目前,我国CRO行业的市场竞争格局可以划分为三个层次:首先,昆泰(Quintiles Transnational)、科文斯(Covance)、PPD等大型跨国CRO公司以及药明康德、尚华医药等大型CRO公司得益于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验,占据着我国CRO行业的顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作,但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。其次,以泰格医药、博济医药为代表的本土中大型CRO公司,已逐渐从行业竞争中脱颖而出。在技术实力和服务质量等方面,也已逐步向昆泰(Quintiles Transnational)、PPD等大型跨国CRO公司靠拢。
除了上述两类CRO公司外,行业内还存在着大量的小型CRO公司,这些小型CRO公司以提供技术难度较低的注册申报为主,未建立起充足的技术人员团队,无法提供系统的临床前研究和临床研究服务。
2013年,我国CRO行业的总规模约为289.5亿元,同比增22.7%。2014年,我国CRO市场规模约为350.6亿元,同比增长21.1%。CRO公司的分布在我国具有较为明显的区域性特征。经过多年的发展,CRO公司集中分布的区域主要为“环渤海”、“长三角”和“珠三角”地区,并以北京、上海和广州为三大中心城市。这些地区都是经济繁荣、医药工业发达、高等医学医药类院校密集和高端医疗资源丰富的区域。2009年至2012年期间,上海生物医药产业规模稳步攀升,产业布局更加合理,龙头和骨干企业快速成长,创新能力进一步增强,政策环境逐步优化。2012年,上海市研发服务外包收入150.7亿元,增长2倍。
我国CRO行业的需求主要来自于国内、外医药企业的研发投入,而需求主体主要为国内外的医药企业或其他药物研发机构等。预计未来几年,我国规模以上医药制造企业的研发经费的投入金额仍将持续增长,对我国医药研发外包行业的需求有促进作用。根据Business Insights发布的数据,预计2015年至2016年,全球CRO行业市场将保持10%左右的年均增长速度,至2016年,全球CRO行业的市场容量将有望达到426亿美元。同时,全球CRO行业的国际化趋势也越来越明显,CRO企业集中分布的地区也逐步从北美、西欧等国家向新兴市场国家转移。其中,中国CRO市场增速最快,达到20%;印度CRO市场增速达到14.85%。
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