中商情报网讯：我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，2023年中国体外诊断市场规模达1253亿元，同比增长12.6%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大。中商产业研究院分析师预测，2024年中国体外诊断市场规模将增至1332亿元。

数据来源：中国药品监督管理研究会、中商产业研究院整理

体外诊断市场占比

从细分领域看，我国体外诊断市场中分子诊断市场份额最大，占据了27%的市场份额；免疫诊断、生化诊断、POCT、血液学及体液的市占率均在12%以上，市场份额分别为26%、14%、12%、12%。此外，微生物学市场份额占比仅为3%。

数据来源：Frost＆Sullivan、中商产业研究院整理

体外诊断行业发展前景

1.政策支持为进口替代提供更大空间

以往国产品牌产品与进口品牌产品在技术、产品质量、产品渠道上存在一定差距，进口品牌产品在我国体外诊断市场，尤其是高端医疗市场占据垄断地位。随着国产品牌体外诊断产品在技术和产品质量上不断取得突破，国产品牌产品与进口品牌产品的差距不断缩小。近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，加速了体外诊断行业进口替代进程。

2.人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高

近年来，全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出整体呈增长趋势。2023年全国居民人均可支配收入增长至39218元，比上年名义增长6.3%，增长率维持在相对较高水平；人均医疗保健支出增长至2460元，在人均消费支出中所占的比例为9.2%，排在第5位。居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国体外诊断行业发展奠定了基础，且目前我国人均医疗保健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距，我国体外诊断行业的市场发展空间巨大。

3.居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动行业需求增长

体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、体检等场景，在居民健康理念提升和人口老龄化趋势等因素的推动下，体外诊断需求持续扩张，未来增长空间仍较大。一方面，随着人们生活水平的日益提高，人们的健康意识和保健理念逐渐增强，“预防为主，防治结合”的观念更加深入人心，人们对疾病预防以及诊断的准确性更加重视，早期诊断与治疗效果监测的需求持续增长，这些因素将促进体外诊断产业的不断发展进步。另一方面，我国已逐步进入人口老龄化社会，2023年末全国65岁及以上人口超2.1亿，占全国人口的15.4%，老龄人口对于医疗诊断及治疗的需求更高，人口老龄化将刺激体外诊断需求增长。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国体外诊断行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。