一、医疗器械行业定义 13
二、医疗器械行业基本特征 15
三、医疗器械行业产业特点 15
四、医疗器械行业在国民经济中的地位 16
五、医疗器械行业生命周期判断 17
六、医疗器械行业技术水平 18
七、医疗器械行业与上下游行业之间的关联性 18

一、医疗器械行业管理体制 19
二、中国医疗器械监管的发展历程 20
三、中国医疗器械监管及规范情况 21
四、新医改政策要点解析 23
五、医疗器械广告审查新标准实施 25
六、一类医疗器械审批将改由省级实施 26
七、中国医疗器械行业新标准及其特点 26
八、中国医疗器械GMP正式开始实施 26
九、《医疗器械临床试验质量管理规范》解析 26
十、《医疗器械监督管理条例》解析 29
十一、《医疗器械经营监督管理办法》解析 30
十二、《医疗器械生产监督管理办法》解析 31
十三、《体外诊断试剂注册管理办法》解析 32
十四、《医疗器械注册管理办法》解析 32

一、四川省开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查 34
二、安徽省医疗器械监管工作重点突出审评审批制度改革 35
三、江西省制定2016年医疗器械监督抽验实施方案 36
四、吉林省首次制定部分医疗器械地方标准 36
五、浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案 37
六、湖北省食品药品监督管理局建立医疗器械生产经营企业年度自查制度 38

一、政治法律环境 38
二、经济环境 39
（一）中国GDP增长情况分析 39
（二）工业经济发展形势分析 40
（三）社会固定资产投资分析 41
（四）全社会消费品零售总额 42
（五）城乡居民收入增长分析 43
（六）居民消费价格变化分析 44
（七）对外贸易发展形势分析 45
三、社会文化环境 46
（一）人口规模及结构 46
（二）教育环境分析 47
（三）文化环境分析 48
（四）科技环境分析 48
（五）生态环境分析 49
（六）中国城镇化率 49
四、技术环境 49
（一）新产品和新技术的应用 49
（二）科技发展重点 50
（三）模块化技术 50
（四）整机技术 51
（五）信息化技术 51
（六）重点发展的关键技术 51

一、医疗机构数量统计 52
二、医疗服务情况分析 53
三、医疗机构床位统计 53
四、医疗机构人员统计 54

一、中国医疗器械行业发展概况 55
（一）医用X线机 55
（二）超声诊断仪 56
（三）CT机 56
（四）手术器械 57
（五）体外检验诊断设备及试剂（IVD） 57
（六）心电图机 58
（七）医疗监护仪 58
二、中国医疗器械产业发展特点分析 59
三、中国医疗器械行业存在的问题 60
四、中国医疗器械市场特点分析 60

一、中国医疗器械行业企业数量统计 62
二、中国医疗器械行业从业人员统计 63
三、中国医疗器械行业产成品增长情况 64
四、中国医疗器械行业销售产值增长情况 64

一、中国医疗器械行业成本费用利润率分析 65
二、中国医疗器械行业毛利率分析 65
三、中国医疗器械行业利润率分析 66
四、中国医疗器械行业资产利润率分析 67

一、中国医疗器械行业总资产周转率分析 68
二、中国医疗器械行业应收账款周转率分析 68
三、中国医疗器械行业流动资产周转率分析 69

一、中国医疗器械行业总资产状况分析 70
二、中国医疗器械行业应收账款分析 71
三、中国医疗器械行业流动资产分析 71
四、中国医疗器械行业负债状况分析 72

一、中国医疗器械行业销售收入分析 73
二、中国医疗器械行业产品销售税金情况 73
三、中国医疗器械行业利润增长情况 74
四、中国医疗器械行业亏损情况 75

一、中国医疗器械行业销售成本分析 75
二、中国医疗器械行业销售费用分析 76
三、中国医疗器械行业管理费用分析 77
四、中国医疗器械行业财务费用分析 77

一、中国医疗器械进出口发展现状 78
二、中国医疗器械进出口贸易情况 79

一、华北医疗器械行业发展分析 80
二、东北医疗器械行业发展分析 81
三、华东医疗器械行业发展分析 83
四、华南医疗器械行业发展分析 85
五、华中医疗器械行业发展分析 87
六、西北医疗器械行业发展分析 89
七、西南医疗器械行业发展分析 91

一、江苏省医疗器械行业发展分析 93
二、山东省医疗器械行业发展分析 94
三、广东省医疗器械行业发展分析 94
四、河南省医疗器械行业发展分析 95
五、江西省医疗器械行业发展分析 95

一、中国便携医疗电子市场规模分析 96
二、中国便携医疗电子产品竞争结构情况 97
三、中国便携医疗电子区域结构情况 98

一、中国便携式医疗电子市场的机遇 100
二、中国便携式医疗电子市场的挑战 103

一、B超简介 106
二、B超诊断设备的原理和应用 107
三、中国B超诊断设备技术特点 109

一、中国B 超诊断设备市场概况 110
二、中国B超诊断设备市场规模 111
三、中国B超诊断设备市场前景 112

一、中国B超设备市场竞争格局 112
二、中国B超设备市场的区域竞争分析 113

一、中国B型超声波诊断仪进口分析 114
二、中国B型超声波诊断仪出口分析 116

一、冠状动脉介入治疗技术概述 118
（一）冠心病治疗概述 118
（二）冠状动脉介入治疗技术全球发展简史 118
（三）冠状动脉介入治疗技术在我国发展现状 120
（四）冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介 120
（五）冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势 121
二、先天性心脏病介入医疗技术概况 123
（一）先天性心脏病治疗概述 123
（二）先心介入治疗方法及其器械 123
（三）先心病介入治疗器材应用分析 126
（四）先心介入治疗技术特点及发展趋势 127

一、中国介入医疗器械的经营模式 128
二、中国介入医疗器械与上下游市场的关联性 128
三、中国介入医疗器械风险分析 128
（一）技术和工艺壁垒 129
（二）人才壁垒 129
（三）专利壁垒 130
（四）政策壁垒 130
（五）市场渠道壁垒 131
四、中国介入医疗器械发展的影响因素分析 131
（一）有利因素 131
（二）不利因素 132

一、中国冠状动脉介入医疗器械市场需求状况 133
二、中国冠状动脉介入医疗器械市场竞争格局分析 133
三、中国冠状动脉介入医疗器械市场企业竞争结构情况 134

一、中国先天性心脏病介入医疗器械市场需求状况 135
二、中国先天性心脏病介入医疗器械市场竞争格局分析 136
三、中国先天性心脏病介入医疗器械市场企业竞争结构情况 136

一、中国冠状动脉介入医疗器械市场预测 137
二、中国介入导管市场前景及趋势 138
三、中国介入导丝及鞘管市场发展前景及趋势 139

一、整体竞争状况 141
二、低端产品赢利困难 142
三、进口产品优势丧失 142

一、全球医疗器械市场竞争格局 143
（一）全球医疗器械市场需求巨大 143
（二）全球医疗器械市场规模分析 143
（三）全球医疗器械市场格局分析 144
（四）国际医疗器械监管现状分析 145
二、全球医疗器械市场运行分析 147
（一）美国医疗器械市场发展分析 147
（二）日本医疗器械市场发展分析 149
（三）东盟医疗器械市场发展分析 150
（四）俄罗斯医疗器械市场发展现状 155
（五）印度成国际医疗器械业后起之秀 157
三、国内医疗器械企业竞争力分析 158
（一）医疗器械行业民营企业 158
（二）医疗器械行业外资企业 159
（三）医疗器械行业小型企业 161
（四）医疗器械行业中型企业 163
四、国内医疗器械企业竞争驱动力 164
五、国内医疗器械主要细分竞争格局 166

一、新的行业进入者的威胁 168
二、买方侃价能力 169
三、医疗替代品的压力 169
四、供方侃价能力 170
五、产业内存在的竞争 170

一、医疗器械家族企业竞争特点 171
二、骨科医疗器械家族企业发展存在的问题 172
三、骨科医疗器械家族企业发展对策 174

一、中国医疗器械行业SWOT分析 175
二、中国医疗器械产业竞争力发展策略 176

一、企业基本情况分析 179
二、企业产品系列分析 179
三、企业经营情况分析 180
四、企业发展战略分析 181

一、企业基本情况分析 182
二、企业产品系列分析 182
三、企业经营情况分析 183
四、企业发展战略分析 184

一、企业基本情况分析 184
二、企业产品情况分析 185
三、企业经营情况分析 185
四、企业发展战略分析 187

一、企业基本情况分析 187
二、企业主营业务概况 188
三、企业经营情况分析 189
四、企业发展战略分析 190

一、企业基本情况分析 191
二、企业经营业务分析 192
三、企业经营情况分析 192
四、企业发展战略分析 193

一、企业基本情况分析 194
二、企业产品系列分析 194
三、企业经营情况分析 195
四、企业发展战略分析 196

一、企业基本情况分析 198
二、企业产品系列分析 199
三、企业经营情况分析 200
四、企业发展战略分析 201

一、企业基本情况分析 201
二、企业产品系列分析 202
三、企业经营情况分析 202
四、企业发展战略分析 203

一、未来全球医疗器械热点产品预测 205
二、世界矫形器械市场预测 206
三、全球按摩器具市场预测 208
四、全球医疗超声市场预测 208

一、中国医疗器械市场发展前景 209
二、医疗器械行业发展趋势分析 210
三、中国医疗电子市场规模预测 212
四、中国激光医疗器械市场前景 212
五、中国微创手术器械研发形势 213
六、中国人工关节市场前景分析 215
七、中国医用敷料产业规模预测 215

一、中国医疗器械市场规模预测 216
二、中国B超诊断设备市场规模预测 217
三、中国便携式医疗电子市场规模预测 218

一、医疗器械行业发展的有利因素 219
二、医疗器械行业发展的不利因素 220

一、医疗器械行业运行风险分析 220
（一）宏观调控政策风险 220
（二）市场竞争风险 221
二、医疗器械行业经营风险分析 221
（一）品牌风险 221
（二）创新和人才风险 222
（三）同质化导致的价格风险 222

一、医疗器械企业融资的必要性 223
二、中小型医疗器械企业融资结构 224
三、中小型医疗器械企业融资困难的原因 225
四、医疗器械企业选择风险投资策略 228

一、医疗器械行业投资矩阵分析 232
二、医疗器械市场掀起投资热潮 233
三、医疗器械行业受投资商青睐 233

图表 1 中国医疗器械行业分类 13
图表 2 行业生命周期的判断 17
图表 3 2015-2017年中国医疗器械法规汇总 22
图表 4 2011-2016年中国国内生产总值及增长速度 40
图表 5 2014-2016年中国国内生产总值及构成 40
图表 6 2011-2016年中国工业增加值及增长速度 41
图表 7 2011-2016年中国固定资产投资及增长速度 42
图表 8 2011-2016年中国社会消费品零售总额及增长速度 43
图表 9 2011-2016年中国居民人均可支配收入及增长速度 44
图表 10 2011-2016年中国货物进出口总额变化趋势图 46
图表 11 2011-2016年中国人口总量趋势图 47
图表 12 2016年中国人口数及构成情况 47
图表 13 2011-2016年中国城镇化率变化趋势图 49
图表 14 国内医疗器械优势产业爆发时点及技术推动力图谱 50
图表 15 2011-2016年中国医院发展规模 53
图表 16 2011-2016年中国医疗服务情况统计 53
图表 17 2011-2016年医疗卫生机构床位数量统计 54
图表 18 2011-2016年中国医疗卫生机构人员统计情况 54
图表 19 2011-2016年中国IVD市场规模统计 58
图表 20 2011-2016年中国医疗器械制造企业数量变化趋势图 63
图表 21 2011-2016年中国医疗器械制造从业人员变化趋势图 63
图表 22 2011-2016年中国医疗器械制造产成品变化趋势图 64
图表 23 2012-2016年中国医疗器械市场销售规模统计 64
图表 24 2011-2016年中国医疗器械制造行业成本费用利润率情况 65
图表 25 2011-2016年中国医疗器械制造行业毛利率情况 66
图表 26 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售利润率情况 66
图表 27 2011-2016年中国医疗器械制造行业总资产利润率情况 67
图表 28 2011-2016年中国医疗器械制造行业资产负债率情况 67
图表 29 2011-2016年中国医疗器械制造行业总资产周转率情况 68
图表 30 2011-2016年中国医疗器械制造行业应收账款周转率情况 69
图表 31 2011-2016年中国医疗器械制造行业流动资产周转率情况 69
图表 32 2011-2016年中国医疗器械制造行业资产总额统计 70
图表 33 2011-2016年中国医疗器械制造行业资产变化趋势图 70
图表 34 2011-2016年中国医疗器械制造行业应收账款变化趋势图 71
图表 35 2011-2016年中国医疗器械制造行业流动资产平均余额变化趋势图 72
图表 36 2011-2016年中国医疗器械制造行业负债变化趋势图 72
图表 37 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售收入统计 73
图表 38 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售收入变化趋势图 73
图表 39 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售税金统计 74
图表 40 2011-2016年中国医疗器械制造行业利润总额统计 74
图表 41 2011-2016年中国医疗器械制造行业利润变化趋势图 75
图表 42 2011-2016年中国医疗器械制造行业亏损统计 75
图表 43 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售成本统计 76
图表 44 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售成本趋势图 76
图表 45 2011-2016年中国医疗器械制造行业费用统计 77
图表 46 2011-2016年中国医疗器械制造行业管理费用统计 77
图表 47 2011-2016年中国医疗器械制造行业财务费用统计 78
图表 48 2011-2016年中国医疗器械进出口金额统计 79
图表 49 2011-2016年华北医疗器械制造行业企业数量统计 80
图表 50 2011-2016年华北医疗器械制造行业资产与负债 80
图表 51 2011-2016年华北医疗器械制造行业销售收入统计 81
图表 52 2011-2016年华北医疗器械制造行业利润总额统计 81
图表 53 2011-2016年东北医疗器械制造行业企业数量统计 82
图表 54 2011-2016年东北医疗器械制造行业资产与负债 82
图表 55 2011-2016年东北医疗器械制造行业销售收入统计 83
图表 56 2011-2016年东北医疗器械制造行业利润总额统计 83
图表 57 2011-2016年华东医疗器械制造行业企业数量统计 84
图表 58 2011-2016年华东医疗器械制造行业资产与负债 84
图表 59 2011-2016年华东医疗器械制造行业销售收入统计 85
图表 60 2011-2016年华东医疗器械制造行业利润总额统计 85
图表 61 2011-2016年华南医疗器械制造行业企业数量统计 86
图表 62 2011-2016年华南医疗器械制造行业资产与负债 86
图表 63 2011-2016年华南医疗器械制造行业销售收入统计 87
图表 64 2011-2016年华南医疗器械制造行业利润总额统计 87
图表 65 2011-2016年华中医疗器械制造行业企业数量统计 88
图表 66 2011-2016年华中医疗器械制造行业资产与负债 88
图表 67 2011-2016年华中医疗器械制造行业销售收入统计 89
图表 68 2011-2016年华中医疗器械制造行业利润总额统计 89
图表 69 2011-2016年西北医疗器械制造行业企业数量统计 90
图表 70 2011-2016年西北医疗器械制造行业资产与负债 90
图表 71 2011-2016年西北医疗器械制造行业销售收入统计 91
图表 72 2011-2016年西北医疗器械制造行业利润总额统计 91
图表 73 2011-2016年西南医疗器械制造行业企业数量统计 92
图表 74 2011-2016年西南医疗器械制造行业资产与负债 92
图表 75 2011-2016年西南医疗器械制造行业销售收入统计 93
图表 76 2011-2016年西南医疗器械制造行业利润总额统计 93
图表 77 2011-2016年江苏省医疗器械行业销售收入统计 94
图表 78 2011-2016年山东省医疗器械行业销售收入统计 94
图表 79 2011-2016年广东省医疗器械行业销售收入统计 94
图表 80 2011-2016年河南省医疗器械行业销售收入统计 95
图表 81 2011-2016年江西省医疗器械行业销售收入统计 95
图表 82 中国便携医疗电子产品细分情况 96
图表 83 2011-2016年中国便携医疗电子市场规模统计 97
图表 84 中国便携医疗电子市场产品结构图 98
图表 85 中国各区域便携医疗市场份额结构图 99
图表 86 中国便携医疗电子产品发展趋势 102
图表 87 中国便携式医疗电子半导体需求特点 103
图表 88 医疗电子产品化过程机制需求 104
图表 89 医疗器械行业细分行业产品市场结构层次关系图 111
图表 90 2011-2016年中国B超设备市场规模统计 112
图表 91 中国B超设备市场竞争结构图 113
图表 92 2012-2017年中国B型超声波诊断仪进口情况 115
图表 93 2016年中国B型超声波诊断仪进口来源地情况 115
图表 94 2016年中国B型超声波诊断仪进口来源地结构分布图 116
图表 95 2012-2017年中国B型超声波诊断仪出口情况 116
图表 96 2016年中国B型超声波诊断仪出口流向情况 117
图表 97 2016年中国B型超声波诊断仪出口流向结构分布图 117
图表 98 冠状动脉介入术（PCI）主要使用的器械总图 121
图表 99 2011-2016年中国先天性心脏病封堵器使用量统计 136
图表 100 医疗器械生产企业分类统计 141
图表 101 医疗器械产品注册统计 141
图表 102 2011-2016年全球医疗器械销售收入统计 143
图表 103 全球医疗器材产业分布情况 145
图表 104 全球医疗器械市场份额 145
图表 105 俄罗斯医疗器械市场份额情况 156
图表 106 中国医疗器械行业民营企业前五十强统计 158
图表 107 中国医疗器械行业外资企业前五十强统计 160
图表 108 中国医疗器械行业小型企业前五十强统计 161
图表 109 中国医疗器械行业中型企业前五十强统计 163
图表 110 医疗器械不同行业阶段增长驱动力分析 166
图表 111 医疗器械的主要细分竞争格局 167
图表 112 波特模型五种竞争力的影响因素 171
图表 113 中国医疗器械行业SWOT分析 175
图表 114 华润万东医疗装备股份有限公司主要的医疗机械产品 180
图表 115 2016年华润万东医疗装备股份有限公司分产品分地区情况表 180
图表 116 2016年华润万东医疗装备股份有限公司业务结构情况 181
图表 117 2011-2016年华润万东医疗装备股份有限公司收入和利润统计表 181
图表 118 山东新华医疗器械股份有限公司主要的医疗器械系列 182
图表 119 2016年山东新华医疗器械股份有限公司分产品分地区情况表 183
图表 120 2016年山东新华医疗器械股份有限公司业务结构情况 183
图表 121 2011-2016年山东新华医疗器械股份有限公司收入和利润统计表 184
图表 122 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司医疗器械产品情况表 185
图表 123 2015-2016年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司分行业分产品情况表 186
图表 124 2016年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司业务结构情况 186
图表 125 2011-2016年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司收入和利润统计表 186
图表 126 乐普医疗公司及其主要控股子公司的主营业务及产品情况表 188
图表 127 2016年乐普（北京）医疗器械股份有限公司分行业和分产品情况表 189
图表 128 2016年乐普（北京）医疗器械股份有限公司业务结构情况 190
图表 129 2011-2016年乐普（北京）医疗器械股份有限公司收入和利润统计表 190
图表 130 2016年中油金鸿能源投资股份有限公司分产品情况表 192
图表 131 2016年中油金鸿能源投资股份有限公司业务结构情况 193
图表 132 2011-2016年中油金鸿能源投资股份有限公司收入和利润统计表 193
图表 133 天津九安医疗电子股份有限公司医疗器械产品情况表 194
图表 134 2015-2016年天津九安医疗电子股份有限公司分行业分产品情况 195
图表 135 2016年天津九安医疗电子股份有限公司业务结构情况 196
图表 136 2011-2016年天津九安医疗电子股份有限公司收入和利润统计表 196
图表 137 深圳市理邦精密仪器股份有限公司医疗器械产品情况表 199
图表 138 2016年深圳市理邦精密仪器股份有限公司分产品情况表 200
图表 139 2016年深圳市理邦精密仪器股份有限公司业务结构情况 200
图表 140 2011-2016年深圳市理邦精密仪器股份有限公司收入和利润统计表 201
图表 141 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司分行业分产品情况表 202
图表 142 2016年北京利德曼生化股份有限公司业务结构情况 203
图表 143 2011-2016年北京利德曼生化股份有限公司收入和利润统计表 203
图表 144 2017-2022年中国医疗器械行业销售收入增长趋势预测图 217
图表 145 2017-2022年中国B超设备市场规模预测增长趋势图 217
图表 146 2017-2022年中国便携医疗电子市场规模 218
图表 147 中国医疗器械的技术进步和技术改造投资方向 231
图表 148 医疗器械行业投资矩阵图 232