（五）法律风险

（1）知识产权风险

公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。长期以来，公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效，但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。

如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。

（2）业务违规的风险

医药行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端药房收取有关药品处方的回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制员工及经销商在与医院、医疗机构及医生的交往中不发生以违反法律、法规或规范性文件的方式增加产品的销量的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。

（六）募集资金投资项目相关风险

（1）募投项目失败的风险

公司的募集资金投资项目包括“精准智能分子诊断系统生产基地项目”“研发中心升级建设项目”和“营销网络及信息化升级建设项目”。

这些项目均围绕公司的主营业务进行，由于项目从具体实施到达产需要一定的时间，在此过程中，公司面临着宏观经济变动、政策变动、市场环境变化和技术进步等诸多不确定因素，任何一个因素的变化都可能导致募集资金投资项目出现无法实现销售预期等情况，从而导致募投项目无法达到预期效益的风险。另外公司为提高生产能力、提升生产工艺水平，此次募投项目规划中进行了较大金额的设备投资，在项目建成投产后将增加公司的固定资产折旧，如果募投项目无法实现预期收益，无法覆盖新增的折旧等成本，也会对公司盈利能力造成一定的负面影响。

（2）募投项目用地尚未落实的风险

公司募投项目“精准智能分子诊断系统生产基地项目”拟选址为上海市莘庄工业区。截至本招股说明书签署日，公司尚未取得募投项目用地的国有土地使用权。2018年9月26日，发行人与上海市莘庄工业区经济技术发展有限公司签订《投资协议书》；2019年11月28日，发行人取得闵行区经济委员会出具的《闵行区带产业项目出让土地联合评审小组项目评审意见书》，认为该项目符合出让地块的产业规划，选址合理、无重大环境影响，在企业按评审内容实施建设、落实环保措施，并按承诺兑现税收的前提下，有条件通过闵行区带产业出让项目评审，出让年限20年；

2019年12月31日，闵行区经济委员会出具《关于圣湘（上海）基因科技有限公司精准智能分子诊断系统生产基地建设项目地价与绩效联动的函》，提请区规划资源局加快推进出让事宜。发行人正积极同当地政府主管部门就募投项目所用地块进行沟通，后续将紧密跟踪募投项目所用地块的招拍挂流程，若公司未能如期取得募投项目的国有土地使用权，可能会对募集资金投资项目产生不利影响。