韩国医疗器械市场规模达5109.3亿美元。2012年韩国医疗器械总产值为4.22万亿韩元,同比增加8.9%,规模居世界第11位。虽然增长率低于2011年的13.6%和2012年的15.2%,但是却实现了连续三年保持两位数增长。其中,向中国、巴西、泰国、马来西亚等新兴市场为中心的出口大幅增加。医疗器械出口额为22.6亿美元(2.48万亿韩元),同比增长8.65%,,贸易收支逆差幅度从2012年的8834亿韩元缩减至6939亿韩元。纵观总产值,其中占比最多的是牙科用种植牙,2012年生产产值达5560亿韩元。这是由于种植牙被纳入到健康保险范围内,加上出口增加,使得产量有所提升。此外,超声波影像诊断设备(5125亿韩元)、牙科用贵金属合金(1364亿韩元)、软性隐形眼镜(1281亿韩元)等产品的产值也有所增加。按企业分类,奥齿泰有限公司、三星制药、韩国CE超声波等韩国30家企业占生产总值的44.2%;超过生产企业数量一半以上的1389家企业的产额却不足1亿韩元,仅占总产值的0.5%。随着韩国医疗器械在外国市场上的竞争力逐渐提升,需加强管理,提高产量。同时,还要保证产品的安全性,加强预防性管理。韩国政府拟定将于2020年成为世界第七大医疗器械强国的长期目标,今后将通过调整政策、扩大投资开发规模振兴医疗器械产业。目前,韩国国内医疗器械出口额为2.48万亿韩元,韩国政府计划截至2020年将这个数字提高5倍,至13.5亿韩元,跻身成为世界第七大医疗器械强国。同时将市场占有率由现在的1.2%提高到3.8%,雇佣人数也将从3.7万名提高到13万名。为了达成该中长期发展计划,韩国政府计划从投资研究开发中心、进行国内市场拓展支援、加大海外高附加值市场拓展支援、构建开放革新型产业系统等方面着手进行。韩国政府为了扩大医疗器械产品在国内市场的占有率,将在研发的过程中构建企业和医院的沟通系统。为了提高临床实验的成功率,还将会支援一部分临床实验的费用。在目前的韩国国内医疗机构中,国内的医疗器械占有率仅为35%(2011年基准),为了提高内需竞争力,政府将通过国内产品和海外产品的比较测试提高大家对本国产品的信赖度。为了拓展海外市场,韩国政府还将制定符合国内企业的知识产权防御战略,提高对于海外临床费用的支援,扩充优秀人才培养系统。韩国医疗器械产业有望于2018年成为市场规模达到74亿美元的高附加价值产业。
第一章 韩国医疗器械市场发展环境状况 11
第一节 韩国医疗器械经济环境状况 11
一、韩国GDP增长情况 11
二、韩国人口数据统计 11
三、韩国医疗卫生支出情况 12
四、韩国医院数量统计 12
第二节 韩国医疗器械行业监管 14
一、政治体制 14
二、医疗器械定义和分类 14
三、医疗监管部门 15
四、上市前审查 17
五、医疗器械标准 22
六、医疗器械检测 23
七、医疗器械质量管理 23
八、医疗器械标签 23
九、上市后监管 24
第三节 韩国医疗器械法律法规 24
一、法规演变 24
二、法规体系 25
三、相关法律法规 26
第二章 韩国医疗器械市场发展分析 31
第一节 韩国医疗器械市场发展现状 31
一、韩国医疗器械市场发展现状 31
二、韩国医疗器械市场发展现状 31
三、韩国医疗器械市场发展特点 32
第二节 韩国医疗器械市场供给情况 33
第三节 韩国医疗器械市场需求分析 34
第四节 韩国医疗器械市场规模 34
第三章 韩国医疗耗材市场规模分析 36
第一节 韩国医疗耗材市场规模 36
第二节 韩国绷带及敷料市场规模 36
一、韩国绷带及敷料市场规模 36
二、韩国医用敷料(胶粘剂)市场规模 37
三、韩国医用敷料(非粘合性)市场规模 37
第三节 韩国缝合材料市场规模 38
第四节 韩国注射器、针头和导管市场规模 39
一、韩国注射器、针头和导管市场规模 39
二、韩国注射器市场规模 39
三、韩国管状金属针头/针缝线市场规模 40
四、韩国其他针、导管和插管等市场规模 40
第五节 韩国其他耗材市场规模 41
一、韩国其他耗材市场规模 41
二、韩国血型试剂市场规模 42
三、韩国急救箱和试剂盒市场规模 42
四、韩国手术手套市场规模 43
第六节 2018-2023年韩国医疗耗材市场规模预测 43
一、医疗耗材市场规模预测 43
二、绷带和敷料市场规模预测 44
三、缝合材料市场规模预测 44
四、注射器、针头和导管市场规模预测 45
五、其他医疗卫生耗材市场规模预测 46
第四章 韩国影像诊断市场分析 47
第一节 韩国影像诊断市场规模 47
第二节 韩国电诊断装置市场规模 47
一、韩国电诊断装置市场规模 47
二、韩国心电图仪市场规模 48
三、韩国超声诊断仪市场规模 48
四、韩国MRI市场规模 49
五、韩国闪烁摄影装置市场规模 49
六、韩国其他电诊断装置市场规模 50
第三节 韩国辐射装置市场规模 50
一、韩国辐射装置市场规模 50
二、韩国CT市场规模 51
三、韩国其他医用X射线设备市场规模 51
四、韩国A、B、C射线装置市场规模 52
第四节 韩国成像部件和附件市场规模 53
一、韩国成像部件市场规模 53
二、韩国造影剂市场规模 53
三、韩国医用X射线胶片市场规模 54
四、韩国X射线管市场规模 55
五、其他成像部件市场规模 55
第五节 2018-2023年韩国影像诊断市场规模预测 56
一、韩国影像诊断市场规模预测 56
二、韩国电诊断装置及细分产品市场规模预测 57
三、韩国辐射装置及细分产品市场规模预测 59
四、韩国成像部件和附件及细分产品市场规模预测 61
第五章 韩国牙科产品市场分析 65
第一节 韩国牙科产品市场规模 65
第二节 韩国牙科设备市场规模 65
一、韩国牙科设备市场规模 65
二、韩国牙钻市场规模 66
三、韩国牙科椅市场规模 66
四、韩国牙科X射线市场规模 67
第三节 韩国牙科仪器及耗材市场规模 67
一、韩国牙科仪器及耗材市场规模 67
二、韩国牙科粘固剂市场规模 68
三、韩国牙科器械市场规模 69
四、韩国牙齿及其他配件市场规模 69
五、韩国人工牙市场规模 70
六、韩国其他牙科配件市场规模 70
第四节 2018-2023年韩国牙科产品市场规模预测 71
一、韩国牙科产品市场规模预测 71
二、韩国牙科设备及细分产品市场规模预测 71
三、韩国牙科仪器及耗材细分产品市场规模预测 73
第六章 韩国矫形外科及修复(骨科及假肢)市场分析 77
第一节 韩国矫形及假肢市场规模 77
第二节 韩国固定装置市场规模 77
第三节 韩国人工关节市场规模 78
第四节 韩国其他人造的人体部分市场规模 78
第五节 2018-2023年韩国矫形外科及修复(骨科及假肢)市场规模预测 79
一、韩国矫形及假肢市场规模预测 79
二、韩国固定装置市场规模预测 80
三、韩国人工关节市场规模预测 80
四、韩国其他人造的人体部分市场规模预测 81
第七章 韩国医疗辅助装置市场分析 82
第一节 韩国医疗辅助装置市场规模 82
第二节 韩国便携式电子产品市场规模 82
一、韩国便携式电子产品市场规模 82
二、韩国助听器市场规模 83
三、韩国心脏起搏器市场规模 83
四、韩国其他便携式电子产品市场规模 84
第三节 韩国治疗装置市场规模 84
一、韩国治疗装置市场规模 84
二、韩国机械疗法设备市场规模 85
三、韩国治疗用呼吸装置市场规模 85
第四节 2018-2023年韩国医疗辅助装置市场规模预测 86
一、韩国医疗辅助装置市场规模预测 86
二、韩国便携式电子产品及细分产品市场规模预测 87
三、韩国治疗装置及细分产品市场规模预测 88
第八章 韩国其他医疗器械产品市场分析 91
第一节 韩国其他医疗器械产品市场规模 91
一、韩国其他医疗器械产品市场规模 91
二、韩国轮椅市场规模 91
三、韩国眼科仪器市场规模 93
四、韩国医院家具市场规模 93
五、韩国内外科消毒器市场规模 94
六、韩国紫外线或红外线设备市场规模 94
七、韩国其他医疗仪器及器具市场规模 95
第二节 2018-2023年韩国其他医疗器械产品市场规模 95
一、韩国其他医疗器械产品市场规模预测 95
二、韩国轮椅市场规模预测 96
三、韩国眼科仪器市场规模预测 97
四、韩国医院家具市场规模预测 98
五、韩国内外科消毒器市场规模预测 98
六、韩国紫外线或红外线设备市场规模预测 99
七、韩国其他医疗仪器及器具市场规模预测 99
第九章 韩国医疗器械进出口分析 101
第一节 韩国医疗器械进口数据分析 101
一、韩国医疗器械进口额情况 101
二、韩国医疗器械进口产品情况 102
三、韩国前20名医疗器械供应商 103
四、韩国主要医疗器械供应商产品供应情况 104
第二节 韩国医疗器械出口数据分析 106
一、韩国医疗器械出口额情况 106
二、韩国医疗器械出口产品情况 107
三、韩国前20名医疗器械目的地 108
四、韩国主要医疗器械目的地产品供应情况 109
第十章 韩国医疗器械主要竞争企业分析 112
第一节 三星麦迪逊 112
一、企业发展基本情况 112
二、企业主要产品分析 112
三、企业销售网络分析 113
四、企业竞争优势分析 113
第二节 OSSTEM
IMPLANT 113
一、企业发展基本情况 113
二、企业主要产品分析 114
三、企业销售网络分析 114
四、企业竞争优势分析 115
第三节 GE
HEALTHCARE 115
一、企业发展基本情况 115
二、企业主要产品分析 115
三、企业在华销售分析 116
四、企业竞争优势分析 116
第四节 NUGA
MEDICAL 117
一、企业发展基本情况 117
二、企业主要产品分析 117
三、企业销售网络分析 117
六、企业竞争优势分析 118
第五节 SIEMENS
Healtheare 118
一、企业发展基本情况 118
二、企业主要产品分析 119
三、企业在华销售分析 119
六、企业竞争优势分析 120
第六节 SHINHUNG
CO LTD 121
一、企业发展基本情况 121
二、企业主要产品分析 121
三、企业主要经济指标 121
四、企业销售网络分析 122
六、企业竞争优势分析 122
第十一章 2018-2023年韩国医疗器械行业发展前景预测分析 123
第一节 2018-2023年韩国医疗器械行业发展前景分析 123
第二节 2018-2023年韩国医疗器械市场规模预测 123
第十二章 2018-2023年韩国医疗器械行业投资建议及策略 125
第一节 进入韩国医疗器械市场的壁垒 125
第二节 进入韩国医疗器械市场的策略 125
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