析 155
二、企业主要产品分析 156
三、企业经营情况分析 156
四、企业技术平台分析 157
五、企业竞争优势分析 158

 158
一、公司基本情况分析 158
二、企业主要产品分析 158
三、企业经营情况分析 158
四、企业发展战略分析 159

 160
一、公司基本情况分析 160
二、公司主要产品分析 160
三、公司经营情况分析 161
四、公司核心技术分析 162
五、公司发展优势分析 163

 163
一、公司基本情况分析 163
二、企业主要产品分析 164
三、企业经营情况分析 165
四、企业营销网络分析 166
五、企业发明专利分析 166
六、企业竞争优势分析 167

医药科技股份有限公司 168
一、公司基本情况分析 168
二、企业主要产品分析 168
三、企业经营情况分析 169
四、企业营销网络分析 170
五、企业竞争优势分析 171

 173
一、企业基本情况分析 173
二、企业主要产品分析 173
三、企业经营情况分析 174
四、企业竞争优势分析 175
五、企业发展动态分析 175

 176
一、公司基本情况分析 176
二、企业主要产品分析 176
三、企业经营情况分析 177
四、企业营销网络分析 178
五、企业竞争优势分析 178

电子股份有限公司 178
一、公司基本情况分析 178
二、企业主要产品分析 179
三、企业经营情况分析 179
四、企业营销网络分析 179
五、企业产品研发分析 180
六、企业竞争优势分析 180

 181
一、公司基本情况分析 181
二、企业主要产品分析 181
三、企业经营情况分析 181
四、企业项目研究分析 183
五、企业竞争优势分析 183

 184
一、公司基本情况分析 184
二、企业主要产品分析 184
三、企业经营情况分析 184
四、企业营销网络分析 185
五、企业竞争优势分析 186

 187
一、公司基本情况分析 187
二、企业主要产品分析 187
三、企业经营情况分析 187
四、企业营销网络分析 188
五、企业竞争优势分析 188

 190
一、体外诊断行业增长动力分析 190
二、体外诊断行业发展潜力巨大 191
三、体外诊断产业未来成长空间 191
四、体外诊断试剂市场发展潜力分析 192
五、独立实验室将成诊断试剂主要市场 192
六、诊断试剂行业投资特点及发展前景 193
第二节2016-2020年中国体外诊断产业发展趋势分析 193

 194
一、生化诊断领域发展趋势 194
二、免疫诊断领域发展趋势 194
三、分子诊断领域发展趋势 194
四、POCT领域的发展趋势 195

 195
一、体外诊断市场规模预测分析 195
二、诊断试剂市场规模预测分析 196
三、诊断仪器市场规模预测分析 197
四、体外诊断细分市场规模预测分析 197
（一）分子市场规模预测分析 197
（二）生化诊断市场规模预测分析 198
（三）免疫诊断市场规模预测 198

 200
一、医疗仪器设备投资机会 200
二、体外诊断行业投资机会 200
三、体外诊断行业投资建议 201

 201
一、经济波动风险 201
二、产业政策风险 202
三、市场竞争风险 202
四、技术研发风险 203
五、市场经营风险 203

 204
一、技术壁垒 204
二、质量及品牌壁垒 204
三、销售渠道壁垒 204
四、人才壁垒 204
五、市场准入壁垒 205

 205

 

 

图表 1  生化诊断原理图示 17
图表 2  免疫诊断原理图示 17
图表 3  一代测序分子诊断和二代测序分子诊断的简单比较情况 18
图表 4  体外诊断行业产品分类情况 19
图表 5  体外诊断产业链结构图示 21
图表 6  2011-2015年中国医疗卫生机构数量统计 22
图表 7  2011-2014年中国各类医院数量统计 22
图表 8  2011-2015年中国公立医院和私立医院数量统计 22
图表 9  2014-2015年中国医疗卫生机构医疗服务量 23
图表 10  2010-2014年中国综合医院诊疗人次统计 24
图表 11  中国独立实验室占比情况 25
图表 12  2010-2014年中国体检市场规模情况 26
图表 13  2010-2015年全球体外诊断市场规模情况 27
图表 14  全球体外诊断市场地域分布情况 27
图表 15  2014-2019年全球体外诊断及临床实验室细分市场销售情况 28
图表 16  2014-2019年全球POCT市场销售额统计 28
图表 17  全球体外诊断行业细分市场格局 29
图表 18  2018年全球诊断试剂主要产品销售额及市场份额预测 29
图表 19  2014年全球主要体外诊断试剂企业体外诊断收入情况 30
图表 20  2011-2015年罗氏集团主要财务指标统计 34
图表 21  罗氏集团产品分类表 34
图表 22  2014-2015年西门子公司主要财务指标统计 39
图表 23  西门子实验室诊断产品分类表 40
图表 24  西门子公司体外诊断试剂部分产品表 40
图表 25  2012-2014年雅培公司主要财务指标统计 41
图表 26  雅培公司体外诊断试剂部分产品表 41
图表 27  2010-2014年强生公司主要财务指标统计 42
图表 28  2010-2014年丹纳赫公司主要财务指标统计 44
图表 29  丹纳赫公司体外诊断试剂部分产品表 44
图表 30  2010-2015年中国国内生产总值及增长变化趋势图 46
图表 31  2014-2015年国内生产总值构成及增长速度统计 47
图表 32  2014-2015年中国规模以上工业增加值月度增长速度 48
图表 33  2010-2015年中国固定资产投资（不含农户）变化趋势图 49
图表 34  2010-2015年中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 50
图表 35  2010-2015年中国城镇居民人均可支配收入增长趋势图 51
图表 36  2014-2015年中国居民消费价格月度变化趋势图 52
图表 37  2010-2015年中国货物进出口总额变化趋势图 53
图表 38  中国体外诊断产品分类情况 54
图表 39  国家政策鼓励体外诊断行业的发展 56
图表 40  中国体外诊断行业相关法律法规 58
图表 41  中国体外诊断行业相关标准 59
图表 42  2012-2015年中国体外诊断行业专利申请情况 59
图表 43  2012-2015年中国体外诊断行业专利申请情况统计 60
图表 44  2010-2014年中国人口总量增长趋势图 63
图表 45  2014年全国人口数及其构成 63
图表 46  2009-2014年中国60岁以上老年人口数量及占比统计 64
图表 47  2009-2014年中国老年抚养比统计 64
图表 48  2010-2014年中国研究与试验发展（R&D）经费支出增长趋势图 65
图表 49  2014年中国专利申请受理、授权和有效专利情况 66
图表 50  2010-2015年中国城镇化率变化趋势图 66
图表 51  2010-2014年中国艾滋病发病率 67
图表 52  2010-2014年中国病毒性肝炎发病率 67
图表 53  2011-2014年中国城镇医疗保险情况 68
图表 54  2010-2015年中国体外诊断市场规模情况 69
图表 55  2014年中国体外诊断行业细分市场格局 70
图表 56  中国体外诊断市场品牌竞争格局 70
图表 57  2010-2015年中国体外诊断试剂市场规模变化趋势图 71
图表 58  2010-2015年中国体外诊断仪器市场规模趋势图 74
图表 59  三大类体外诊断仪器设备对比 77
图表 60  体外诊断仪器销售模式价值链分解 78
图表 61  体外诊断仪器销售模式比较 78
图表 62  2010-2015年中国POCT行业市场规模 80
图表 63  2010-2015年分子诊断市场规模情况 86
图表 64  中国分子诊断领域主要企业 86
图表 65  分子诊断技术比较 88
图表 66  中国分子诊断竞争格局 89
图表 67  分子诊断主要分类情况 89
图表 68  2011-2015年中国免疫诊断市场规模 90
图表 69  中国免疫诊断主要企业情况 90
图表 70  免疫诊断技术发展历程 91
图表 71  2010-2015年免疫诊断产品细分市场规模及增速 92
图表 72  酶联免疫原理 93
图表 73  化学发光原理（夹心） 93
图表 74  2011-2015年中国生化诊断市场规模情况 94
图表 75  中国生化诊断领域主要企业 94
图表 76  生化诊断分类情况 96
图表 77  北京主要体外诊断企业 104
图表 78  上海主要体外诊断企业 108
图表 79  上海国家生物医药产业基地分布图 109
图表 80  广州主要体外诊断企业 111
图表 81  深圳主要体外诊断企业 113
图表 82  武汉主要体外诊断企业 117
图表 83  上海科华生物工程股份有限公司体外诊断试剂 118
图表 84  2015年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分行业分产品情况表 119
图表 85  2015年上海科华生物工程股份有限公司主营业务结构情况 120
图表 86  2012-2015年上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 120
图表 87  2015年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分地区情况表 120
图表 88  中生北控生物科技股份有限公司主要产品情况 122
图表 89  2013-2015年中生北控生物科技股份有限公司经营情况 123
图表 90  中山大学达安基因股份有限公司产品概览 125
图表 91  中山大学达安基因股份有限公司PCR诊断试剂产品列表 125
图表 92  中山大学达安基因股份有限公司其他诊断试剂产品列表 127
图表 93  2015年中山大学达安基因股份有限公司分行业分产品情况表 127
图表 94  2015年中山大学达安基因股份有限公司业务结构情况 128
图表 95  2012-2015年中山大学达安基因股份有限公司收入及利润统计 128
图表 96  2015年中山大学达安基因股份有限公司分地区情况表 128
图表 97  北京利德曼生化股份有限公司产品系列列表 131
图表 98  北京利德曼生化股份有限公司生化诊断试剂产品列表 131
图表 99  2015年北京利德曼生化股份有限公司分产品情况表 132
图表 100  2015年北京利德曼生化股份有限公司业务结构情况 132
图表 101  2012-2015年北京利德曼生化股份有限公司收入及利润统计 132
图表 102  四川迈克生物科技股份有限公司主要产品情况 135
图表 103  2015年四川迈克生物科技股份有限公司分产品情况表 136
图表 104  2015年四川迈克生物科技股份有限公司业务结构情况 136
图表 105  2012-2015年四川迈克生物科技股份有限公司收入及利润统计 136
图表 106  2015年宁波美康生物科技股份有限公司分产品情况表 140
图表 107  2015年宁波美康生物科技股份有限公司业务结构情况 140
图表 108  2012-2015年宁波美康生物科技股份有限公司收入及利润统计 140
图表 109  上海之江生物科技股份有限公司体外诊断产品情况 142
图表 110  2013-2015年上海之江生物科技股份有限公司分产品收入 143
图表 111  2013-2015年上海之江生物科技股份有限公司经营情况 143
图表 112  2014-2015年上海之江生物科技股份有限公司分地区收入 143
图表 113  2013-2015年海尔施生物医药股份有限公司分产品收入情况 147
图表 114  2015年海尔施生物医药股份有限公司业务结构情况 147
图表 115  2012-2015年海尔施生物医药股份有限公司经营情况 147
图表 116  郑州安图生物工程股份有限公司主要体外诊断产品 152
图表 117  2013-2015年郑州安图生物工程股份有限公司分产品收入情况 153
图表 118  2015年郑州安图生物工程股份有限公司业务结构情况 153
图表 119  2012-2015年郑州安图生物工程股份有限公司经营情况 153
图表 120  2013-2015年郑州安图生物工程股份有限公司分地区收入情况 154
图表 121  2014-2015年广州市达瑞生物技术股份有限公司分产品收入情况 156
图表 122  2015年广州市达瑞生物技术股份有限公司业务结构情况 157
图表 123  2013-2015年广州市达瑞生物技术股份有限公司分产品收入情况 157
图表 124  2014-2015年宁波珈诚生物科技股份有限公司分产品收入情况 159
图表 125  2015年宁波珈诚生物科技股份有限公司业务结构情况 159
图表 126  2013-2015年宁波珈诚生物科技股份有限公司分产品收入情况 159
图表 127  北京恩济和生物科技股份有限公司主要产品情况 161
图表 128  2013-2015年北京恩济和生物科技股份有限公司分产品收入情况 161
图表 129  2015年北京恩济和生物科技股份有限公司业务结构情况 162
图表 130  2013-2015年北京恩济和生物科技股份有限公司经营情况 162
图表 131  珠海赛乐奇生物技术股份有限公司主要产品情况 165
图表 132  2013-2015年珠海赛乐奇生物技术股份有限公司分产品收入情况 165
图表 133  2013-2015年珠海赛乐奇生物技术股份有限公司经营情况 165
图表 134  2013-2015年珠海赛乐奇生物技术股份有限公司分地区收入情况 166
图表 135  珠海赛乐奇生物技术股份有限公司发明专利情况 166
图表 136  厦门艾德生物医药科技股份有限公司体外诊断产品情况 169
图表 137  2014-2015年厦门艾德生物医药科技股份有限公司分业务情况 169
图表 138  2015年厦门艾德生物医药科技股份有限公司业务结构情况 170
图表 139  2012-2015年厦门艾德生物医药科技股份有限公司经营情况 170
图表 140  2015年厦门艾德生物医药科技股份有限公司分地区业务情况 170
图表 141  北京九强生物技术股份有限公司产品系列列表 173
图表 142  北京九强生物技术股份有限公司生化试剂产品列表（部分） 173
图表 143  2015年北京九强生物技术股份有限公司分产品情况表 174
图表 144  2015年北京九强生物技术股份有限公司业务结构情况 174
图表 145  2012-2015年北京九强生物技术股份有限公司收入及利润统计 175
图表 146  北京九强生物技术股份有限公司专利基本情况 176
图表 147  2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司分产品情况表 177
图表 148  2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司业务结构情况 177
图表 149  2012-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司收入及利润统计 177
图表 150  2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司分地区情况表 178
图表 151  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要产品情况 179
图表 152  2011-2014年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司收入利润情况 179
图表 153  广州万孚生物技术股份有限公司主要产品情况表 181
图表 154  2015年广州万孚生物技术股份有限公司分产品情况表 182
图表 155  2015年广州万孚生物技术股份有限公司业务结构情况 182
图表 156  20112-2015年广州万孚生物技术股份有限公司经营情况 182
图表 157  2014-2015年山西亚森实业股份有限公司分产品收入情况 184
图表 158  2015年山西亚森实业股份有限公司业务结构情况 185
图表 159  2013-2015年山西亚森实业股份有限公司经营情况 185
图表 160  山西亚森实业股份有限公司营销网络分布图 186
图表 161  2014-2015年河南曙光汇知康生物科技股份有限公司分产品收入情况 188
图表 162  2015年河南曙光汇知康生物科技股份有限公司业务结构情况 188
图表 163  2013-2015年河南曙光汇知康生物科技股份有限公司经营情况 188
图表 164  IPOCT的四大发展趋势 195
图表 165  2016-2020年中国体外诊断市场规模预测 196
图表 166  2016-2020年中国体外诊断试剂市场规模预测 196
图表 167  2016-2020年中国体外诊断仪器设备市场规模预测趋势图 197
图表 168  2016-2020年中国分子诊断市场规模预测 198
图表 169  2016-2020年中国生化诊断市场规模预测 198
图表 170  2016-2020年中国免疫诊断市场规模预测 199