中商情报网讯：创新药具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。2020年颁布的《药品注册管理办法》中创新药主要包括中药创新药，化学药创新药，及生物制品创新药。如今，创新药不仅仅是聚焦在分子新，而是“新分子+临床数据”，创新药在对疾病新的治疗方式和满足未被满足的临床需求等方面具有的临床优势显得尤为重要，预计2022年中国创新药的市场规模将达到11484亿元。
数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
2017年以来，国内历年获批的创新药数量呈增长趋势，2021年国内共有89款创新药获批，其中生物药创新药31款，化药创新药46款，中药创新药12款。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
从绝对值上看，中国每年获批的创新药数量已经与美国相当。从生物药和化药的分布来看，也与美国的分布类似。从获批创新药的治疗领域来看，中国和美国也具有相似性，2021年中、美获批创新药中占比最多的均为肿瘤领域，分别占比27%和30%。心血管代谢、抗感染、血液疾病也是中、美新上市药物较为集中的领域。不同之处在于，2021年美国有10%的创新药为中枢神经领域，而中国获批的中枢神经领域创新药数量较少。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
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