中商情报网讯：系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病。SLE的常见症状包括皮疹、关节疼痛和肿胀、发热、胸痛、脱发、口腔溃疡、淋巴结肿大、虚弱。随着疾病的发展，症状会升级为器官和神经系统损伤。SLE患者的免疫系统会攻击自己的身体。这是一种涉及多个系统的疾病，可能导致严重的器官、神经系统并发症，甚至死亡。SLE的病因尚不清楚，遗传和环境因素被认为是可能的致病因素。
患病人数
世界范围内对SLE患病人数的估计有很大差异，并且受种族和地理差异以及研究设计的影响。大量证据表明，在亚裔和非裔美国人中，SLE的发病率更高，病程更严重，造成更多的器官损害，死亡率也更高。2016年全球SLE患病人数达750万人增长至2020年780万人，预计2022年全球SLE患病人数将达800万人。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
从2016年到2020年，中国的SLE患者从100.2万人增加到103.5万人，复合年增长率为0.8%。预计到2022年SLE患者将达到105万人，2020年至2025年的复合年增长率为0.7%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
市场规模
在2019年以前，市面上还没有一款针对SLE的特效药获批，SLE患者的治疗还主要以传统的抗炎药物、免疫调节类药物和皮质激素为主。全球首个用于SLE的BTK抑制剂预计将于2023年获批上市。BTK抑制剂在SLE中的全球市场规模预计从2023年的4410万美元增长到2030年的5.8亿美元，复合年增长率为44.5%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
中国首个用于SLE的BTK抑制剂预计将于2024年获批上市。BTK抑制剂在SLE中的中国市场规模预计从2024年的180万美元增长到2030年的7150万美元，复合年增长率84%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
由于贝利木单抗和泰它西普在中国批准较晚、中国患者负担能力较低以及目前市场教育不足等问题，创新疗法在中国的普及率仍然较低。许多单克隆抗体和小分子抑制剂正被开发用于通过特定途径靶向治疗SLE。许多新的治疗药物已经进入临床试验，例如以奥布替尼、泽布替尼和SN-1011为代表的BTK抑制剂，以巴瑞替尼和托法替布为代表的JAK抑制剂，均已在开展针对系统性红斑狼疮的临床试验研究。它们可能在不久的将来重塑SLE药物市场的格局。
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