2019-2023年全球及中国干细胞产业研究报告-中商产业研究院

内容概括

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。干细胞具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病，临床上应用的领域主要有心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。目前干细胞治疗技术正在从临床研究逐步向临床应用阶段过渡。

根据干细胞产业链，干细胞领域形成了脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。干细胞上游脐带血保存是目前最成熟也最重要的产业化项目，但脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段，未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。

我国干细胞产业涵盖了包括上游—干细胞采集和储存、中游—干细胞的增殖与药物研发、下游—干细胞的治疗应用的全产业链。经过近20年的发展，我国已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞领域相关技术的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的应用。国外许多高风险投资金融机构纷纷介入，已有数十家以干细胞研究应用为主体的生物公司成立或上市，成为生物工程制药行业的主角之一。多数国家进行的相关研究，都集中在糖尿病、帕金森氏综合症、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和组织工程领域。

干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分，该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。据预测，全球干细胞医疗在近年的潜在市场大约为800亿美元，如果将药物等有关的产业计算在内，2020年前后的全球市场规模可达每年4000亿美元。

报告目录

第一章干细胞行业概况 8

一、定义 8
二、分类 8
三、应用 9
四、产业链 9
五、发展历程 10
（一）全球干细胞行业发展历程 10
（二）中国干细胞行业发展历程 12

第二章全球干细胞行业产业链研究 13

一、政策概况 13
二、发展状况 13
（一）全球干细胞上市产品 13
（二）全球干细胞在研产品 14
（三）全球临床干细胞种类 15
（四）全球干细胞临床治疗疾病 16
三、前景分析 17
（一）应用前景 17
（二）产业前景 18

第三章中国干细胞产业链研究 19

一、发展概况 19
二、政策环境 20
（一）《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》 21
（二）《干细胞临床实验研究基地管理办法（试行）》 21
（三）《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》 23
（四）《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》 24
（五）《干细胞临床研究管理办法（试行）》 25
三、上游 27
四、中下游 27

第四章上游企业 28

一、 Cryo-Cell International 28
（一）公司简介 28
（二）经营情况 28
（三）业务情况 28
二、Esperite 29
（一）公司简介 29
（二）经营情况 29
（三）业务情况 30
三、Cryosite 30
（一）公司简介 30
（二）经营情况 30
（三）业务情况 31
四、Life Cell international 31
（一）公司简介 31
（二）业务情况 31
五、中源协和细胞基因工程股份有限公司 32
（一）企业发展基本情况 32
（二）干细胞医疗产品及业务 33
（三）企业经营状况分析 34
（四）企业销售网络分析 36
（五）企业竞争优势分析 38
（六）企业发展动态分析 39
六、金卫医疗集团有限公司 40
（一）企业发展基本情况 40
（二）企业主营业务分析 41
（三）企业经营状况分析 43
七、细胞产品国家工程研究中心 44
（一）中心发展基本情况 44
（二）干细胞医疗服务与产品 45
（三）中心营业经济指标 46
（四）中心竞争优势分析 46
（五）中心发展战略分析 47

第五章中下游企业 48

一、NeoStem 48
（一）公司简介 48
（二）经营情况 48
（三）业务情况 48
二、Mesoblast 49
（一）公司简介 49
（二）经营情况 49
（三）业务情况 49
三、MEDIPOST 49
（一）公司简介 49
（二）经营情况 50
（三）业务情况 50
四、Osiris Therapeutics 51
（一）公司简介 51
（二）经营情况 51
（三）业务情况 51
五、Orthofix International 52
（一）公司简介 52
（二）经营情况 53
（三）业务情况 53
六、Cytori Therapeutics 53
（一）公司简介 53
（二）经营情况 53
（三）业务情况 54
七、Athersys 54
（一）公司简介 54
（二）经营情况 54
（三）业务情况 54
八、Pluristem Therapeutics 55
（一）公司简介 55
（二）经营情况 55
（三）业务情况 55
九、StemCells 55
十、Reneuron 56
十一、Celgene 56
十二、Opexa Therapeutics 57
十三、Advanced Cell Technology 57
十四、四川新生命干细胞科技股份有限公司 57
（一）企业发展基本情况 57
（二）干细胞医疗产品及业务 58
（三）医疗科研实力分析 58
（四）企业发展战略分析 60
（五）企业最新发展动态 60
十五、北京汉氏联合生物技术有限公司 61
（一）企业发展基本情况 61
（二）干细胞医疗产品 62
（三）企业竞争优势分析 63
（四）企业业务网络分析 64
十六、深圳市北科生物科技有限公司 65
（一）企业发展基本情况 65
（二）干细胞医疗业务 65
（三）企业主要机构分布 66
（四）企业竞争优势分析 66
（五）企业科研实力分析 67
十七、山东省齐鲁干细胞工程有限公司 68
（一）企业发展基本情况 68
（二）干细胞医疗产品和业务 69
（三）企业技术优势分析 70
（四）科研设备与团队建设 71
十八、北京佳宸弘生物技术有限公司 71
（一）企业发展基本情况 71
（二）干细胞医疗业务 72
（三）企业竞争优势分析 73
（四）企业资质情况 75
十九、吉林大学通源生物工程有限公司 75
（一）企业发展基本情况 75
（二）干细胞医疗产品和业务 76
（三）企业科研实力分析 76
二十、上海市干细胞技术有限公司 77
（一）企业发展基本情况 77
（二）干细胞医疗产品和业务 78
（三）企业资格认证情况 78

图表目录

图表 1 干细胞产业链构成图 10
图表 2 1960-年全球干细胞研究及政府监管发展历程统计 10
图表 3 全球已上市干细胞药物统计 14
图表 4 处于临床后期的主要干细胞疗法在研产品统计 15
图表 5 全球临床试验及治疗中所使用的干细胞种类 16
图表 6 全球干细胞技术在各疾病种类中的临床应用 16
图表 7 1993-年中国关于干细胞医疗行业相关政策文件统计 20
图表 8 年Cryo-Cell公司收入及利润情况 28
图表 9 Cryo-Cell公司业务资费情况 29
图表 10 年Esperite公司收入及利润情况 29
图表 11 年Esperite公司分地区收入情况 29
图表 12 Esperite公司业务情况 30
图表 13 财年Cryosite公司收入及利润情况 30
图表 14 Cryosite公司业务情况 31
图表 15 Life Cell公司业务情况 31
图表 16 中源协和细胞基因工程股份有限公司发展历史沿革 32
图表 17 年中源协和干细胞生物工程股份有限公司分行业分产品情况表 35
图表 18 年中源协和干细胞生物工程股份有限公司业务结构情况 35
图表 19 年中源协和干细胞生物工程股份有限公司收入及利润统计 35
图表 20 中源协和细胞资源库储存服务和收费情况 36
图表 21 中源协和公司自体库覆盖的16个省市新生婴儿数量 37
图表 22 年中源协和干细胞生物工程股份有限公司部分地区收入情况表 38
图表 23 金卫医疗集团有限公司发展历程 40
图表 24 金卫医疗集团有限公司业务情况 41
图表 25 年金卫医疗集团有限公司分业务情况表 43
图表 26 金卫医疗集团有限公司业务结构图 44
图表 27 年金卫医疗集团有限公司收入与利润统计 44
图表 28 细胞产品国家工程研究中心基本情况 45
图表 29 细胞产品国家工程研究中心收入及利润情况 46
图表 30 年NeoStem公司收入及利润情况 48
图表 31 财年Mesoblast公司收入及利润情况 49
图表 32 年MEDIPOST公司收入及利润情况 50
图表 33 年Osiris Therapeutics公司收入及利润情况 51
图表 34 年Orthofix International公司收入及利润情况 53
图表 35 年Cytori Therapeutics公司收入及利润情况 53
图表 36 年Athersys公司收入及利润情况 54
图表 37 财年Pluristem Therapeutics公司收入及利润情况 55
图表 38 四川新生命干细胞科技股份有限公司基本情况 58
图表 39 四川新生命干细胞科技股份有限公司干细胞业务情况 58
图表 40 北京汉氏联合生物技术有限公司基本情况 62
图表 41 北京汉氏联合生物技术有限公司各地机构分布 64
图表 42 深圳市北科生物科技有限公司基本情况 65
图表 43 深圳市北科生物科技有限公司分支机构 66
图表 44 深圳市北科生物科技有限公司研发机构 67
图表 45 深圳市北科生物科技有限公司部分研发项目 68
图表 46 山东省齐鲁干细胞工程有限公司基本情况 69
图表 47 北京佳宸弘生物技术有限公司基本情况 72
图表 48 吉林大学通源生物工程有限公司基本情况 76
图表 49 吉林大学通源生物工程科研室 76
图表 50 上海市干细胞技术有限公司基本情况 77
图表 51 上海市干细胞技术有限公司资质认证情况 78

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