中商情报网讯：为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定（试行）>的公告》（以下简称《规定》），自2020年1月1日起正式施行。近几年，我国医疗器械生产企业数量呈现上升的趋势，医疗器械市场规模不断增加。
2016年以来，全国医疗器械生产企业数量持续增加。2018年全国实有医疗器械生产企业1.7万家，其中：可生产一类产品的企业7513家，可生产二类产品的企业9189家，可生产三类产品的企业1997家。
数据来源：中商产业研究院大数据库
受制于生产力发展水平的局限，中国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强以及工业基础的提高，目前医疗器械行业仍处于快速发展的黄金期。2018年中国医疗器械市场规模突破5000亿元，预计2020年市场推磨将超7600亿元。未来随着国家政策的扶持以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。
数据来源：中商产业研究院
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2019-2024年中国医疗器械行业市场前景及投融资报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。
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