中商情报网讯：当前，全球新冠肺炎疫情肆虐、国内疫情多点散发，新冠疫情的预防（疫苗）和治疗（药物）仍然是我们对抗疫情最有力的武器。在此背景下，新冠口服药赛道备受关注。在万众瞩目中，河南真实生物研发的阿兹夫定片，在多家药企近10余款新冠口服药的在研竞跑中，率先拔得头筹。
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。8月2日，用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片在河南平顶山市真实生物科技有限公司正式投产。
资料显示，截至2021年，全球已有约50家公司将治疗新冠的抗病毒候选药物推进至临床开发阶段。除单一疗法以外，可探索不同作用机制抗病毒药物的组合，作为一种更全面的方案，以更好地预防或对抗病毒的突变。
资料来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
口服新冠特效药的商业化发展前景
1.患者人数迅速增加
目前，全球新冠确诊病例已超过570.0百万例，其中超过6.3百万相关病例死亡。新冠疫情已影响所有主要地区的医疗系统以及社会及经济发展，且仍是全球突发公共卫生事件。
2.新变种的出现
2021年底至今，传染性强的奥密克戎变种在世界各地（包括美国及中国）引起新一轮感染潮，对当地医疗系统造成重大挑战，在某些情况下，导致重新实施隔离及其他预防措施。奥密克戎的刺突糖蛋白有37个突变，可显着降低甚至消除各种抗体的中和活性。新变种的快速出现及传播带来对开发及商业化针对新变种的广谱抗病毒活性的抗病毒药物的迫切需求。
3.获批药物有限
目前，仅有三种小分子抗病毒药物及四种抗SARS-CoV-2中和抗体药物获FDA授予EUA用於治疗新冠。而中国仅有一种中和抗体药物及两种口服抗病毒药物（Paxlovid和阿兹夫定）就此目的获得国家药监局附条件批准。治疗方案相对有限，令大量患者未获得充分治疗，给创新治疗带来巨大的市场机遇。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
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