中商情报网讯：体外诊断，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前，体外诊断是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
2020年，新冠疫情的爆发，抗疫工作持续进行中，检测成为最常用的防疫控制手段。在此背景下，体外诊断行业迎来快速发展。
一、2020年体外诊断行业回顾
（1）政策
体外诊断在新冠疫情抗疫工作中发挥了重要作用，同时体外诊断是检验医学的关键手段之一，行业向好。2020年，国家出台了多项政策规范、助力行业发展。
来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》
（2）市场
体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等多个细分领域。随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，相关的检验技术也得到了飞速发展。近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，逐渐形成了数百亿美元规模的大型产业，且应用范围还在逐步扩大，市场规模持续增长。
数据显示，2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速，截至2018年末，我国体外诊断市场规模已突破600亿元。预计2021年体外诊断的市场规模将有望突破800亿元，市场前景可观。
来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》
从市场结构来看，我国体外诊断行业的细分市场中，免疫诊断、生化诊断和分子诊断是目前最主要的三大领域。在我国体外诊断市场中，免疫诊断、生化诊断及分子诊断的份额分别为38%、19%和15%，三者累计占比达到72%。
来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》
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