（二）体外诊断中游分析

来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》

体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等多个细分领域。随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，相关的检验技术也得到了飞速发展。近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，逐渐形成了数百亿美元规模的大型产业，且应用范围还在逐步扩大，市场规模持续增长。

数据显示，2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速，截至2018年末，我国体外诊断市场规模已突破600亿元。预计2021年体外诊断的市场规模将有望突破800亿元，市场前景可观。

来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》

从市场结构来看，我国体外诊断行业的细分市场中，免疫诊断、生化诊断和分子诊断是目前最主要的三大领域。在我国体外诊断市场中，免疫诊断、生化诊断及分子诊断的份额分别为38%、19%和15%，三者累计占比达到72%。

来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》

（1）免疫诊断

免疫诊断运用免疫学理论、技术与方法诊断各种疾病和测定免疫状态，应用到病理诊断的技术主要为免疫组织化学法(IHC)，IHC在肿瘤良恶性判断、确定肿瘤细胞来源、鉴别诊断肿瘤类型或亚型、肿瘤分化方向、肿瘤分级、预后判断、靶向治疗、微小转移灶的发现和确定等方向有广泛应用。

2016年我国免疫诊断市场规模为129.2亿元，据预测，未来五年我国免疫诊断的市场规模仍将保持15%-20%的年均复合增长速度，按15%的保守增速计算，至2021年我国免疫诊断市场规模将近260亿元。

来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》

（2）生化诊断

生化诊断在我国发展较早，多年来一直为医院常规诊断检测项目，目前我国生化诊断试剂基本实现国产化，大部分产品已完成进口替代，国产试剂的进口替代率已完成60%以上。由于国内生化诊断市场已经趋于成熟，以及化学发光等技术的部分替代，未来增长速度会逐渐放慢。

数据显示，2019年中国生化诊断行业市场规模约为80亿元，未来将保持6-7%增速平稳增长，预计到2021年市场规模将超过90亿元。

来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》

（3）分子诊断

分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质的结构或含量的变化来为疾病的预防、诊断、治疗提供信息和依据的技术。广泛应用于肿瘤诊疗、传染病检测等领域。数据显示，2016年我国分子诊断市场规模约为33.2亿元，预计至2021年行业市场规模将增至118.6亿元，年均复合增长率为29%，在整个体外诊断子行业中增速最快。

来源：中商产业研究院《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》